BARITEKAL 20 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le BARITEKAL 20 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE ?

Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques locaux, amides - code ATC : N01BB04

BARITEKAL 20 mg/ml, solution injectable appartient à la famille de médicaments appelés « anesthésiques locaux ». BARITEKAL fait partie de la catégorie des « amides » et se présente sous la forme d’une solution injectable.

BARITEKAL est utilisé chez l’adulte dans les anesthésies limitées à une région du corps et prévient la douleur lors d’interventions chirurgicales.

BARITEKAL est injecté dans la partie basse de votre colonne vertébrale. Cela arrête rapidement la douleur de votre taille jusqu’au bas du corps pour une période limitée dans le temps (interventions chirurgicales de courte durée).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • prilocaïne (chlorhydrate de)

Excipients

  • glucose anhydre

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre BARITEKAL 20 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE ?

C’est votre médecin qui vous administrera ce médicament et qui déterminera la dose nécessaire. Celle-ci se situe habituellement, chez l’adulte, entre 40 et 60 mg de chlorhydrate de prilocaïne (2 à 3 ml de BARITEKAL). La dose maximale est de 80 mg de chlorhydrate de prilocaïne (4 ml de BARITEKAL).

Le médecin vous injectera BARITEKAL dans la partie basse de votre colonne vertébrale alors que vous serez en position assise ou allongée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation de BARITEKAL n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents. L’efficacité et la sécurité de BARITEKAL n’ont pas été démontrées dans la population pédiatrique.

L’utilisation de BARITEKAL chez les enfants de moins de six mois est contre-indiquée du fait de l’augmentation du risque de développer une méthémoglobinémie.

Chez les patients dont l’état général est altéré et qui présentent des maladies concomitantes (par exemple occlusion vasculaire, artériosclérose, polyneuropathie diabétique), une réduction de la dose est indiquée.

Si la fonction hépatique ou rénale est altérée, une réduction de dose est recommandée.

BARITEKAL est administré par voie intrathécale.

L’équipement, les médicaments et du personnel capable de faire face à une urgence doivent être immédiatement disponibles. De rares cas de réactions graves ont été signalés suite à l'utilisation d’anesthésiques locaux, même en l’absence d’antécédents d’hypersensibilité individuelle chez le patient.

Si vous avez utilisé plus de BARITEKAL 20 mg/ml, solution injectable que vous n’auriez dû

Le médecin vous administrant BARITEKAL sera expérimenté dans l’utilisation des anesthésiques locaux par voie intrathécale. Il est donc peu probable qu’une dose trop forte vous soit administrée. Cependant, si la dose est injectée accidentellement directement dans le sang, vous pourriez développer des troubles de la vue ou de l’audition de courte durée, des contractions de vos muscles, des tremblements, des convulsions (crises d’épilepsie) et une perte de conscience. Lors de l’administration de BARITEKAL, les équipements adéquats seront disponibles pour vous prendre en charge en cas de surdosage.

Si vous oubliez d’utiliser BARITEKAL 20 mg/ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BARITEKAL 20 mg/ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Si vous présentez l’un des troubles suivants, vous devez en discuter avec votre médecin avant qu’on vous administre ce médicament :

  • · si vous avez déjà présenté une réaction défavorable à un anesthésique dans le passé.

  • · si vous présentez des signes d’infection de la peau au niveau ou à proximité du site d’injection prévu.

· si vous présentez l’une des pathologies suivantes :

    • o Maladies du système nerveux central telles que méningite, poliomyélite et troubles affectant la moelle épinière consécutifs à une anémie.

    • o Maux de tête importants.

    • o Tumeur du cerveau, de la colonne vertébrale ou toute autre tumeur.

    • o Tuberculose de la colonne vertébrale.

    • o Traumatisme récent au niveau de la colonne vertébrale.

    • o Tension artérielle très basse ou faible volume sanguin.

    • o Troubles de la coagulation sanguine.

    • o Porphyrie aiguë.

    • o Présence de liquide dans les poumons.

    • o Septicémie (infection du sang).

  • · si vous présentez une maladie cardiaque (par exemple bloc cardiaque total ou partiel, décompensation cardiaque, arythmie).

  • · si vous présentez des troubles hépatiques ou rénaux.

  • · si vous présentez un trouble neurologique tel que sclérose en plaques, hémiplégie, paraplégie ou troubles neuromusculaires.

  • · si votre état général est altéré.

L’anesthésie intrathécale doit être pratiquée exclusivement par un médecin disposant des connaissances et de l’expérience nécessaires. Le médecin en charge de cette anesthésie est responsable des mesures à prendre pour éviter l’injection dans un vaisseau sanguin et doit savoir comment reconnaitre et traiter les effets indésirables.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal au coeur

  • PA basse

Fréquent

  • Nerveux/nerveuse

  • Paresthésie

  • Tête qui tourne

  • Vomi

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Bruits dans la tête

  • Convulsions

  • Faiblesse musculaire

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hypertension

  • Mal de dos

  • Tremblement

  • Trouble de la parole

  • Troubles de l'audition

  • Troubles visuels NCA

Rare

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Allergie

  • Arachnodite

  • Arrêt cardiaque

  • Choc allergique

  • Cyanose

  • Démangeaisons

  • Dépression respiratoire

  • Lésions des nerfs périphériques

  • Méthémoglobinémie

  • Réaction anaphylactique

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Vision double

Fréquence non détectée

  • Agitation

  • Anesthésie

  • Anesthésie locale

  • Dilatation des pupilles

  • Dépression

  • Désorienté(e)

  • Fréquence cardiaque

  • Hématome

  • Injection

  • Intoxication

  • Irritable

  • Mal de tête

  • Méningite

  • Pare

  • Respiration arrêtée

  • Rétention urine

  • Secousse musculaire

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15