RISPERIDONE EG 1 MG, COMPRIME ORODISPERSIBLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est la suivante :

Dans le traitement de la schizophrénie

Adultes

• · La dose initiale habituelle est de 2 mg par jour, elle peut être augmentée à 4 mg par jour le second jour.

• · Votre dose pourra ensuite être adaptée par votre médecin en fonction de la façon dont vous répondez au traitement.

• · La majorité des personnes se sentent mieux avec des doses journalières de 4 à 6 mg.

• · Cette dose totale journalière peut être divisée en une ou deux prises. Votre médecin vous indiquera ce qui est le mieux pour vous.

Sujets âgés

• · Votre dose initiale sera normalement de 0,5 mg deux fois par jour.

• · Votre dose pourra ensuite être progressivement augmentée par votre médecin à 1 à 2 mg deux fois par jour.

• · Votre médecin vous indiquera ce qui est le mieux pour vous.

Dans le traitement des accès maniaques

Adultes

• · Votre dose initiale sera généralement de 2 mg une fois par jour.

• · Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement.

• · La majorité des personnes se sentent mieux avec des doses de 1 mg à 6 mg une fois par jour.

Sujets âgés

• · Votre dose initiale sera généralement de 0,5 mg deux fois par jour.

• · Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin de 1 mg à 2 mg deux fois par jour en fonction de votre réponse au traitement.

Dans le traitement de l'agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d'Alzheimer.

Adultes (sujets âgés inclus)

• · Votre dose initiale sera généralement de 0,25 mg deux fois par jour.

• · Votre dose pourra être progressivement augmentée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement.

• · La majorité des personnes se sentent mieux avec 0,5 mg deux fois par jour. Certains patients peuvent avoir besoin de 1 mg deux fois par jour.

• · La durée du traitement chez les patients présentant une maladie d'Alzheimer ne doit pas dépasser 6 semaines.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

• · Les enfants et adolescents de moins de 18 ans ne doivent pas être traités par RISPERIDONE EG pour une schizophrénie ou une manie.

Dans le traitement du trouble des conduites chez l'enfant et l'adolescent

La dose dépendra du poids de votre enfant :

Pour un enfant de moins de 50 kg

• · La dose initiale sera normalement de 0,25 mg une fois par jour.

• · La dose pourra être augmentée tous les deux jours par paliers de 0,25 mg par jour.

• · La dose d'entretien habituelle est de 0,25 mg à 0,75 mg une fois par jour.

Pour un enfant de 50 kg ou plus

• · La dose initiale sera normalement de 0,5 mg une fois par jour.

• · La dose pourra être augmentée tous les deux jours par paliers de 0,5 mg par jour.

• · La dose d'entretien habituelle est de 0,5 mg à 1,5 mg une fois par jour.

La durée du traitement des patients atteints d'un trouble des conduites ne doit pas dépasser 6 semaines.

Les enfants de moins de 5 ans ne doivent pas être traités par RISPERIDONE EG contre un trouble des conduites.

Patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques

Indépendamment de la maladie à traiter, toutes les doses initiales et les doses suivantes de rispéridone doivent être diminuées par deux. L'augmentation des doses doit être plus lente chez ces patients.

La rispéridone doit être utilisée avec prudence chez ce groupe de patients.

Mode d'administration

Pour voie orale

• · Ne sortir un comprimé de la plaquette qu'au moment de prendre le médicament.

• · Ouvrir une plaquette pour voir le comprimé.

• · Ne pas pousser le comprimé à travers le film de la plaquette car il pourrait se casser.

• · Sortir le comprimé de la plaquette avec des mains sèches.

• · Placer immédiatement le comprimé sur la langue.

• · Le comprimé commencera à se désintégrer en quelques secondes.

• · Il peut ensuite être avalé avec ou sans eau.

Si vous avez pris plus de RISPERIDONE EG 1 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû

• · Consultez immédiatement un médecin. Emportez la boîte de médicament avec vous.

• · En cas de surdosage vous pourrez vous sentir somnolent ou fatigué, ou avoir des mouvements anormaux du corps, des difficultés à vous tenir debout et à marcher, une sensation de vertige due à une tension artérielle basse, ou avoir des battements anormaux du cœur ou des convulsions.

Si vous oubliez de prendre RISPERIDONE EG 1 mg, comprimé orodispersible

• · Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. Cependant, si c'est presque le moment de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et continuez votre traitement comme d'habitude. Si vous avez oublié deux doses ou plus, contactez votre médecin.

• · Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RISPERIDONE EG 1 mg, comprimé orodispersible

Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans que votre médecin vous ait dit de le faire. Vos symptômes peuvent réapparaître. Si votre médecin décide d'arrêter ce médicament, votre posologie pourra être progressivement diminuée sur plusieurs jours.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre RISPERIDONE EG si :

• · Vous avez un problème cardiaque. Les exemples incluent un rythme cardiaque irrégulier ou si vous êtes sujet à une tension artérielle basse ou si vous utilisez des médicaments pour votre tension artérielle. RISPERIDONE EG peut entraîner une baisse de la tension artérielle. Votre dose pourra nécessiter une adaptation ;

• · Vous avez connaissance de tout facteur qui pourrait favoriser la survenue d'un accident vasculaire cérébral, tel qu'une pression artérielle élevée, un trouble cardiovasculaire ou des troubles des vaisseaux sanguins du cerveau ;

• · Vous avez déjà eu des mouvements involontaires de la langue, de la bouche et du visage ;

• · Vous avez déjà eu une maladie dont les symptômes comprennent température élevée, raideur musculaire, transpiration ou niveau de conscience diminué (également appelée syndrome malin des neuroleptiques) ;

• · Vous êtes atteints de la maladie de Parkinson ou de démence ;

• · Vous savez que vous avez eu de faibles niveaux de globules blancs par le passé (pouvant avoir été causés ou non par d’autres médicaments) ;

• · Vous souffrez d'une maladie de Parkinson ou d'une démence ;

• · Vous avez un diabète ;

• · Vous avez une épilepsie ;

• · Vous êtes un homme et vous avez eu une érection prolongée ou douloureuse ;

• · Vous avez des problèmes à contrôler votre température corporelle ou l'exposition à la chaleur ;

• · Vous avez des problèmes rénaux ;

• · Vous avez des problèmes hépatiques ;

• · Vous avez un niveau anormalement élevé d'hormone prolactine dans votre sang ou si vous avez une tumeur, qui est peut être dépendante de la prolactine ;

• · Vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de caillots sanguins, car les antipsychotiques ont été associés à la formation de caillots sanguins.

Si vous n'êtes pas certain que ce qui précède s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser RISPERIDONE EG.

Comme de très rares cas de quantités dangereusement faibles d’un certain type de globules blancs nécessaires pour combattre les infections dans le sang ont été rapportés chez des patients traités par la rispéridone, votre médecin peut vérifier votre taux de globules blancs.

RISPERIDONE EG peut entraîner une prise de poids. Une prise de poids importante peut nuire à votre santé. Votre médecin doit mesurer régulièrement votre poids corporel.

Comme des cas de diabète ou d’aggravation d’un diabète préexistant ont été rapportés chez des patients prenant de la rispéridone, votre médecin doit rechercher des signes de d’un taux élevé de sucre dans le sang. Chez les patients ayant un diabète préexistant, le glucose présent dans le sang doit être surveillé régulièrement.

La rispéridone augmente habituellement les taux d’une hormone appelée « prolactine ». Cela peut provoquer des effets indésirables comme des troubles menstruels ou des problèmes de fertilité chez les femmes, un gonflement de la poitrine chez les hommes (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Si de tels effets indésirables surviennent, l’évaluation du taux de prolactine dans le sang est recommandée.

Au cours d’une opération des yeux pour une opacification du cristallin (cataracte), la taille de la pupille (le cercle noir au centre de votre œil) peut ne pas se dilater correctement. L'iris (la partie colorée de l'œil) peut également devenir flasque pendant l’intervention, ce qui peut conduire à des lésions oculaires. Si vous devez être opéré des yeux, assurez-vous d'informer votre ophtalmologiste que vous prenez ce médicament.