PROGIRON 25 MG, SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le PROGIRON 25 MG, SOLUTION INJECTABLE ?

Classe pharmacothérapeutique : Système génito-urinaire et hormones sexuelles ; Progestatifs ; Dérivés pregnène-4. - code ATC : G03DA04

PROGIRON contient de la progestérone. La progestérone est une hormone sexuelle féminine naturellement présente dans le corps humain. Ce médicament agit sur la muqueuse utérine pour favoriser la grossesse et la mener à terme.

PROGIRON est indiqué chez les femmes souffrant de troubles liés à un déficit en progestérone dans le cadre d’un programme d’assistance médicale à la procréation (AMP) et qui ne peuvent utiliser ou tolérer les préparations vaginales.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • progestérone

Excipients

  • hydroxypropylbetadex

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre PROGIRON 25 MG, SOLUTION INJECTABLE ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. PROGIRON devra toujours être utilisé sous le contrôle d’un médecin spécialiste dans le traitement de la stérilité.

La dose recommandée est d’une injection de 25 mg par jour jusqu’à 12 semaines de grossesse confirmée (c.à.d 10 semaines de traitement).

PROGIRON peut être injecté soit sous la peau (par voie sous-cutanée), soit dans un muscle (par voie intramusculaire).

Vous pourrez faire l’injection de 25 mg de PROGIRON vous-même par voie sous-cutanée, après avis de votre médecin ou d’un professionnel de santé et après qu’il vous en aura fait la démonstration.

Injection sous-cutanée :

Avant que vous puissiez vous injecter vous-même PROGIRON, les conseils suivants vous seront dispensés :

  • · Conseils pour pratiquer les injections sous-cutanées.

  • · Où injecter votre médicament.

  • · Comment préparer votre solution injectable.

  • · Comment prendre votre traitement.

Avant de vous injecter vous-même PROGIRON, lisez attentivement les instructions suivantes :

Les étapes d’une auto-administration/auto-injection sont :

A. Préparation de votre injection

B. Contrôle de la boîte contenant les produits

C. Préparation du flacon et de la seringue

D. Remplissage de la seringue

E. Remplacement de l’aiguille pour injection

F. Elimination des bulles d’air

G. Injection par voie sous-cutanée

H. Elimination des produits utilisés

Ces étapes sont détaillées ci-dessous.

IMPORTANT : chaque flacon est à usage unique. La solution doit être immédiatement utilisée après ouverture du flacon. Elle ne doit pas être conservée dans la seringue.

A. Préparation de votre injection

Il est important que tous les accessoires utilisés soient aussi propres que possible, en commençant par un lavage des mains soigneux et un séchage des mains avec une serviette propre.

Choisissez une surface de travail propre pour votre préparation :

  • · Un flacon contenant PROGIRON, solution injectable.

Les accessoires suivants ne sont pas fournis avec votre médicament. Votre médecin ou votre pharmacien vous les fournira :

  • · Une seringue

  • · Une grosse aiguille (aiguille de couleur verte de type 21G pour l’injection intramusculaire)

  • · Une petite aiguille fine (aiguille de couleur grise de type 27G, pour l’injection sous-cutanée)

  • · Deux tampons imbibés d’alcool

  • · Un récipient contenant les déchets (pour jeter les aiguilles utilisées, les flacons etc.)

B. Contrôle de la boîte contenant les produits

Le flacon de PROGIRON, la seringue et les aiguilles doivent tous être munis de capuchons protecteurs.

Vérifiez que tous les capuchons protecteurs sont fermement en place et ne sont pas abîmés ; si tel n’est pas le cas, ne les utilisez pas.

Assurez-vous que la date de péremption est toujours valide sur le flacon de PROGIRON. N’utilisez pas les produits périmés.

C. Préparation du flacon et de la seringue

· Retirez le bouchon en plastique du flacon PROGIRON en le soulevant doucement.

· Désinfectez la surface en caoutchouc du capuchon avec un tampon imbibé d’alcool et laissez sécher

· Sortez la seringue de la boîte et mettez-la de côté.

· Sortez la grosse aiguille 21G de couleur verte de son étui mais gardez le capuchon protecteur en place.

· Tenez la seringue dans votre main, fixez la grosse aiguille 21 G de couleur verte sur la seringue, puis enlevez le capuchon protecteur.

D. Remplissage de la seringue

· Faites pénétrer doucement l’aiguille 21G de couleur verte dans le milieu du bouchon en caoutchouc du flacon de PROGIRON.

· Avec l’aiguille encore enfoncée, retournez le flacon. L’aiguille doit tenir dans le flacon sans aide extérieure.

· Assurez-vous que l’extrémité de la grosse aiguille est bien recouverte par le liquide.

· Tirez doucement sur le piston afin d’aspirer toute la solution dans la seringue.

· Retirez la grosse aiguille du flacon.

E. Remplacement de la seringue pour injection

Cette étape est uniquement nécessaire si vous pratiquez une injection sous-cutanée ; si votre médecin pratique une injection intramusculaire, il vous prescrira la dose adéquate et pratiquera l’injection.

  • · Posez le capuchon protecteur sur la grosse aiguille 21G de couleur verte puis retirez doucement la grosse aiguille de la seringue.

  • · Retirez la petite aiguille 27G de couleur grise de son emballage, en maintenant le capuchon protecteur sur l’aiguille.

  • · Fixez la petite aiguille 27G de couleur grise sur la seringue puis retirez le capuchon protecteur de l’aiguille.

F. Elimination des bulles d’air

· Tenez la seringue avec la petite aiguille 27G de couleur grise et dirigez-la vers le haut, tirez doucement sur le piston et tapotez la seringue de façon à faire remonter d’éventuelles bulles d’air.

· Appuyez doucement sur le piston afin d’expulser tout l’air contenu dans la seringue et jusqu’à ce qu’un peu de liquide apparaisse en haut de la petite aiguille 27G de couleur grise.

G. Injection par voie sous-cutanée

  • · Votre médecin ou un professionnel de santé vous aura déjà montré où injecter PROGIRON (par ex. ventre ou partie haute de la cuisse).

  • · Utilisez un tampon imbibé d’alcool et nettoyez soigneusement la partie du corps où l’injection sera réalisée, et laissez sécher.

  • · Tenez la seringue d’une seule main. Avec l’autre main, pincez fermement la peau au point d’injection entre le pouce et l’index.

· Enfoncez d’un coup sec la petite aiguille 27G de couleur grise dans la peau, de manière à former un angle droit.

  • · Enfoncez la petite aiguille 27G de couleur grise sous la peau. N’injectez pas directement dans une veine.

  • · Injectez la solution en poussant doucement et fermement afin de diffuser toute la solution sous la peau. Injectez tout le volume de solution prescrit.

  • · Relâchez la peau et retirez l’aiguille.

  • · Nettoyez la peau au point d’injection avec un coton imbibé d’alcool et effectuez un massage en suivant un mouvement circulaire.

H. Elimination des produits utilisés

  • · Lorsque vous avez terminé votre injection, jetez toutes les aiguilles, les ampoules vides et les seringues dans le récipient prévu à cet effet.

Toute solution inutilisée doit être jetée.

Les injections intramusculaires ne doivent être réalisées que par votre médecin ou un professionnel de santé.

L’injection de PROGIRON sera réalisée sur le côté de la cuisse ou dans la fesse. Votre médecin ou tout autre professionnel de santé désinfectera le point d’injection avec un tampon imbibé d’alcool, et laissera sécher. D’un mouvement sec, il enfoncera la grosse aiguille dans le muscle. Il injectera la solution en appuyant doucement et fermement sur le piston jusqu’à ce que la solution soit totalement injectée dans le muscle. Il retirera l’aiguille et désinfectera la peau au point d’injection à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool.

Si vous avez utilisé plus de PROGIRON 25 mg, solution injectable que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage, les vertiges font partie des effets qui peuvent survenir.

Si vous oubliez de prendre PROGIRON 25 mg, solution injectable :

Prenez-le comme prévu lorsque vous vous en êtes rendu compte. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Contactez votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre PROGIRON 25 mg, solution injectable :

N’arrêtez pas PROGIRON sans en informer votre médecin ou votre pharmacien. Un arrêt brutal de PROGIRON peut entraîner une augmentation de l’anxiété, une humeur maussade et accroître le risque de déclencher une crise d’épilepsie.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Si l’un des signes suivants survient pendant votre traitement, adressez-vous immédiatement à votre médecin qui pourrait décider d’interrompre le traitement. Informez immédiatement votre médecin si ces signes surviennent quelques jours après la dernière injection :

  • · Crise cardiaque (douleurs dans la poitrine, ou douleur dans le dos et/ou douleur intense et élancement dans l’un des bras ou les deux, souffle coupé brutalement, transpiration, vertige, étourdissements, nausées, palpitations).

  • · Accident vasculaire cérébral (maux de tête sévères ou vomissements, vertiges, malaise, altération de la vision ou de la parole, faiblesse ou perte de sensation au niveau du bras ou de la jambe).

  • · Caillots sanguins au niveau des yeux ou toute autre partie du corps (douleur dans les yeux, douleur ou gonflement de la cheville, du pied ou de la main).

  • · Dépression qui s’aggrave.

  • · Maux de tête sévères, altération de la vision.

Avant d’utiliser PROGIRON informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert d’une de ces pathologies, car vous serez suivi pendant votre traitement :

  • · Troubles hépatiques (légers à modérés)

  • · Epilepsie

  • · Migraine

  • · Asthme

  • · Troubles cardiaques ou rénaux

  • · Diabète

  • · Dépression

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Hémorragie du vagin

  • Injection

  • Réaction locale

  • Spasme utérin

Fréquent

  • Abdomen gonflé

  • Constipation

  • Douleur abdominale

  • Douleur au sein

  • Démangeaisons

  • Gêne

  • Hématome

  • Induration

  • Inflammation

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Perte d'énergie

  • Vomi

  • Écoulement vaginal

Peu fréquent

  • Changements d'humeur

  • Douleur

  • Se sent très mal

  • Somnolence

  • Tête qui tourne

  • Éruption cutanée

Fréquence non détectée

  • Acné

  • Dépression

  • Gain pondéral anormal

  • Insomnie

  • Irritable

  • Jaunisse

  • Nerveux/nerveuse

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pilosité

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction au site d'administration

  • Trouble de la peau

  • Trouble des règles SAI

  • Urticaire

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15