PRAVASTATINE EG 10 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

A quoi sert le PRAVASTATINE EG 10 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

La pravastatine, la substance active de PRAVASTATINE EG, appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou inhibiteurs de l’HMG CoA réductase). Elle empêche la fabrication de cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d'autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s'accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.

Cette situation est appelée durcissement des artères ou athérosclérose et peut provoquer :

  • · des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué partiellement ;

  • · une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué totalement ;

  • · une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), lorsqu’un vaisseau du cerveau est bloqué totalement.

Ce médicament est utilisé dans 3 situations :

Dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses dans le sang

PRAVASTATINE EG est utilisé pour réduire des taux élevés du « mauvais » cholestérol et augmenter les taux de « bon » cholestérol dans le sang quand le changement des habitudes alimentaires et l’activité physique n’ont pas réussi à le faire baisser de façon satisfaisante.

Dans la prévention des maladies cardiaques et vasculaires

  • · si vous avez des taux élevés de cholestérol dans le sang ainsi que des facteurs de risque favorisant les maladies cardiaques et vasculaires (tels que tabac, surpoids, taux élevés de sucre dans le sang, pression artérielle (tension) élevée, ou si vous faites peu d'activité physique), PRAVASTATINE EG est utilisé pour diminuer les risques d’apparition de ces maladies et les risques de décès liés à ces maladies ;

  • · si vous avez déjà eu une attaque cérébrale ou si vous avez des douleurs au niveau de la poitrine (angine de poitrine instable), même si votre taux de cholestérol est normal, PRAVASTATINE EG est utilisé pour réduire le risque que vous fassiez une autre attaque cardiaque ou une attaque cérébrale et pour diminuer le risque de décès lié à ces maladies.

Après une greffe d'organes

Si vous avez eu une greffe d'organe et recevez un traitement pour éviter le rejet de l’organe greffé, PRAVASTATINE EG est utilisé pour réduire les taux élevés de graisse dans le sang.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 3.93 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • pravastatine sodique

Excipients

  • croscarmellose sodique

  • macrogol 3350

  • copovidone

  • magnesium carbonate lourd

  • macrogol 400

  • silice colloidale anhydre

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • macrogol 8000

  • cellulose hydroxypropyl

  • lactose monohydrate

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

  • opadry ys-5-7044

Comment prendre PRAVASTATINE EG 10 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

Adultes

  • · dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses dans le sang : la dose habituelle est de 10 à 40 mg, une fois par jour, de préférence le soir ;

  • · dans la prévention des maladies cardiaques et vasculaires : la dose habituelle est de 40 mg une fois par jour, de préférence le soir.

La dose quotidienne maximale de 40 mg de pravastatine ne doit pas être dépassée. Votre médecin vous indiquera la posologie qui vous convient.

Utilisation chez les enfants (8-13 ans) et les adolescents (14-18 ans) avec une maladie héréditaire augmentant le taux de cholestérol dans le sang

La dose habituelle est de 10 à 20 mg une fois par jour entre 8 et 13 ans et de 10 à 40 mg une fois par jour entre 14 et 18 ans.

Après une transplantation d’organe

Votre médecin peut commencer le traitement avec une dose initiale de 20 mg une fois par jour. Il pourra ajuster cette dose jusqu’à 40 mg par jour.

Si vous prenez également un médicament qui diminue les défenses de l’organisme (ciclosporine), votre médecin peut commencer le traitement avec une dose initiale de 20 mg une fois par jour. Il pourra ajuster cette dose jusqu’à 40 mg par jour.

Si vous souffrez d’une maladie sévère du foie ou d'une maladie des reins, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible de PRAVASTATINE EG.

Si vous avez l'impression que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Mode d'administration

PRAVASTATINE EG peut être pris avec ou sans nourriture, avec un demi verre d’eau.

Durée du traitement

Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement par PRAVASTATINE EG. Ce médicament doit être pris très régulièrement, et aussi longtemps que votre médecin vous l’a conseillé, même si c’est pour une durée très longue. N’arrêtez pas votre traitement de vous-même.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avant de prendre ce médicament, indiquez à votre médecin si vous avez ou si vous avez eu dans le passé des problèmes médicaux tels que :

  • · une maladie des reins ;

  • · un fonctionnement insuffisant de la thyroïde (hypothyroïdie) ;

  • · une maladie du foie ou des problèmes avec l’alcool (consommation d’importantes quantités d’alcool) ;

  • · des troubles musculaires dus à une maladie héréditaire ;

  • · des problèmes musculaires dus à un autre médicament appartenant au groupe des statines (inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase) ou au groupe des fibrates (voir rubrique « Autres médicaments et PRAVASTATINE EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable »).

  • · myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires) car les statines peuvent parfois aggraver ou entraîner la survenue d'une myasthénie (voir rubrique 4)

Votre médecin devra effectuer une analyse de sang avant que vous commenciez à prendre PRAVASTATINE EG et si vous avez des symptômes de problèmes hépatiques pendant la prise de PRAVASTATINE EG afin de vérifier le bon fonctionnement de votre foie.

Votre médecin voudra peut-être aussi effectuer une analyse de sang pour vérifier le bon fonctionnement de votre foie après que vous ayez commencé à prendre PRAVASTATINE EG.

Le risque d’atteinte musculaire est plus élevé chez certains patients. Informez votre médecin si vous êtes dans l’une des situations suivantes.

Si vous prenez ou avez pris durant les sept derniers jours un médicament appelé acide fusidique (utilisé dans le traitement des infections bactériennes) par voie orale ou injectable. L’association de l’acide fusidique et de PRAVASTATINE EG peut provoquer de sérieux problèmes musculaires (rhabdomyolyse).

Si vous avez été concerné par l’un de ces problèmes, ou si vous avez plus de 70 ans, votre médecin devra effectuer une analyse de sang avant et éventuellement pendant votre traitement. Ces analyses de sang serviront à évaluer votre risque d’effets indésirables touchant les muscles.

Au cours du traitement, si vous ressentez de façon inexpliquée des crampes ou des douleurs musculaires, prévenez immédiatement votre médecin.

Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.

Informez également votre médecin ou pharmacien si vous avez régulièrement une faiblesse musculaire. Des examens et médicaments supplémentaires pourraient être nécessaires au diagnostic et à la mise en place d’un traitement.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PRAVASTATINE EG.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Peu fréquent

  • Affections des tendons

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Fonction sexuelle anormale

  • Fréquence nocturne

  • Gaz

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Miction douloureuse

  • Perte d'énergie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Sensation vertigineuse

  • Tendinite

  • Trouble du sommeil

  • Urticaire

  • Vision double

  • Vomi

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

Rare

  • Réaction photosensible

Très rare

  • Allergie

  • Dermatomyosite

  • Hépatite

  • Inflammation musculaire

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Jaunisse

  • Myoglobine urinaire augmentée

  • Nécrose hépatique

  • Pancréatite

  • Paresthésie

  • Polymyosite

  • Polyneuropathie

  • Rhabdomyolyse

  • Réaction anaphylactique

  • Trouble musculaire

  • Urticaire géante

Fréquence indéterminée

  • Insuffisance hépatique

  • Mort

  • Muscle déchiré

  • Myasthénie oculaire

  • Nécrose

Fréquence non détectée

  • ASAT

  • Articulation douloureuse

  • Aveugle

  • Cauchemar

  • Cholestérol

  • Diabète

  • Douleur

  • Dépression

  • Faiblesse musculaire

  • Hypertension

  • Intervention

  • Jeûne

  • Mal musculaire

  • Maladie des poumons

  • Prévention

  • Transaminases

  • Triglycérides

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15