RIBAVIRINE BIOGARAN 400 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous prescrira la dose adaptée à votre poids, type de virus et les médicaments que vous prenez en association avec RIBAVIRINE BIOGARAN.

La dose recommandée va de 1000 mg à 1200 mg par jour :

• · 1000 mg/jour, il est conseillé de prendre des comprimés de RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg.

• · 1200 mg/jour, il est conseillé de prendre des comprimés de RIBAVIRINE BIOGARAN 200 mg.

En cas d’association avec d’autres médicaments, veuillez suivre la posologie prescrite par votre médecin et lire les notices des autres médicaments.

Avalez les comprimés entiers avec de la nourriture.

Comme la ribavirine est tératogène (peut entraîner des malformations chez l’enfant à naître), les comprimés doivent être manipulés avec précaution et ne doivent pas être cassés ou écrasés. En cas de contact accidentel avec des comprimés endommagés, se laver abondamment avec de l'eau et du savon. En cas de contact avec les yeux, bien se rincer les yeux avec de l’eau stérile ou avec de l’eau du robinet si l’on ne dispose pas d’eau stérile.

La durée du traitement avec des comprimés de ribavirine varie selon le type de virus qui vous a infecté, des autres médicaments avec lesquels vous êtes traité, de la réponse au traitement et d’un traitement précédent éventuel. Veuillez vérifier avec votre médecin et suivre la durée de traitement recommandée.

Si vous êtes âgé de plus de 65 ans, vous devez consulter votre médecin avant d’utiliser la ribavirine.

Si vous avez l’impression que l’effet de la ribavirine est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Si des effets indésirables apparaissent pendant le traitement, votre médecin adaptera la dose ou arrêtera votre traitement.

Veuillez lire également les notices des autres médicaments utilisés en association avec la ribavirine.

Utilisation chez les enfants et adolescents

L'utilisation de la ribavirine n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.

Si vous avez pris plus de RIBAVIRINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre RIBAVIRINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez et prenez la suivante comme prévu.

Si vous arrêtez de prendre RIBAVIRINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé

Seul votre médecin peut décider de l'arrêt de votre traitement. N’arrêtez jamais le traitement de votre propre initiative car la maladie pour laquelle vous êtes traité pourrait réapparaître ou s’aggraver.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre RIBAVIRINE BIOGARAN.

• · si vous avez déjà eu une anémie (le risque de développer une anémie est plus important chez la femme que chez l’homme en général),

• · si vous avez déjà eu une dépression ou si vous développez des signes de dépression (c. à d. sentiment de tristesse, mélancolie…) au cours du traitement par la ribavirine (voir rubrique 4),

• · si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants (voir rubrique « Grossesse et allaitement »),

• · si vous êtes un homme et que votre partenaire est en âge d'avoir des enfants (voir rubrique « Grossesse et allaitement »),

• · si vous avez un problème cardiaque, vous devez faire l’objet d’une surveillance attentive par votre médecin. Un électrocardiogramme est recommandé avant et pendant le traitement,

• · si un problème cardiaque avec une fatigue intense apparaît pendant le traitement. Ce problème peut être dû à une diminution du nombre de globules rouges (anémie) provoquée par la ribavirine,

• · si vous avez un problème rénal. Les doses de ribavirine peuvent être diminuées,

• · si vous avez eu une greffe d’organe (foie ou rein) ou si vous avez une greffe de prévue prochainement.

• · si vous développez des symptômes d’une réaction allergique, tels que difficultés pour respirer, respiration sifflante, gonflement soudain de la peau et des muqueuses (œdème), démangeaisons (prurit) ou éruption cutanée. Le traitement par la ribavirine doit être arrêté immédiatement et vous devez consulter sans délai un médecin,

• · si vous êtes un adulte qui a ou a eu un usage abusif de substances (par exemple, alcool ou drogues),

• · si vous avez moins de 18 ans. L’efficacité et la sécurité de la ribavirine en association avec l’interféron alfa-2a n’ont pas été suffisamment évaluées chez des patients de moins de 18 ans,

• · si vous êtes co-infecté par le VIH et traité par des médicaments anti-VIH,

• · si vous avez suspendu un précédent traitement de l’hépatite C à cause d’une anémie ou d’une numération globulaire basse.

Avant le début du traitement, vous bénéficierez d'un contrôle de votre fonction rénale et des analyses de sang seront réalisées. Ces analyses doivent être répétées après 2 et 4 semaines de traitement puis selon la fréquence définie par votre médecin.

Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez également effectuer un test de grossesse avant le début du traitement par la ribavirine, tous les mois pendant le traitement, et pendant les 4 mois qui suivent l'arrêt du traitement (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).

Les effets indésirables sévères suivants surviennent en particulier lorsque la ribavirine est utilisée en association avec l’interféron alfa-2a ou le Peginterféron alfa-2a. Veuillez lire la notice de ces médicaments pour une information plus détaillée sur ces effets indésirables :

• · Des effets psychiatriques et du système nerveux central (comme dépression, idées suicidaires, tentatives de suicide et comportement agressif, etc.). Si vous vous sentez déprimé(e) ou avez des idées suicidaires, ou si vous observez des modifications de votre comportement, consultez d'urgence un médecin. Vous pouvez demander à un membre de votre famille ou à un proche de vous aider à surveiller d’éventuels signes de dépression ou des modifications de votre comportement.

• · Des troubles oculaires sévères

• · Des affections dentaires et parodontales : des affections dentaires et des gencives, pouvant entraîner un déchaussement des dents, ont été rapportées chez des patients recevant la ribavirine en association avec le peginterféron alfa-2a. Vous devez vous brosser soigneusement les dents deux fois par jour et consulter régulièrement un dentiste. De plus, certains patients peuvent présenter des vomissements. Dans ce cas, veillez ensuite à vous rincer soigneusement la bouche.

• · Une inhibition de la croissance chez les enfants et adolescents qui peut être irréversible chez certains patients