RIVAROXABAN EG 15 MG, GELULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous devez prendre RIVAROXABAN EG au cours des repas.

Avalez la/les gélule(s), de préférence avec de l’eau.

Si vous avez des difficultés à avaler la gélule entière, discutez avec votre médecin des autres moyens de prendre RIVAROXABAN EG. Le contenu de la gélule peut être mélangé à de l’eau ou de la compote de pommes, immédiatement avant la prise. L’ingestion de ce mélange doit être immédiatement suivie par une prise d’aliments.

Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner le contenu de la gélule de RIVAROXABAN EG dissous en utilisant une sonde gastrique.

Quelle quantité prendre

· Adultes

• o Pour prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins du cerveau (accident vasculaire cérébral - AVC) et les autres vaisseaux sanguins de votre corps :

  • La dose recommandée est d’une gélule de 20 mg de RIVAROXABAN EG par jour.

  • Si vous avez des problèmes rénaux, la dose peut être réduite à une gélule de 15 mg de RIVAROXABAN EG une fois par jour.

  • Si vous avez besoin d’une intervention pour traiter les vaisseaux sanguins obstrués au niveau de votre cœur (appelée intervention coronaire percutanée — ICP avec la pose d’un stent), il existe des données limitées sur la réduction de la dose à une gélule de RIVAROXABAN EG 15 mg une fois par jour (ou à 10 mg de rivaroxaban une fois par jour dans le cas où vos reins ne fonctionnent pas correctement) en association avec un médicament antiplaquettaire tel que le clopidogrel.

• o Pour traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de vos jambes et ceux qui se sont formés dans les vaisseaux sanguins de vos poumons, et pour prévenir la réapparition des caillots sanguins :

  • La dose recommandée est d’une gélule de 15 mg de RIVAROXABAN EG deux fois par jour pendant les 3 premières semaines. Après ces 3 premières semaines de traitement, la dose recommandée est d’une gélule de 20 mg de RIVAROXABAN EG une fois par jour.

  • Après au moins 6 mois de traitement contre les caillots sanguins, votre médecin pourra décider de vous faire poursuivre le traitement avec soit 10 mg de rivaroxaban une fois par jour, soit une gélule de 20 mg une fois par jour.

  • Si vous avez des problèmes rénaux et que vous prenez une gélule de 20 mg de RIVAROXABAN EG une fois par jour, votre médecin pourra décider de réduire la dose après 3 semaines de traitement à une gélule de 15 mg de RIVAROXABAN EG une fois par jour si le risque de saignement est plus important que le risque de formation d’un autre caillot sanguin.

· Enfants et adolescents

• La dose de RIVAROXABAN EG dépend du poids corporel et sera calculée par le médecin.

  • o La dose recommandée pour les enfants et les adolescents ayant un poids corporel compris entre 30 kg et moins de 50 kg est d’une gélule de RIVAROXABAN EG 15 mg une fois par jour.

  • o La dose recommandée pour les enfants et les adolescents ayant un poids corporel de 50 kg ou plus est d’une gélule de RIVAROXABAN EG 20 mg une fois par jour.

• Prenez chaque dose avec une boisson (par exemple, de l’eau ou du jus) au cours d’un repas. Prenez les gélules chaque jour, environ à la même heure. Pensez à programmer une alarme pour vous en rappeler.

• A l’intention des parents et aidants : vérifiez que l’enfant a pris la totalité de la dose.

• La dose étant basée sur le poids corporel, il est important de bien respecter les visites prévues chez le médecin, car un ajustement de la dose peut être nécessaire en fonction des changements de poids.

• N’ajustez jamais la dose vous-même. Le médecin ajustera la dose si nécessaire.

• Si une dose plus faible est nécessaire, ou si des enfants ou des adolescents ne sont pas en mesure d’avaler la gélule entière, d’autres produits à base de rivaroxaban sont disponibles sur le marché, par exemple sous forme de granulés pour suspension buvable.

• Si la suspension buvable n’est pas disponible en cas de besoin, le contenu de la gélule de RIVAROXABAN EG peut être mélangé à de l’eau ou de la compote de pomme immédiatement avant d’avaler le médicament. Ce mélange doit être directement suivi d’un repas. Si nécessaire, votre médecin pourra également administrer le contenu de la gélule par l’intermédiaire d’une sonde gastrique.

Si vous recrachez la dose ou vomissez

• · Moins de 30 minutes après avoir pris RIVAROXABAN EG, prenez une nouvelle dose.

• · Plus de 30 minutes après avoir pris RIVAROXABAN EG, ne prenez pas de nouvelle dose. Dans ce cas, prenez la dose de RIVAROXABAN EG suivante à l’heure habituelle.

Contactez le médecin si vous recrachez ou vomissez systématiquement après avoir pris RIVAROXABAN EG.

A quel moment prendre RIVAROXABAN EG

Prenez la/les gélule(s) chaque jour jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.

Essayez de prendre la/les gélule(s) à la même heure chaque jour afin de ne pas risquer de l’/les oublier.

Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre le traitement.

Pour prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins du cerveau (AVC) et les autres vaisseaux sanguins de votre corps :

Si votre rythme cardiaque doit être ramené à la normale à l’aide d’une intervention appelée cardioversion, prenez RIVAROXABAN EG à l’heure indiquée par votre médecin.

Si vous oubliez de prendre RIVAROXABAN EG 15 mg, gélule

· Adultes, enfants et adolescents

• Si vous prenez une gélule de 20 mg ou une gélule de 15 mg une fois par jour et si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Ne prenez pas plus d’une gélule le même jour pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la gélule suivante le lendemain, puis poursuivez normalement votre traitement en prenant une gélule par jour.

· Adultes

• Si vous prenez une gélule de 15 mg deux fois par jour et si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Ne prenez pas plus de deux gélules de 15 mg le même jour. Si vous avez oublié de prendre une dose, vous pouvez prendre deux gélules de 15 mg simultanément pour atteindre la dose totale de deux gélules (30 mg) par jour.

• Le lendemain, recommencez à prendre une gélule de 15 mg deux fois par jour.

Si vous avez pris plus de RIVAROXABAN EG 15 mg, gélule que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de gélules de RIVAROXABAN EG. L’ingestion d’une trop grande quantité de RIVAROXABAN EG augmente le risque de saignement.

Si vous arrêtez de prendre RIVAROXABAN EG 15 mg, gélule

N’arrêtez pas de prendre RIVAROXABAN EG sans en avoir d’abord parlé avec votre médecin car RIVAROXABAN EG traite et prévient des maladies graves.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas de RIVAROXABAN EG si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous risquez de tomber enceinte, utilisez un contraceptif fiable pendant la période au cours de laquelle vous prenez RIVAROXABAN EG. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin, qui décidera de la manière dont vous devez être traitée.

• · si vous êtes allergique au rivaroxaban ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

• · si vous êtes sujet à des saignements excessifs ;

• · si vous avez une maladie ou une prédisposition au niveau d’un organe qui augmente les risques de saignements graves (par exemple, un ulcère de l’estomac, une blessure ou un saignement dans le cerveau, une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux) ;

• · si vous prenez des médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (warfarine, dabigatran, apixaban ou héparine, par exemple), sauf lorsque vous changez de traitement anticoagulant ou si vous avez une voie d’abord artérielle ou veineuse par laquelle de l’héparine vous est administrée pour la maintenir ouverte ;

• · si vous présentez une maladie du foie augmentant les risques de saignement ;

• · si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.