RISPERDAL 2 MG, COMPRIME PELLICULE

Autre dénomination :

  • RISPERIDONE

A quoi sert le RISPERDAL 2 MG, COMPRIME PELLICULE ?

RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans les cas suivants :

  • · La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.

  • · L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire ».

  • · Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d’Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable.

  • · Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.

RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 16.13 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • rispéridone

Excipients

  • titane dioxyde

  • propylene glycol (nature non precisee)

  • silice colloidale anhydre

  • jaune orange s laque aluminique

  • hypromellose (type non precise)

  • talc

  • lactose monohydrate

  • sodium laurylsulfate

  • mais amidon

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

Comment prendre RISPERDAL 2 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est la suivante :

Dans le traitement de la schizophrénie

Adultes

  • · La dose usuelle initiale est de 2 mg par jour, elle peut être augmentée à 4 mg par jour le second jour.

  • · Votre dose pourra ensuite être adaptée par votre médecin en fonction de la façon dont vous répondez au traitement.

  • · La majorité des personnes se sentent mieux avec des doses journalières de 4 à 6 mg.

  • · Cette dose totale journalière peut être divisée en une ou deux prises. Votre médecin vous indiquera ce qui est le mieux pour vous.

Personnes âgées

  • · Votre dose initiale sera normalement de 0,5 mg deux fois par jour.

  • · Votre dose pourra ensuite être progressivement augmentée par votre médecin à 1 mg jusqu’à 2 mg deux fois par jour.

  • · Votre médecin vous indiquera ce qui est le mieux pour vous.

Dans le traitement des accès maniaques

Adultes

  • · Votre dose initiale sera généralement de 2 mg une fois par jour.

  • · Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement.

  • · La majorité des personnes se sentent mieux avec des doses de 1 à 6 mg une fois par jour.

Personnes âgées

  • · Votre dose initiale sera généralement de 0,5 mg deux fois par jour.

  • · Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin à 1 mg jusqu’à 2 mg deux fois par jour en fonction de votre réponse au traitement.

Dans le traitement de l’agressivité persistante chez les personnes présentant une démence d’Alzheimer.

Adultes (personnes âgées incluses)

  • · Votre dose initiale sera généralement de 0,25 mg (0,25 mL de Risperdal 1 mg/mL, solution buvable) deux fois par jour.

  • · Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement.

  • · La majorité des personnes se sentent mieux avec 0,5 mg deux fois par jour. Certains patients peuvent avoir besoin de 1 mg deux fois par jour.

  • · La durée du traitement chez les patients présentant une maladie d’Alzheimer ne doit pas dépasser 6 semaines.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas être traités par RISPERDAL pour la schizophrénie ou les accès maniaques.

Dans le traitement du trouble des conduites

La dose dépendra du poids de votre enfant :

Pour un enfant de moins de 50 kg

  • · La dose initiale sera normalement de 0,25 mg (0,25 mL de Risperdal 1 mg/mL, solution buvable) une fois par jour.

  • · La dose pourra être augmentée tous les deux jours par paliers de 0,25 mg par jour.

  • · La dose d’entretien usuelle est de 0,25 mg à 0,75 mg (0,25 mL à 0,75 mL de Risperdal 1 mg/mL, solution buvable) une fois par jour.

Pour un enfant de 50 kg ou plus

  • · La dose initiale sera normalement de 0,5 mg une fois par jour.

  • · La dose pourra être augmentée tous les deux jours par paliers de 0,5 mg par jour.

  • · La dose d’entretien usuelle est de 0,5 mg à 1,5 mg une fois par jour.

La durée du traitement dans le trouble des conduites ne doit pas dépasser 6 semaines.

Les enfants de moins de 5 ans ne doivent pas être traités par RISPERDAL pour un trouble des conduites.

Patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques

Indépendamment de la maladie à traiter, toutes les doses initiales et les doses suivantes de rispéridone doivent être diminuées par deux.

L’augmentation des doses doit être plus lente chez ces patients.

La rispéridone doit être utilisée avec prudence chez ce groupe de patients.

Mode d’administration

Administration par voie orale.

Vous devez avaler votre comprimé avec de l’eau.

La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.

Si vous avez pris plus de RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement un médecin. Emportez la boîte de médicament avec vous.

En cas de surdosage vous pourrez vous sentir somnolent ou fatigué, ou avoir des mouvements anormaux du corps, des difficultés à vous tenir debout et à marcher, une sensation de vertige due à une tension artérielle basse, ou avoir des battements anormaux du cœur ou des convulsions.

Si vous oubliez de prendre RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. Cependant, si c’est presque le moment de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et continuez votre traitement comme d’habitude. Si vous avez oublié deux doses ou plus, contactez votre médecin.

Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé

Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire. Vos symptômes peuvent réapparaître. Si votre médecin décide d’arrêter ce médicament, votre posologie pourra être progressivement diminuée sur plusieurs jours.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé si :

  • · Vous avez un problème cardiaque. Les exemples incluent un rythme cardiaque irrégulier ou si vous êtes sujet à une tension artérielle basse ou si vous utilisez des médicaments pour votre tension artérielle. RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé peut entraîner une baisse de la tension artérielle. Votre dose pourra nécessiter une adaptation.

  • · Vous avez connaissance de tout facteur qui pourrait favoriser la survenue d’un accident vasculaire cérébral, tel qu’une tension artérielle élevée, un trouble cardiovasculaire ou des troubles des vaisseaux sanguins du cerveau.

  • · Vous avez déjà présenté des mouvements involontaires de la langue, de la bouche et du visage.

  • · Vous avez déjà eu des symptômes incluant une température élevée, une raideur musculaire, une transpiration, ou un état de conscience diminué (également connu comme le Syndrome Malin des Neuroleptiques).

  • · Vous avez une maladie de Parkinson ou une démence.

  • · Vous savez que vous avez eu par le passé un faible taux de globules blancs (qui peut ou non avoir été causé par d'autres médicaments).

  • · Vous êtes diabétique.

  • · Vous êtes épileptique.

  • · Vous êtes un homme et vous avez déjà eu une érection prolongée ou douloureuse.

  • · Vous avez des difficultés à contrôler votre température corporelle ou une température élevée.

  • · Vous avez des problèmes rénaux.

  • · Vous avez des problèmes hépatiques.

  • · Vous avez un niveau anormalement élevé d’hormone prolactine dans votre sang ou si vous avez une tumeur, potentiellement liée à la prolactine.

  • · Vous ou quelqu’un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins, car la prise d’antipsychotiques a été associée à la formation de caillots sanguins.

Si vous n’êtes pas certain que ce qui précède s’applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé.

Puisqu’un taux dangereusement faible d'un certain type de globules blancs nécessaires pour lutter contre les infections dans votre sang a été très rarement observé chez les patients prenant RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé, votre médecin peut vérifier votre numération de globules blancs.

RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé peut entraîner une prise de poids. Une prise de poids importante peut nuire à votre santé. Votre médecin doit régulièrement mesurer votre poids.

Puisque des diabètes ou la détérioration de diabètes préexistants ont été observés avec les patients prenant RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé, votre médecin doit vérifier les signes d’un taux élevé de sucre dans le sang. Chez les patients ayant un diabète préexistant, le glucose présent dans le sang doit être régulièrement contrôlé.

RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé augmente fréquemment le taux d’une hormone appelée « prolactine » dans le sang. Ceci peut causer des effets indésirables tels que des troubles menstruels ou des problèmes de fertilité chez les femmes, un gonflement des seins chez les hommes (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Si ces effets indésirables apparaissent, l’évaluation du taux de prolactine dans le sang est recommandée.

Pendant une opération des yeux pour une nébulosité du cristallin (cataracte), la pupille (le cercle noir au centre de votre œil) peut ne pas se dilater correctement. De même, l’iris (la partie colorée de l’œil) peut devenir flasque pendant l'intervention et ceci pourrait entrainer une lésion oculaire. Si vous devez être opéré des yeux, assurez-vous d’informer votre ophtalmologiste que vous prenez actuellement ce médicament.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal de tête

  • Somnolence

  • Sédation

Fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Agitation

  • Angoisse

  • Appétit augmenté

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Bouche sèche

  • Bronchite

  • Chute

  • Congestion nasale

  • Conjonctivite

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Douleur dans la poitrine

  • Dépression

  • Fièvre

  • Gain pondéral anormal

  • Grippe

  • Gêne abdominale

  • Hypertension

  • Hémorragie nasale

  • Incontinence d'urine

  • Indigestion

  • Infection

  • Infection des sinus

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Infection urinaire

  • Insomnie

  • Mal au coeur

  • Mal aux dents

  • Mal de dos

  • Parkinsonisme

  • Peau rouge

  • Perte d'énergie

  • Pneumonie

  • Respiration difficile

  • Sensation vertigineuse

  • Spasmes

  • Toux

  • Tremblement

  • Trouble du sommeil

  • Troubles de l'appétit

  • Vomi

  • Yeux troubles

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • A perdu connaissance

  • Absence de règles

  • Acarodermatite

  • Acné

  • Allergie

  • Angine

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Articulation rigide

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bloc AV

  • Bouffée de chaleur

  • Bruits dans la tête

  • Cauchemar

  • Cellulite

  • Confus

  • Congestion pulmonaire

  • Créatine phosphokinase sanguine

  • Difficulté à avaler

  • Diminution du niveau de conscience

  • Douleur au cou

  • Douleur au sein

  • Douleur dans l'oreille

  • Dysarthrie

  • Dysfonctionnement sexuel NCA

  • Dyskinésie tardive

  • Décoloration cutanée

  • Démangeaisons

  • Désir sexuel diminué

  • ECG anormal

  • Eczéma

  • Entérite

  • Enzyme hépatique

  • Faiblesse musculaire

  • Fibrillation auriculaire

  • Frissons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Fréquence urinaire

  • Fécalome

  • Galactorrhée

  • Gamma GT

  • Gaz

  • Globules blancs

  • Gêne

  • Gêne mammaire

  • Gêne thoracique

  • Hypercholestérolémie

  • Hyperglycémie

  • Hyperkératose

  • Hypoesthésie

  • Hypotension orthostatique

  • Hématocrite augmenté

  • Impatience psychomotrice

  • Impuissance

  • Incontinence anale

  • Infection fongique de l'ongle

  • Infection localisée

  • Infection virale

  • Inflammation de la vessie

  • Ischémie cérébrale

  • Lésion de la peau

  • Mal de gorge de l'ecclésiastique

  • Manie

  • Manque de coordination

  • Miction douloureuse

  • Nerveux/nerveuse

  • Neutropénie

  • Numération des éosinophiles

  • Oedème facial

  • Oeil inflammatoire

  • PA basse

  • Palpitations

  • Paresthésie

  • Peau sèche

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation de l'attention

  • Perturbation du goût

  • Photophobie

  • Râle

  • Rétention urine

  • Se sent très mal

  • Sifflements

  • Soif

  • Soif excessive

  • Syndrome du QT long

  • Séborrhée

  • Sécheresse des yeux

  • Température corporelle

  • Thrombopénie

  • Transaminases

  • Trouble de l'éjaculation

  • Trouble de la peau

  • Trouble respiratoire

  • Troubles de conduction

  • Troubles de l'équilibre

  • Troubles de la marche

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Écoulement vaginal

Rare

  • Accroissement mammaire

  • Arythmie sinusale

  • Catatonique

  • Croûte

  • Diabète avec coma

  • Embolie pulmonaire

  • Engorgement du sein

  • Extrémités froides

  • Glaucome

  • Hyperventilation

  • Hypoglycémie

  • Hypothermie

  • Impossibilité d'orgasme

  • Inflammation des lèvres

  • Intoxication

  • Jaunisse

  • Langue gonflée

  • Occlusion intestinale

  • Pancréatite

  • Pellicules

  • Perturbation des mouvements

  • Retard de règles

  • Rhabdomyolyse

  • Somnambulisme

  • Sucre urinaire

  • Syndrome d'apnée

  • Syndrome de l'iris hypotonique

  • Syndrome de sevrage

  • Syndrome malin des neuroleptiques

  • Taux d'ADH inapproprié

  • Thrombose veineuse

  • Triglycérides sanguins

  • Trouble vasculaire cérébral

  • Troubles des conduites alimentaires liés au sommeil

  • Écoulement mammaire

  • Émoussement affectif

  • Éruption cutanée toxique

Très rare

  • Acidose diabétique

  • Arrêt cardiaque

  • Arythmie ventriculaire

  • Fibrillation ventriculaire

  • Iléus

  • Intervalle QT

  • Mort subite

  • Tachycardie ventriculaire

  • Torsades de pointes

  • Urticaire géante

Fréquence indéterminée

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Thrombose veineuse profonde

Fréquence non détectée

  • Accident ischémique transitoire

  • Accident vasculaire cérébral

  • Adolescence

  • Affections endocriniennes NCA

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Akathisie

  • Akinésie

  • Athétose

  • Choréoathétose

  • Contractions musculaires involontaires

  • Convulsions

  • Crise de grand mal

  • Diabète

  • Dyskinésie

  • Dystonie

  • Démarche parkinsonienne

  • Dépendance

  • Hyperkinésie

  • Hyperprolactinémie

  • Impatience

  • Infection respiratoire

  • Infestation

  • Injection

  • Jambes sans repos

  • Lésion

  • Léthargie

  • Mouvement ralenti

  • Myoclonie

  • Myotonie

  • Oedème

  • Oedème généralisé

  • Oedème périphérique

  • Oligoménorrhées

  • Paralysie de la langue

  • Poids

  • Préservatif

  • Rigidité

  • Rigidité de la nuque

  • Rigidité en roue dentée

  • Règles irrégulières

  • Salive augmentée

  • Schizophrénie

  • Secousse musculaire

  • Sous-activité

  • Spasme de la langue

  • Spasme de la mâchoire

  • Spasme de la paupière

  • Spasme facial

  • Spasme laryngé

  • Spasme oropharyngé

  • Syndrome de tachycardie en posture orthostatique

  • Tonus augmenté

  • Torticolis

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble des règles SAI

  • Trouble extrapyramidal

  • Énurésie

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15