A quoi sert le RISPERDAL 2 MG, COMPRIME PELLICULE ?
RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans les cas suivants :
· La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.
· L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode maniaque survient au cours d’une maladie appelée « trouble bipolaire ».
· Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d’Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable.
· Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de l’agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.
RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 16.13 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
rispéridone
Excipients
titane dioxyde
propylene glycol (nature non precisee)
silice colloidale anhydre
jaune orange s laque aluminique
hypromellose (type non precise)
talc
lactose monohydrate
sodium laurylsulfate
mais amidon
cellulose microcristalline
magnesium stearate
Comment prendre RISPERDAL 2 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est la suivante :
Dans le traitement de la schizophrénie
Adultes
· La dose usuelle initiale est de 2 mg par jour, elle peut être augmentée à 4 mg par jour le second jour.
· Votre dose pourra ensuite être adaptée par votre médecin en fonction de la façon dont vous répondez au traitement.
· La majorité des personnes se sentent mieux avec des doses journalières de 4 à 6 mg.
· Cette dose totale journalière peut être divisée en une ou deux prises. Votre médecin vous indiquera ce qui est le mieux pour vous.
Personnes âgées
· Votre dose initiale sera normalement de 0,5 mg deux fois par jour.
· Votre dose pourra ensuite être progressivement augmentée par votre médecin à 1 mg jusqu’à 2 mg deux fois par jour.
· Votre médecin vous indiquera ce qui est le mieux pour vous.
Dans le traitement des accès maniaques
Adultes
· Votre dose initiale sera généralement de 2 mg une fois par jour.
· Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement.
· La majorité des personnes se sentent mieux avec des doses de 1 à 6 mg une fois par jour.
Personnes âgées
· Votre dose initiale sera généralement de 0,5 mg deux fois par jour.
· Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin à 1 mg jusqu’à 2 mg deux fois par jour en fonction de votre réponse au traitement.
Dans le traitement de l’agressivité persistante chez les personnes présentant une démence d’Alzheimer.
Adultes (personnes âgées incluses)
· Votre dose initiale sera généralement de 0,25 mg (0,25 mL de Risperdal 1 mg/mL, solution buvable) deux fois par jour.
· Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement.
· La majorité des personnes se sentent mieux avec 0,5 mg deux fois par jour. Certains patients peuvent avoir besoin de 1 mg deux fois par jour.
· La durée du traitement chez les patients présentant une maladie d’Alzheimer ne doit pas dépasser 6 semaines.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas être traités par RISPERDAL pour la schizophrénie ou les accès maniaques.
Dans le traitement du trouble des conduites
La dose dépendra du poids de votre enfant :
Pour un enfant de moins de 50 kg
· La dose initiale sera normalement de 0,25 mg (0,25 mL de Risperdal 1 mg/mL, solution buvable) une fois par jour.
· La dose pourra être augmentée tous les deux jours par paliers de 0,25 mg par jour.
· La dose d’entretien usuelle est de 0,25 mg à 0,75 mg (0,25 mL à 0,75 mL de Risperdal 1 mg/mL, solution buvable) une fois par jour.
Pour un enfant de 50 kg ou plus
· La dose initiale sera normalement de 0,5 mg une fois par jour.
· La dose pourra être augmentée tous les deux jours par paliers de 0,5 mg par jour.
· La dose d’entretien usuelle est de 0,5 mg à 1,5 mg une fois par jour.
La durée du traitement dans le trouble des conduites ne doit pas dépasser 6 semaines.
Les enfants de moins de 5 ans ne doivent pas être traités par RISPERDAL pour un trouble des conduites.
Patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques
Indépendamment de la maladie à traiter, toutes les doses initiales et les doses suivantes de rispéridone doivent être diminuées par deux.
L’augmentation des doses doit être plus lente chez ces patients.
La rispéridone doit être utilisée avec prudence chez ce groupe de patients.
Mode d’administration
Administration par voie orale.
Vous devez avaler votre comprimé avec de l’eau.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
Si vous avez pris plus de RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement un médecin. Emportez la boîte de médicament avec vous.
En cas de surdosage vous pourrez vous sentir somnolent ou fatigué, ou avoir des mouvements anormaux du corps, des difficultés à vous tenir debout et à marcher, une sensation de vertige due à une tension artérielle basse, ou avoir des battements anormaux du cœur ou des convulsions.
Si vous oubliez de prendre RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. Cependant, si c’est presque le moment de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et continuez votre traitement comme d’habitude. Si vous avez oublié deux doses ou plus, contactez votre médecin.
Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé
Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire. Vos symptômes peuvent réapparaître. Si votre médecin décide d’arrêter ce médicament, votre posologie pourra être progressivement diminuée sur plusieurs jours.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé si :
· Vous avez un problème cardiaque. Les exemples incluent un rythme cardiaque irrégulier ou si vous êtes sujet à une tension artérielle basse ou si vous utilisez des médicaments pour votre tension artérielle. RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé peut entraîner une baisse de la tension artérielle. Votre dose pourra nécessiter une adaptation.
· Vous avez connaissance de tout facteur qui pourrait favoriser la survenue d’un accident vasculaire cérébral, tel qu’une tension artérielle élevée, un trouble cardiovasculaire ou des troubles des vaisseaux sanguins du cerveau.
· Vous avez déjà présenté des mouvements involontaires de la langue, de la bouche et du visage.
· Vous avez déjà eu des symptômes incluant une température élevée, une raideur musculaire, une transpiration, ou un état de conscience diminué (également connu comme le Syndrome Malin des Neuroleptiques).
· Vous avez une maladie de Parkinson ou une démence.
· Vous savez que vous avez eu par le passé un faible taux de globules blancs (qui peut ou non avoir été causé par d'autres médicaments).
· Vous êtes diabétique.
· Vous êtes épileptique.
· Vous êtes un homme et vous avez déjà eu une érection prolongée ou douloureuse.
· Vous avez des difficultés à contrôler votre température corporelle ou une température élevée.
· Vous avez des problèmes rénaux.
· Vous avez des problèmes hépatiques.
· Vous avez un niveau anormalement élevé d’hormone prolactine dans votre sang ou si vous avez une tumeur, potentiellement liée à la prolactine.
· Vous ou quelqu’un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins, car la prise d’antipsychotiques a été associée à la formation de caillots sanguins.
Si vous n’êtes pas certain que ce qui précède s’applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé.
Puisqu’un taux dangereusement faible d'un certain type de globules blancs nécessaires pour lutter contre les infections dans votre sang a été très rarement observé chez les patients prenant RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé, votre médecin peut vérifier votre numération de globules blancs.
RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé peut entraîner une prise de poids. Une prise de poids importante peut nuire à votre santé. Votre médecin doit régulièrement mesurer votre poids.
Puisque des diabètes ou la détérioration de diabètes préexistants ont été observés avec les patients prenant RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé, votre médecin doit vérifier les signes d’un taux élevé de sucre dans le sang. Chez les patients ayant un diabète préexistant, le glucose présent dans le sang doit être régulièrement contrôlé.
RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé augmente fréquemment le taux d’une hormone appelée « prolactine » dans le sang. Ceci peut causer des effets indésirables tels que des troubles menstruels ou des problèmes de fertilité chez les femmes, un gonflement des seins chez les hommes (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Si ces effets indésirables apparaissent, l’évaluation du taux de prolactine dans le sang est recommandée.
Pendant une opération des yeux pour une nébulosité du cristallin (cataracte), la pupille (le cercle noir au centre de votre œil) peut ne pas se dilater correctement. De même, l’iris (la partie colorée de l’œil) peut devenir flasque pendant l'intervention et ceci pourrait entrainer une lésion oculaire. Si vous devez être opéré des yeux, assurez-vous d’informer votre ophtalmologiste que vous prenez actuellement ce médicament.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Mal de tête
Somnolence
Sédation
Fréquent
Accélération cardiaque
Agitation
Angoisse
Appétit augmenté
Articulation douloureuse
Asthénie
Bouche sèche
Bronchite
Chute
Congestion nasale
Conjonctivite
Constipation
Diarrhée
Douleur
Douleur abdominale
Douleur dans la poitrine
Dépression
Fièvre
Gain pondéral anormal
Grippe
Gêne abdominale
Hypertension
Hémorragie nasale
Incontinence d'urine
Indigestion
Infection
Infection des sinus
Infection des voies aériennes supérieures
Infection urinaire
Insomnie
Mal au coeur
Mal aux dents
Mal de dos
Parkinsonisme
Peau rouge
Perte d'énergie
Pneumonie
Respiration difficile
Sensation vertigineuse
Spasmes
Toux
Tremblement
Trouble du sommeil
Troubles de l'appétit
Vomi
Yeux troubles
Éruption cutanée
Peu fréquent
A perdu connaissance
A perdu connaissance
Absence de règles
Acarodermatite
Acné
Allergie
Angine
Anorexie mentale et boulimie
Anémie
Articulation rigide
Augmentation du volume mammaire chez l'homme
Bloc AV
Bouffée de chaleur
Bruits dans la tête
Cauchemar
Cellulite
Confus
Congestion pulmonaire
Créatine phosphokinase sanguine
Difficulté à avaler
Diminution du niveau de conscience
Douleur au cou
Douleur au sein
Douleur dans l'oreille
Dysarthrie
Dysfonctionnement sexuel NCA
Dyskinésie tardive
Décoloration cutanée
Démangeaisons
Désir sexuel diminué
ECG anormal
Eczéma
Entérite
Enzyme hépatique
Faiblesse musculaire
Fibrillation auriculaire
Frissons
Fréquence cardiaque basse
Fréquence urinaire
Fécalome
Galactorrhée
Gamma GT
Gaz
Globules blancs
Gêne
Gêne mammaire
Gêne thoracique
Hypercholestérolémie
Hyperglycémie
Hyperkératose
Hypoesthésie
Hypotension orthostatique
Hématocrite augmenté
Impatience psychomotrice
Impuissance
Incontinence anale
Infection fongique de l'ongle
Infection localisée
Infection virale
Inflammation de la vessie
Ischémie cérébrale
Lésion de la peau
Mal de gorge de l'ecclésiastique
Manie
Manque de coordination
Miction douloureuse
Nerveux/nerveuse
Neutropénie
Numération des éosinophiles
Oedème facial
Oeil inflammatoire
PA basse
Palpitations
Paresthésie
Peau sèche
Perte de poids
Perte des cheveux ou de poils
Perturbation de l'attention
Perturbation du goût
Photophobie
Râle
Rétention urine
Se sent très mal
Sifflements
Soif
Soif excessive
Syndrome du QT long
Séborrhée
Sécheresse des yeux
Température corporelle
Thrombopénie
Transaminases
Trouble de l'éjaculation
Trouble de la peau
Trouble respiratoire
Troubles de conduction
Troubles de l'équilibre
Troubles de la marche
Tête qui tourne
Urticaire
Écoulement vaginal
Rare
Accroissement mammaire
Arythmie sinusale
Catatonique
Croûte
Diabète avec coma
Embolie pulmonaire
Engorgement du sein
Extrémités froides
Glaucome
Hyperventilation
Hypoglycémie
Hypothermie
Impossibilité d'orgasme
Inflammation des lèvres
Intoxication
Jaunisse
Langue gonflée
Occlusion intestinale
Pancréatite
Pellicules
Perturbation des mouvements
Retard de règles
Rhabdomyolyse
Somnambulisme
Sucre urinaire
Syndrome d'apnée
Syndrome de l'iris hypotonique
Syndrome de sevrage
Syndrome malin des neuroleptiques
Taux d'ADH inapproprié
Thrombose veineuse
Triglycérides sanguins
Trouble vasculaire cérébral
Troubles des conduites alimentaires liés au sommeil
Écoulement mammaire
Émoussement affectif
Éruption cutanée toxique
Très rare
Acidose diabétique
Arrêt cardiaque
Arythmie ventriculaire
Fibrillation ventriculaire
Iléus
Intervalle QT
Mort subite
Tachycardie ventriculaire
Torsades de pointes
Urticaire géante
Fréquence indéterminée
Syndrome de Stevens-Johnson
Thrombose veineuse profonde
Fréquence non détectée
Accident ischémique transitoire
Accident vasculaire cérébral
Adolescence
Affections endocriniennes NCA
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Akathisie
Akinésie
Athétose
Choréoathétose
Contractions musculaires involontaires
Convulsions
Crise de grand mal
Diabète
Dyskinésie
Dystonie
Démarche parkinsonienne
Dépendance
Hyperkinésie
Hyperprolactinémie
Impatience
Infection respiratoire
Infestation
Injection
Jambes sans repos
Lésion
Léthargie
Mouvement ralenti
Myoclonie
Myotonie
Oedème
Oedème généralisé
Oedème périphérique
Oligoménorrhées
Paralysie de la langue
Poids
Préservatif
Rigidité
Rigidité de la nuque
Rigidité en roue dentée
Règles irrégulières
Salive augmentée
Schizophrénie
Secousse musculaire
Sous-activité
Spasme de la langue
Spasme de la mâchoire
Spasme de la paupière
Spasme facial
Spasme laryngé
Spasme oropharyngé
Syndrome de tachycardie en posture orthostatique
Tonus augmenté
Torticolis
Trouble de l'oreille
Trouble des règles SAI
Trouble extrapyramidal
Énurésie
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.