PROPOFOL LIPURO 2 % (20 MG/ML), EMULSION INJECTABLE OU POUR PERFUSION

A quoi sert le PROPOFOL LIPURO 2 % (20 MG/ML), EMULSION INJECTABLE OU POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique : autres anesthésiques généraux - code ATC : N01AX10

PROPOFOL LIPURO appartient à une classe de médicaments appelés anesthésiques généraux. Les anesthésiques généraux sont utilisés pour provoquer l’inconscience (sommeil) de sorte que des opérations chirurgicales ou d’autres procédures puissent être réalisées. Ils peuvent aussi être utilisés pour vous sédater (de sorte que vous soyez somnolent, mais pas complètement endormi).

PROPOFOL LIPURO est utilisé pour :

  • · induire et maintenir l’anesthésie générale chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans,

  • · sédater les patients âgés de plus de 16 ans sous respiration artificielle en soins intensifs,

  • · sédater l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans, au cours de procédures diagnostiques ou chirurgicales, seul ou en combinaison avec un anesthésique local ou régional.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • propofol

Excipients

  • sodium oleate

  • triglycerides a chaine moyenne

  • oeuf phosphatide

  • soja huile raffinee

  • glycerol (nature non precisee)

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre PROPOFOL LIPURO 2 % (20 MG/ML), EMULSION INJECTABLE OU POUR PERFUSION ?

La dose administrée varie en fonction de l'âge, du poids corporel et de la condition physique. Le médecin vous administrera la dose nécessaire pour induire et maintenir l'anesthésie ou pour atteindre le degré de sédation requis en surveillant attentivement vos réponses et vos signes vitaux (pouls, tension artérielle, respiration etc.)

Le médecin respectera aussi les limites de temps d’administration, le cas échéant.

PROPOFOL LIPURO peut être administré pendant une durée maximale de 7 jours.

Mode d'administration

PROPOFOL LIPURO vous sera administré par injection intraveineuse ou par perfusion, donc à l'aide d'une aiguille ou d'une canule ou d'un tube fin inséré dans une de vos veines.

PROPOFOL LIPURO ne contenant pas d'agent conservateur, une perfusion d’un flacon de PROPOFOL LIPURO ne se conserve pas plus de 12 heures. Votre circulation et votre respiration seront constamment surveillées pendant l'administration de l'injection ou de la perfusion.

Si vous avez utilisé plus de PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour perfusion que vous n’auriez dû :

Un surdosage est peu probable car les doses que vous recevez sont très soigneusement contrôlées.

Néanmoins, un surdosage accidentel pourrait entraîner une diminution des fonctions cardiaque et respiratoire. Dans ce cas, votre médecin utilisera immédiatement tous les traitements nécessaires.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser PROPOFOL LIPURO 2 % (20 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PROPOFOL LIPURO 2 % (20 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion :

Sans objet.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir PROPOFOL LIPURO.

Faites attention avec PROPOFOL LIPURO, émulsion injectable ou pour perfusion :

  • · si vous avez de graves blessures à la tête,

  • · si vous avez une maladie mitochondriale,

  • · si vous avez une maladie vous empêchant de métaboliser correctement les lipides,

  • · si vous avez tout autre problème de santé nécessitant une prudence particulière lors de l'utilisation d'émulsions lipidiques,

  • · si votre volume sanguin est trop faible (hypovolémie),

  • · si la concentration des protéines dans votre sang est faible (hypoprotéinémie)

  • · si vous êtes très affaibli ou si vous avez des problèmes cardiaques, rénaux ou hépatiques,

  • · si vous souffrez d'une pression intracrânienne élevée,

  • · si vous avez des problèmes respiratoires,

  • · si vous êtes épileptique,

  • · si vous devez subir des examens au cours desquels des mouvements spontanés sont particulièrement indésirables.

Veuillez informer votre médecin si vous êtes concerné par l'une de ces situations.

Si vous recevez simultanément d’autres lipides via un goutte-à-goutte, votre médecin devra prêter attention à votre apport lipidique total quotidien.

Le propofol vous sera administré par un médecin formé dans le domaine de l’anesthésie ou des soins intensifs. Vous devrez faire l’objet en permanence d’une surveillance pendant l’anesthésie et la période de réveil.

Si vous présentez des signes du « syndrome de perfusion au propofol » (pour une liste détaillée des symptômes, voir la rubrique 4, « Effets indésirables éventuels »), votre médecin arrêtera immédiatement l’administration du propofol.

Référez-vous également à la rubrique « Conduite et utilisation de machines » pour les précautions à prendre après utilisation du propofol.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Douleur

Fréquent

  • Affections respiratoires NCA

  • Anesthésie

  • Apnée

  • Fréquence cardiaque basse

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Symptômes de nausées et vomissements

  • Sédation

Peu fréquent

  • Phlébite au site d'injection

  • Thrombose au site d'injection

Rare

  • Convulsions

  • Opisthotonos

Très rare

  • A perdu connaissance

  • Choc allergique

  • Désinhibition

  • Fièvre

  • Intervention

  • Intoxication

  • Lésion

  • Nécrose

  • Oedème pulmonaire

  • Pancréatite

  • Peau rouge

  • Réaction anaphylactique

  • Soins intensifs

  • Spasme bronchique

  • Urticaire géante

Fréquence indéterminée

  • Acidose métabolique

  • Arrêt cardiaque

  • Augmentation de taille du foie

  • Dépendance

  • Dépression respiratoire

  • Euphorie

  • Hyperkaliémie

  • Hyperlipidémie

  • Hépatite

  • Inflammation

  • Insuffisance cardiaque

  • Insuffisance hépatique aiguë

  • Insuffisance rénale

  • Oedème

  • Priapisme

  • Rhabdomyolyse

  • Toxicomanie

  • Troubles du rythme cardiaque

Fréquence non détectée

  • Issues fatales

  • Onde T négative

  • Perfusion

  • Segment ST

Risques liés à la conduite

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15