PROPOFOL KABI 20 MG/ML, EMULSION INJECTABLE/POUR PERFUSION

Elle dépend du poids, de l'âge, de l'état du patient, et de la durée de l'anesthésie. LES DOSES A UTILISER SONT DETERMINEES PAR LE MEDECIN.

Le flacon doit être agité avant emploi.

Ce médicament ne doit pas être dilué.

Si vous avez utilisé plus de PROPOFOL KABI 20 mg/mL, émulsion injectable que vous n’auriez dû :

Votre médecin s’assurera que la dose de propofol que vous recevrez est correcte en fonction du type d’intervention que vous allez subir. Cependant chaque personne étant différente, les posologies seront différentes en fonction de chacun.

Un surdosage accidentel provoquerait vraisemblablement une dépression respiratoire et cardiovasculaire. Votre anesthésiste prendrait les dispositions nécessaires et votre dépression respiratoire serait traitée par assistance respiratoire et oxygène.

Si vous oubliez d’utiliser PROPOFOL KABI 20 mg/mL, émulsion injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PROPOFOL KABI 20 mg/mL, émulsion injectable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre anesthésiste ou votre médecin de l’unité de soins intensifs.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Précautions d’emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :

• · insuffisance cardiaque, respiratoire, rénale ou hépatique ;

• · réduction de la masse sanguine ou altération sévère de l'état général ;

• · épilepsie: augmentation du risque de survenue de crises d'épilepsie. En conséquence, le patient doit avoir pris son traitement antiépileptique avant de subir l’anesthésie ;

• · excès de graisses dans le sang (hyperlipidémie): le médicament, constitué d'une émulsion graisseuse, doit être administré avec précaution chez les personnes présentant une hyperlipidémie ;

• · maladie mitochondriale: exacerbations possibles. L’apparition rapide d’exacerbation de la maladie mitochondriale et du « syndrome de perfusion de propofol » peuvent être similaires.

Des ralentissements du rythme cardiaque, parfois sévères, et une diminution des contractions du cœur ont été rapportés avec ce médicament. Pour prévenir l'apparition de tels troubles, il est possible d'administrer de l'atropine avant et pendant l'anesthésie, surtout si l'anesthésique doit être associé à des produits connus pour leur effet de ralentissement cardiaque.

Dans de très rares cas, un retard de réveil ou un ré-endormissement peut survenir après l'opération. La récupération est en général spontanée et complète, mais une surveillance est nécessaire.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN, DE VOTRE PHARMACIEN OU DE VOTRE INFIRMIER/ERE.

Enfants et adolescents

L'utilisation de PROPOFOL KABI 20 mg/mL n'est pas recommandée chez l’enfant de moins de 3 ans.

PROPOFOL KABI est contre indiqué chez les patients de moins de 16 ans pour la sédation en Unité de Soins Intensifs car l’efficacité et la sécurité du propofol dans cette indication et dans cette tranche d’âge n’ont pas été démontrées (voir rubrique 4.3.).

Autres médicaments et PROPOFOL KABI 20 mg/mL, émulsion injectable

L’alfentanil augmente l’effet hypnotique du propofol (les doses seront diminuées en conséquence).

Des baisses importantes de la tension artérielle ont été observées lors d’un traitement par rifampicine.

Vous devez faire attention si vous prenez du valproate (médicament utilisé pour traiter l’épilepsie ou les troubles mentaux).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier :

• · du midazolam (utilisé pour induire une sédation [état très détendu de calme, de somnolence ou de sommeil] et soulager l’anxiété et la tension musculaire).

PROPOFOL KABI 20 mg/mL, émulsion injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool

Après l’administration de PROPOFOL KABI, Il n’est pas recommandé de manger, de boire ou d’ingérer de l’alcool avant un rétablissement total.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.

Vous devez arrêter d’allaiter pendant les 24 heures qui suivent l’administration de PROPOFOL KABI. Le lait maternel produit pendant cette période doit être éliminé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La conduite automobile ou l'utilisation des machines est contre-indiquée durant la journée de l'anesthésie avec ce médicament. Les effets du propofol disparaissent généralement au bout de 12 heures. Si d'autres médicaments ont été associés, la conduite peut être déconseillée durant une période plus longue.

Demandez à votre médecin quand vous pourrez recommencer vos activités et quand vous pourrez retourner au travail.

PROPOFOL KABI 20 mg/mL, émulsion injectable contient de l’huile de soja et du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient de l’huile de soja. Si vous êtes allergique au soja ou à l’arachide, ne pas utiliser ce médicament.