PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 MG, COMPRIME ORODISPERSIBLE

Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 10 kg.

La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction de votre poids et de la maladie traitée. Elle est strictement individuelle.

Le dosage de PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg est adapté si vous débutez un traitement ou si vous devez prendre un traitement sur une courte durée nécessitant des doses moyennes ou fortes.

Si vous devez prendre ce traitement sur une durée prolongée et à des doses inférieures à 20 mg par jour, il existe des dosages plus appropriés.

Ce médicament doit être pris sous une stricte surveillance médicale.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 kg et par conséquent chez les prématurés et les nouveau-nés à terme. Cependant, chez les nourrissons prématurés traités par d’autres médicaments de la même classe, une échographie cardiaque doit être effectuée pour surveiller la structure et la fonction du muscle cardiaque.

Avant le traitement, prévenez votre médecin :

• · Si vous avez été vacciné récemment,

• · Si vous avez eu ou avez un ulcère digestif, une maladie du gros intestin, ou si vous avez été opéré récemment pour un problème d’intestin,

• · Si vous avez du diabète (taux de sucre trop élevé dans le sang), ou une tension artérielle élevée,

• · Si vous avez une infection (notamment si vous avez eu la tuberculose),

• · Si vos reins ou votre foie ne fonctionnent pas correctement,

• · Si vous souffrez d’ostéoporose (maladie des os avec une fragilité des os) et de myasthénie grave (maladie des muscles avec fatigue musculaire),

• · Si vous souffrez de sclérodermie (également connue sous le nom de sclérose systémique, un trouble auto-immun), car des doses journalières de 15 mg ou plus peuvent augmenter le risque de développer une complication grave appelée crise rénale sclérodermique. Les signes d’une crise rénale sclérodermique sont, entre autres, une augmentation de la pression sanguine et une diminution de la production d’urine. Votre médecin peut vous conseiller de faire contrôler régulièrement votre pression sanguine et votre urine.

• · Si vous avez séjourné dans les régions tropicales, subtropicales ou le sud de l’Europe, en raison du risque de maladie parasitaire,

• · Si vous avez des problèmes rénaux ou un taux élevé d'acide urique dans votre sang avant de commencer le traitement par PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé orodispersible. Vous devez informer votre médecin si vous présentez des symptômes du syndrome de lyse tumorale tels que crampes musculaires, faiblesse musculaire, confusion, perte de vision ou troubles visuels, essoufflement, convulsions, rythme cardiaque irrégulier ou insuffisance rénale (diminution de la quantité d’urine ou assombrissement de l'urine) au cas où vous souffririez d'une tumeur maligne hématologique (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).

Pendant et après le traitement :

• · Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs au niveau des tendons (reconnaissables par des douleurs lors de mouvements). En effet, ce médicament peut favoriser l’apparition d’une atteinte des tendons voire de manière exceptionnelle d’une rupture des tendons.

• · Ce médicament peut également entrainer la survenue de crises liées à la présence de phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales) et pouvant mettre votre vie en danger.

• · Évitez le contact avec les personnes atteintes de la varicelle ou de la rougeole.

• · Prévenez le médecin que vous prenez ou que vous avez pris ce médicament (pendant une année après l’arrêt du traitement) si vous devez vous faire opérer ou si vous êtes dans une situation de stress (fièvre, maladie).

• · Votre médecin pourra vous conseiller de suivre un régime, en particulier pauvre en sel, en sucre et riche en protéines.

• · Si le traitement est prolongé, votre médecin vous prescrira également un apport en calcium et vitamine D.

• · Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

• · N'arrêtez pas de prendre PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg comprimé orodispersible sans en parler à votre médecin – vous devrez peut-être réduire la dose progressivement.

• · Votre médecin décidera comment diminuer progressivement la dose en fonction de la durée de votre traitement par PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé orodispersible, de votre réponse au traitement, de votre dose habituelle et de la raison pour laquelle vous êtes traité.

• · Si le traitement est arrêté trop rapidement, cela peut entraîner de graves problèmes de glandes surrénales.

• · Après une utilisation prolongée de PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg comprimé orodispersible, un syndrome de sevrage aux glucocorticoïdes peut survenir.

• · Éviter l'utilisation prolongée (et l'exposition à des doses plus élevées) chez les enfants en raison du risque de retard de croissance.

Autres médicaments et PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous devez éviter de prendre ce médicament :

• · si vous prenez de l’aspirine à des doses supérieures ou égales à 1 g par prise et/ou 3 g par jour,

• · ou si vous devez être vacciné.

Certains médicaments peuvent augmenter les effets de PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé orodispersible et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).

Si votre enfant prend un médicament contenant des œstrogènes ou un antibiotique (érythromycine), la dose de PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé orodispersible peut être réduite.

PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

N'utilisez PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé orodispersible au cours du premier trimestre de la grossesse qu’après avoir discuté avec votre médecin des avantages et des risques potentiels pour vous et votre enfant à naître, des différentes options de traitement. En effet, PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé orodispersible peut augmenter le risque qu'un enfant naisse avec une fente labiale et/ou une fente palatine (ouvertures ou fentes dans la lèvre supérieure et/ou le palais de la bouche).

Si vous envisagez de devenir enceinte ou si vous êtes enceinte pendant le traitement, parlez à votre médecin de l’utilisation de PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé orodispersible.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, l’allaitement est à éviter durant le traitement.

Fertilité

Sans objet.

Sportifs

La substance active de ce médicament (la prednisolone) peut rendre positifs les tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PREDNISOLONE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé orodispersible contient de l’aspartam (E951), du sorbitol (E420), de l’anhydride sulfureux (E220), du sodium et de la maltodextrine (glucose)

Ce médicament contient 1 mg d’aspartam (E951) par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Ce médicament peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

Ce médicament contient 0,076 mg de sorbitol (E420) par comprimé.

Ce médicament contient des traces d’anhydre sulfureux et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé orodispersible, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 3 mg de maltodextrine (source de glucose). Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.