REMIFENTANIL VIATRIS 2 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmière avant de recevoir REMIFENTANIL VIATRIS 2 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion:

• · si vous êtes allergique (hypersensible) à d’autres médicaments opioïdes, tels que la morphine ou la codéine,

• · si vous avez eu des troubles respiratoires (des problèmes de respiration),

• · si vous souffrez d'affections cardiaques sévères (insuffisance cardiaque),

• · s'il vous a été indiqué que votre tension artérielle était faible (hypotension),

• · si vous souffrez de troubles sévères du foie (insuffisance hépatique),

• · si vous vous sentez affaibli ou si vous présentez une diminution de votre volume sanguin (hypovolémie). La prudence s'impose également si vous êtes âgé(e),

• · si vous ou un membre de votre famille avez déjà consommé de façon abusive de l’alcool ou avez été dépendant(e) à l’alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites (« addiction »),

• · si vous fumez,

• · si vous avez déjà présenté des troubles de l’humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou avez été traité(e) par un psychiatre pour d’autres maladies mentales.

Ce médicament contient du rémifentanil, qui est un médicament opioïde. L’utilisation répétée d’analgésiques opioïdes peut rendre le médicament moins efficace (vous présentez une accoutumance). Elle peut également entraîner une dépendance et une consommation excessive qui peuvent aboutir à un surdosage pouvant menacer le pronostic vital. Si vous craignez de devenir dépendant(e) au REMIFENTANIL VIATRIS, il est important de consulter votre médecin.

Des réactions de sevrage comprenant des battements de cœur rapides, une pression artérielle élevée et une agitation ont été occasionnellement rapportées lors de l’arrêt brutal du traitement par ce médicament, en particulier lorsque le traitement a duré plus de 3 jours (voir également rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels). Si vous présentez ces symptômes, votre médecin pourra vous demander de reprendre le médicament tout en réduisant progressivement la dose.

Pendant votre traitement avec REMIFENTANIL VIATRIS 2 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion :

· Comme avec d'autres dérivés de la morphine, vous pouvez présenter :

• • o des troubles respiratoires (respiration trop superficielle ou trop lente),

• • o de la rigidité musculaire. Cet effet dépend de la dose et de la vitesse d'administration. Pour cette raison, lors d'une injection unique lente dans la veine (bolus lent), la vitesse d'administration de REMIFENTANIL VIATRIS ne devra pas être inférieure à 30 secondes.

• • o une tension artérielle basse (hypotension) ou un ralentissement du rythme cardiaque (bradycardie).

Dans ces cas, votre médecin vous administrera un traitement approprié et spécifique. Il adaptera la dose de rémifentanil que vous recevrez et sa vitesse d'administration.

Votre médecin veillera à ce que vous ayez complètement repris conscience et récupéré une respiration satisfaisante avant de vous laisser quitter la salle de réveil.

• · La durée d'action du rémifentanil étant très courte, l'activité analgésique (suppression de la douleur) résiduelle ne persiste pas plus de 5 à 10 minutes après l'arrêt de l'administration. Lors d'interventions chirurgicales réputées douloureuses au réveil ou lors de l'utilisation en Unité de Soins Intensifs, des analgésiques (médicaments visant à supprimer la douleur) doivent être administrés avant l'arrêt de la perfusion de rémifentanil. Un délai suffisant doit être respecté pour que les analgésiques de longue durée d'action soient efficaces. Ces analgésiques doivent être choisis en fonction du type d'intervention chirurgicale et du niveau de surveillance postopératoire.