RABEPRAZOLE SANDOZ 10 MG, COMPRIME GASTRO-RESISTANT

A quoi sert le RABEPRAZOLE SANDOZ 10 MG, COMPRIME GASTRO-RESISTANT ?

Classe pharmacothérapeutique : Appareil digestif et métabolisme, médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-oesophagien pathologique (RGOP), inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC04

Le rabéprazole appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons » destinés à réduire la production d'une quantité excessive d'acide par l'estomac.

RABEPRAZOLE SANDOZ est indiqué chez l’adulte dans :

  • · le traitement de l'ulcère de l'intestin (ulcère duodénal),

  • · le traitement de l'ulcère de l'estomac (ulcère gastrique bénin),

  • · le soulagement des brûlures d'estomac dues à des œsophagites érosives ou ulcératives par reflux gastro-œsophagien,

  • · le traitement au long cours pour le contrôle des récidives d'œsophagites par reflux gastro-œsophagien,

  • · le soulagement des symptômes (comme les brûlures d'estomac, les régurgitations acides) associés aux œsophagites par reflux gastro-œsophagien modérées à sévères,

  • · le traitement de l'accroissement marqué de la production d'acide gastrique (syndrome de Zollinger-Ellison).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 4.04 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • rabéprazole sodique

Excipients

  • titane dioxyde

  • hypromellose phtalate

  • cellulose hydroxypropyl faible substitue

  • fer oxyde jaune

  • dibutyle sebacate

  • mannitol

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • talc

  • sodium stearyl fumarate

  • calcium hydroxyde

Comment prendre RABEPRAZOLE SANDOZ 10 MG, COMPRIME GASTRO-RESISTANT ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Pour les indications ne nécessitant qu'une prise par jour, RABEPRAZOLE SANDOZ doit être pris le matin avant le petit déjeuner.

Avaler les comprimés en entier. N'écrasez pas et ne croquez pas les comprimés.

Ulcères de l'intestin (ulcère duodénal)

La posologie habituelle est de 20 mg par jour en une seule prise le matin pendant 4 semaines. La durée de votre traitement peut être prolongée par votre médecin de 4 semaines supplémentaires.

Ulcères de l'estomac

La posologie habituelle est de 20 mg par jour en une seule prise le matin pendant 6 semaines. La durée de votre traitement peut être prolongée par votre médecin de 6 semaines supplémentaires.

Œsophagites érosives ou ulcératives par reflux gastro-œsophagien

La posologie habituelle est de 20 mg par jour en une seule prise le matin pendant 4 à 8 semaines.

Traitement d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien

La posologie habituelle est de 10 ou 20 mg par jour en une seule prise le matin. Dans le cas d'un traitement au long cours, il est nécessaire de consulter son médecin régulièrement pour contrôler la posologie et la réapparition des symptômes.

Soulagement des symptômes associés aux œsophagites par reflux gastro-œsophagien modérées à sévères

La posologie habituelle est de 10 mg par jour en une seule prise pendant 4 semaines.

Si les symptômes persistent après 4 semaines, consultez votre médecin. Si après 4 semaines de traitement les symptômes persistent, votre médecin pourra vous prescrire des comprimés de 10 mg, à prendre en cas de nécessité pour soulager les symptômes.

Accroissement marqué de la production d'acide gastrique (syndrome de Zollinger-Ellison)

La posologie habituelle initiale est de 60 mg par jour en une seule prise. Votre médecin pourra ajuster par la suite la posologie en fonction de votre réponse au traitement. Des prises jusqu'à 60 mg deux fois par jour peuvent être administrées. Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre, l'heure de la prise et la durée du traitement.

Insuffisance rénale et hépatique

Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie.

Utilisation chez les enfants

Ne pas administrer ces comprimés chez l’enfant.

Si vous avez pris plus de RABEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, comprimé gastro-résistant que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris trop de comprimés par rapport à la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de l'hôpital le plus proche. Gardez cette notice ainsi que la boîte et les comprimés restant, ils permettront au médecin de ville ou à l'hôpital de déterminer quels comprimés vous avez pris.

Si vous oubliez de prendre RABEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, comprimé gastro-résistant :

Il est important de prendre votre médicament chaque jour de manière régulière pour que le traitement marche mieux.

Cependant, si vous oubliez de prendre votre médicament à un moment donné, prenez-le dès que vous vous en souvenez, puis le jour suivant reprenez votre traitement comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre RABEPRAZOLE SANDOZ 10 mg, comprimé gastro-résistant :

  • · si vous êtes allergique à d’autres médicaments inhibiteurs de la pompe à protons ou aux « benzimidazoles substitués »,

  • · si vous avez un cancer de l’estomac,

  • · dans le cas d'un traitement au long cours (de plus d'un an) une surveillance médicale régulière est nécessaire,

  • · informez votre médecin si vous avez ou avez eu des problèmes de foie, il pourra décider de surveiller votre fonction hépatique plus souvent,

  • · l'association de ce médicament avec l'atazanavir (médicament pour le traitement du sida) n'est pas recommandée (voir la rubrique 2).

  • · si vous avez des réserves corporelles réduites de vitamine B12 ou si vous présentez des facteurs de risque pour une diminution de l'absorption de la vitamine B12 et que vous suivez un traitement prolongé par le rabéprazole-sodium. Comme c'est le cas avec tous les médicaments inhibiteurs de l'acide gastrique, le rabéprazole-sodium peut entraîner une diminution de l'absorption de la vitamine B12,

  • · vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A),

  • · s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à RABEPRAZOLE SANDOZ réduisant l'acide gastrique,

  • · si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par RABEPRAZOLE SANDOZ. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations,

  • · lors de la prise de rabéprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d’hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant.

Si vous souffrez de diarrhée sévère (avec de l’eau ou du sang), accompagnée de symptômes tels que fièvre, douleur abdominale ou sensibilité abdominale arrêtez de prendre RABEPRAZOLE SANDOZ et consultez immédiatement votre médecin.

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que RABEPRAZOLE SANDOZ peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, particulièrement si vous prenez ce médicament pendant plus d’un an. Informez votre médecin si vous êtes atteint d’ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Asthénie

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Infection

  • Insomnie

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Pharyngite

  • Polypes

  • Rhinite

  • Sensation vertigineuse

  • Toux

  • Vomi

Peu fréquent

  • Articulation douloureuse

  • Bronchite

  • Douleur dans la poitrine

  • Enzyme hépatique

  • Fièvre

  • Frissons

  • Hanche cassée

  • Indigestion

  • Infection des sinus

  • Infection urinaire

  • Mal musculaire

  • Nerveux/nerveuse

  • Régurgitation de gaz

  • Somnolence

  • Éruption cutanée

Rare

  • Allergie

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Cirrhose hépatique

  • Démangeaisons

  • Dépression

  • Encéphalopathie

  • Encéphalopathie hépatique

  • Gain pondéral anormal

  • Hépatite

  • Inflammation de l'estomac

  • Insuffisance rénale

  • Jaunisse

  • Leucocytose

  • Leucopénie

  • Neutropénie

  • Néphrite tubulo-interstitielle

  • Perturbation du goût

  • Stomatite

  • Thrombopénie

  • Yeux troubles

Très rare

  • Maladie de Lyell

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Colite microscopique

  • Confus

  • Hypomagnésémie

  • Lupus érythémateux cutané subaigu

  • Oedème périphérique

  • Sodium sanguin diminué

Fréquence non détectée

  • Arrêt du traitement

  • Gaz

  • Oedème facial

  • PA basse

  • Peau rouge

  • Respiration difficile

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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