SULFURE DE RHENIUM (186 Re) CIS BIO INTERNATIONAL 148-370 MBq/ML, SUSPENSION INJECTABLE POUR VOIE INTRA-ARTICULAIRE

Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Le sulfure de de rhénium (186Re) sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions.

Le spécialiste en médecine nucléaire en charge du traitement décidera de la quantité exacte de sulfure de rhénium (186Re) à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour obtenir l’effet désiré.

La quantité à administrer habituellement recommandée est comprise entre 70 et 110 MBq (mégabecquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité) en fonction du type et de la taille de l’articulation à traiter.

Administration du sulfure de rhénium (186Re) et réalisation de l’administration thérapeutique :

Le sulfure de rhénium (186Re) est injecté directement dans l’articulation de l'épaule, du coude, du poignet, de la cheville ou de la hanche.

Il est administré en une seule injection dans l’articulation, en milieu hospitalier, par un médecin spécialisé.

Plusieurs articulations peuvent être traitées simultanément ou successivement.

En cas de rechute, une nouvelle injection dans l'articulation peut être envisagée après un délai de 6 mois.

Après l’administration de sulfure de rhénium (186Re), vous devrez :

• · Porter une attelle si vous êtes traité au niveau d’un membre supérieur ou vous aliter 3 jours si vous êtes traité au niveau d’un membre inférieur pour immobiliser l’articulation traitée afin de limiter la diffusion du produit hors de l’articulation.

• · utiliser une contraception efficace pendant plusieurs mois après le traitement pour éviter une grossesse.

Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce produit. Si vous avez des questions, contactez le spécialiste en médecine nucléaire.

Si vous avez reçu plus de sulfure de rhénium (186Re) CIS bio international que vous n’auriez dû

Un surdosage est improbable, car vous recevrez uniquement une seule dose de sulfure de rhénium (186Re), déterminée avec précision par le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’administration thérapeutique.

Si vous oubliez d’utiliser sulfure de rhénium (186Re) CIS bio international

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser le sulfure de rhénium (186Re) CIS bio international

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil au spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament.

Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de sulfure de rhénium (186Re) que vous pourriez être enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’administration thérapeutique.

Chez une femme en âge d’avoir des enfants, une contraception efficace doit être mise en place avant administration du produit radiopharmaceutique et poursuivie pendant plusieurs mois après le traitement.

En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire en charge du traitement.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez

Le Sulfure de rhénium (186Re) ne doit pas être administré chez la femme enceinte ou qui allaite.

Le sulfure de rhénium (186Re) ne doit pas être utilisé :

• · Si vous êtes allergique au rhénium-186 radioactif ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• · Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être.

• · Si vous allaitez.

• · Si vous avez une infection de l'articulation à traiter.

• · Si vous avez un kyste synovial rompu.

• · En cas d'injection intra-articulaire simultanée au niveau de la hanche d'un corticoïde à effet retard tel que l'hexacétonide de triamcinolone.

Avertissements et précautions

Faites attention avec le sulfure de rhénium (186Re) :

Avant l’administration de Sulfure de rhénium (186Re) CIS bio international, vous devez éviter une grossesse en utilisant une contraception efficace qui doit être poursuivie pendant plusieurs mois après le traitement.

Adressez-vous à votre spécialiste en médecine nucléaire avant d’utiliser le Sulfure de rhénium (186Re) CIS bio international.

Enfants et adolescents

Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous avez moins de 18 ans.

Autres médicaments et sulfure de rhénium (186Re)

Informez le spécialiste en médecine nucléaire, si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Sulfure de rhénium (186Re) CIS bio international avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil au spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament.

Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de sulfure de rhénium (186Re) que vous pourriez être enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’administration thérapeutique.

Chez une femme en âge d’avoir des enfants, une contraception efficace doit être mise en place avant administration du produit radiopharmaceutique et poursuivie pendant plusieurs mois après le traitement.

En cas de doute, il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire en charge du traitement.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez

Le Sulfure de rhénium (186Re) ne doit pas être administré chez la femme enceinte ou qui allaite.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet connu à ce jour.

La solution de Sulfure de rhénium (186Re) CIS bio international contient 12,7 mg/mL de sodium.