PREMINOR 5 MG/10 MG, GELULE

A quoi sert le PREMINOR 5 MG/10 MG, GELULE ?

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteur de l'enzyme de conversion et inhibiteur calcique - code ATC : C09 BB07.

PREMINOR contient deux substances actives : le ramipril et l'amlodipine. Le ramipril appartient à un groupe de médicaments appelés les IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine). L'amlodipine appartient à un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs calciques.

Le ramipril agit en :

  • · Abaissant la production par votre corps de substances susceptibles d'élever votre pression artérielle

  • · Induisant un relâchement et une dilatation de vos vaisseaux sanguins

  • · Facilitant le pompage du sang par votre cœur à travers votre corps

L'amlodipine agit en :

  • · Induisant un relâchement et une dilatation des vaisseaux sanguins afin que le sang puisse les traverser plus facilement.

PREMINOR est utilisé pour traiter l'hypertension (pression artérielle élevée) chez les patients dont la pression artérielle est bien contrôlée avec l'amlodipine et le ramipril administrés simultanément au même niveau de dose que dans PREMINOR, mais sous la forme d'un comprimé de ramipril et un comprimé d’amlodipine.

PREMINOR n'est pas adapté à un premier traitement.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 7.42 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • ramipril

  • amlodipine (bésilate d')

Excipients

  • titane dioxyde

  • propylene glycol (nature non precisee)

  • ammonium hydroxyde

  • phosphate dicalcique anhydre

  • carboxymethylamidon sodique (type a)

  • mais amidon pregelatinise

  • gomme laque

  • fer oxyde rouge

  • gelatine (origine non precisee)

  • cellulose microcristalline

  • sodium stearyl fumarate

  • fer oxyde noir

Comment prendre PREMINOR 5 MG/10 MG, GELULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez l'impression que l'effet de PREMINOR est trop fort ou pas assez, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Prenez ce médicament par voie orale à la même heure de la journée, avant ou après votre repas.

Avalez la gélule entière avec un liquide. La gélule ne doit pas être mâchée ni écrasée.

Ne prenez pas PREMINOR avec du jus de pamplemousse.

PREMINOR doit être pris une fois par jour.

Le médecin pourra modifier votre dose, en fonction de l'effet produit sur vous.

Patients âgés

Votre médecin réduira la dose initiale et ajustera votre traitement plus lentement.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

PREMINOR n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans, en raison de l'absence d'informations disponibles dans cette population.

Si vous avez pris plus de PREMINOR 5 mg/10 mg, gélule que vous n’auriez dû

La prise d'un nombre excessif de gélules peut produire une pression artérielle basse, voire dangereusement basse. Vous pourriez ressentir des vertiges, des étourdissements, avoir des syncopes ou des faiblesses. Si la baisse de votre pression artérielle est suffisamment sévère, un collapsus pourrait survenir. Votre peau pourrait devenir froide et humide, et vous pourriez perdre conscience. Consultez un médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences le plus proche. Ne conduisez pas pour aller à l'hôpital, faites vous y emmener ou appelez une ambulance. Prenez la boîte de médicament avec vous. Cela permettra au médecin de savoir ce que vous avez pris.

Un excès de liquide peut s'accumuler dans vos poumons (œdème pulmonaire) provoquant un essoufflement qui peut se développer jusqu'à 24-48 heures après la prise.

Si vous oubliez de prendre PREMINOR 5 mg/10 mg, gélule

Si vous oubliez de prendre une gélule, sautez cette dose. Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PREMINOR 5 mg/10 mg, gélule

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre votre médicament. Votre maladie pourrait revenir si vous arrêtez de prendre votre médicament avant qu'on vous le dise.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PREMINOR.

Informez votre médecin si vous vous trouvez dans l'un des cas suivants :

  • · si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux,

  • · si vous avez perdu une grande quantité de sels ou de fluides corporels (en raison de nausées [vomissements]), de diarrhées, d'une sudation inhabituellement importante, d'un régime pauvre en sel, de la prise de diurétiques [comprimés d'eau] à long terme ou de la réception d'une dialyse),

  • · si vous êtes sur le point de recevoir un traitement pour réduire votre allergie aux piqûres d'abeille ou de guêpe (désensibilisation),

  • · si vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale. Il pourrait s'avérer nécessaire d'arrêter votre traitement par PREMINOR un jour avant : demandez conseil à votre médecin,

  • · si vous êtes sur le point de recevoir un anesthésique. Celui-ci pourrait vous être administré pour une intervention chirurgicale ou des soins dentaires,

  • · si votre taux sanguin de potassium est élevé (d'après les résultats de vos examens sanguins),

  • · si vous souffrez d'une maladie vasculaire du collagène comme une sclérodermie ou un lupus érythémateux systémique,

· si vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle :

    • o un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) (également appelé sartans - comme le valsartan, le telmisartan, l'irbésartan), en particulier si vous souffrez de problèmes rénaux liés au diabète

    • o de l'aliskirène,

  • · si vous avez présenté des élévations importantes de la pression artérielle (crises hypertensives),

  • · si vous êtes âgé(e) et que votre dose doit être augmentée,

  • · si vous avez développé une toux sèche qui persiste depuis longtemps,

  • · si votre pression artérielle n'est pas suffisamment abaissée. Les médicaments de ce type semblent être moins efficaces chez les personnes à la peau noire,

  • · si vous pensez que vous êtes (ou pourriez tomber) enceinte. PREMINOR n'est pas recommandé au cours des 3 premiers mois de grossesse et peut nuire gravement à votre bébé après 3 mois de grossesse (voir rubrique ci-dessous intitulée « Grossesse, allaitement et fertilité »).

  • · Si vous prenez des suppléments de potassium (incluant tous substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans votre sang (comme le triméthoprime et le cotrimoxazole pour les infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet des greffes d’organes ; et l’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’empêcher la formation de caillots).

Votre médecin pourrait contrôler votre fonction rénale, votre pression artérielle, et la quantité d'électrolytes (comme le potassium et le sodium) dans votre sang, à intervalles réguliers. Voir également les informations à la rubrique « Ne prenez jamais PREMINOR dans les cas suivants ».

Si vous présentez un gonflement subit des lèvres et du visage, de la langue et de la gorge, du cou, ou éventuellement des mains et des pieds, des difficultés à avaler ou à respirer, une urticaire ou une voix rauque (« angio-œdème »). Ces signes pourraient révéler une réaction allergique sévère. Ils peuvent survenir à tout moment pendant le traitement. Les personnes à la peau noire peuvent être à risque majoré de cette affection. Si vous développez ce type de symptômes, vous devez immédiatement en informer votre médecin.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Oedème

Fréquent

  • A perdu connaissance

  • Affections respiratoires NCA

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Asthénie

  • Bronchite

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Douleur dans la poitrine

  • Gêne abdominale

  • Indigestion

  • Infection des sinus

  • Inflammation gastro-intestinale

  • Irritable

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Palpitations

  • Papule

  • Perte d'énergie

  • Pression artérielle orthostatique

  • Respiration difficile

  • Rougeurs du visage

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Spasmes

  • Toux

  • Trouble de la peau

  • Tête qui tourne

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Affections oculaires NCA

  • Agitation

  • Angine de poitrine

  • Angoisse

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anxiété et dépression

  • Articulation douloureuse

  • Asthme

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bilirubine conjuguée

  • Bouche sèche

  • Bruits dans la tête

  • Congestion nasale

  • Crise cardiaque

  • Douleur

  • Douleur abdominale haute

  • Décoloration cutanée

  • Démangeaisons

  • Désir sexuel diminué

  • Enzyme hépatique

  • Enzymes pancréatiques

  • Fibrillation auriculaire

  • Fièvre

  • Fréquence cardiaque basse

  • Fréquence nocturne

  • Fréquence urinaire

  • Gain pondéral anormal

  • Humeur basse

  • Hyperhidrose

  • Hypoesthésie

  • Impuissance

  • Inflammation de l'estomac

  • Insomnie

  • Insuffisance rénale

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Ischémie cardiaque

  • Issues fatales

  • Mal de dos

  • Maladie de Lyell

  • Obstruction

  • Oedème périphérique

  • Pancréatite

  • Paresthésie

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perte du goût

  • Perturbation du goût

  • Protéine urinaire positive

  • Purpura

  • Rhinite

  • Se sent très mal

  • Spasme bronchique

  • Tachycardie ventriculaire

  • Tremblement

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble du sommeil

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Troubles visuels NCA

  • Urticaire géante

  • Vision double

  • Yeux troubles

  • Éosinophilie

Rare

  • Agranulocytose

  • Atteinte, foie

  • Confus

  • Conjonctivite

  • Hypoperfusion

  • Hémoglobine

  • Ictère obstructif

  • Inflammation de la langue

  • Neutropénie

  • Onycholyse

  • Sténose vasculaire

  • Troubles de l'audition

  • Troubles de l'équilibre

  • Urticaire

  • Vascularite SAI

  • Érythrodermie

Très rare

  • Allergie

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Hyperglycémie

  • Hypertrophie de la gencive

  • Hépatite

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Réaction photosensible

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Thrombopénie

  • Tonus augmenté

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Érythème polymorphe

Fréquence non détectée

  • Accident ischémique cérébral

  • Accident ischémique transitoire

  • Accident vasculaire cérébral

  • Affections endocriniennes NCA

  • Anémie hémolytique

  • Aphte

  • Dermatite psoriasiforme

  • Facteur antinucléaire

  • Hyperkaliémie

  • Hépatite cholestatique

  • Insuffisance hépatique aiguë

  • Ischémie cérébrale

  • Mort

  • Pancytopénie

  • Pemphigode

  • Pemphigus

  • Psoriasis

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction cutanée

  • Rétention biliaire

  • Sensation d'odeur étrange

  • Sensation de brûlure

  • Sodium sanguin

  • Syndrome de Raynaud

  • Taux d'ADH inapproprié

  • Trouble extrapyramidal

  • Énanthème

  • Épidermolyse

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15