KANOKAD 25 UI/ML DE FACTEUR IX, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

Votre médecin déterminera la quantité de KANOKAD dont vous avez besoin pour le traitement ou la prévention d'hémorragies résultant de l'utilisation d'anticoagulants ou en cas de déficit congénital en l'un des facteurs de coagulation vitamine K dépendants.

La dose exacte dépend :

• · de la gravité de votre état de santé

• · de votre poids

• · des facteurs de coagulation dont vous avez besoin

• · de la quantité de ces facteurs présente dans votre sang (votre taux sanguin)

En cas de déficit congénital en un facteur de coagulation, il est important de déterminer régulièrement les taux sanguins des facteurs de coagulation.

Détermination de la valeur d'INR dans le cadre du traitement ou de la prévention des hémorragies résultant de l'utilisation d'anticoagulants :

En conséquence de l'utilisation d'un anticoagulant, votre sang met plus longtemps à coaguler, ce qui accroît la possibilité d'hémorragies. Le temps de prothrombine servira à déterminer le degré désiré de l'activité anticoagulante pendant le traitement de décoagulation. Le résultat est exprimé en INR (pour International Normalised Ratio, soit rapport international normalisé). En cas d'hémorragie ou afin de prévenir toute hémorragie, il est important que votre INR soit amené à un certain niveau.

Les mesures suivantes doivent être prises pour obtenir l'INR cible :

1. Interruption de l'administration de l'anticoagulant.

2. Administration de vitamine K ; Administration intraveineuse de vitamine K en cas de pertes extrêmement importantes de sang (état de choc).

3. Administration de KANOKAD jusqu'à obtention de l'INR cible. Le médecin utilisera des tableaux spécifiques afin de déterminer la dose.

4. Il est impératif de mesurer votre INR de manière régulière suite à l'administration de KANOKAD et de continuer à le faire par la suite de manière prolongée.

Lorsque l'utilisation antérieure d'un produit sanguin a révélé votre hypersensibilité, il convient de ne prendre KANOKAD que lorsqu'aucune autre solution n'est possible (en cas de danger de mort, par exemple). Le traitement doit être administré dans un cadre hospitalier ou sous la surveillance étroite d'un médecin.

• · KANOKAD remédie aux effets des dérivés de la coumarine (médicaments prévenant la coagulation du sang, ou anticoagulants). Si la raison d'utiliser KANOKAD est "un surdosage de dérivés de la coumarine", habituellement, de la vitamine K vous sera également administré.

· Votre médecin vérifiera si l'administration de KANOKAD vous expose à un risque de thrombose (la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins, cf. effets indésirables). Les personnes suivantes présentent un risque plus élevé de développer une thrombose :

• • o personnes ayant eu un infarctus du myocarde (crise cardiaque)

• • o personne ayant souffert (ou souffrant) d'autres maladies des artères coronaires

• • o les personnes souffrant de maladies hépatiques

• • o les nouveau-nés

• • o les personnes ayant récemment subi une intervention chirurgicale

Lorsque des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, des mesures de prévention de la transmission d'agents infectieux sont mises en place. Celles-ci comprennent une sélection soigneuse des donneurs de sang et de plasma de façon à exclure les donneurs risquant d'être porteurs d'infections, et le contrôle de chaque don et des mélanges de plasma pour la présence de virus/d'infection.

Les fabricants de ces médicaments mettent également en œuvre dans leur procédé de fabrication des étapes capables d'éliminer ou d'inactiver les virus.

Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut être totalement exclu. Ceci s'applique également à tous les virus inconnus ou émergents ou autres types d'agents infectieux.

Les mesures prises sont considérées comme efficaces pour lutter contre le risque d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C.

Les mesures prises peuvent être d'efficacité limitée vis-à-vis des virus non-enveloppés tels que le virus de l'hépatite A et le parvovirus B19.

Une infection par le parvovirus B19 peut être grave pour les femmes enceintes (infection fœtale) et les personnes dont le système immunitaire est affaibli ou qui sont atteintes de certains types d'anémies (par exemple, une drépanocytose ou une anémie hémolytique).

Votre médecin peut vous recommander une vaccination contre les hépatites A et B si vous recevez de manière régulière/répétée du complexe prothrombique dérivé de plasma humain.

A chaque administration de KANOKAD, le nom et le numéro de lot du produit mentionnés sur le flacon doivent être enregistrés afin de maintenir un lien entre le patient et le numéro de lot du médicament.

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser KANOKAD.