RIVAROXABAN SANDOZ 20 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

RIVAROXABAN SANDOZ doit être pris au cours des repas.

Avalez le(s) comprimé(s), de préférence avec de l’eau.

Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, discutez avec votre médecin des autres moyens de prendre RIVAROXABAN SANDOZ. Le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l’eau ou de la compote de pommes, immédiatement avant la prise. L’ingestion de ce mélange doit être immédiatement suivie par une prise d’aliments.

Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner le comprimé de RIVAROXABAN SANDOZ écrasé en utilisant une sonde gastrique.

Quelle quantité prendre

· Adultes

• o Pour prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins du cerveau (Accident Vasculaire Cérébral – AVC) et les autres vaisseaux sanguins de votre corps :

  • la dose recommandée est d’un comprimé de 20 mg par jour.

  • Si vous avez des problèmes rénaux, la dose peut être réduite à un comprimé de 15 mg par jour.

  • Si vous avez besoin d’une intervention pour traiter les vaisseaux sanguins obstrués au niveau de votre cœur (appelée intervention coronaire percutanée – ICP avec la pose d’un stent), il existe des données limitées sur la réduction de la dose à un comprimé de RIVAROXABAN SANDOZ 15 mg une fois par jour (ou à un comprimé de RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg une fois par jour dans le cas où vos reins ne fonctionnent pas correctement) en association avec un médicament antiplaquettaire tel que le clopidogrel.

• • o Pour traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de vos jambes et les caillots sanguins qui se sont formés dans les vaisseaux sanguins de vos poumons, et pour prévenir la réapparition des caillots sanguins.

La dose recommandée est d’un comprimé de 15 mg deux fois par jour pendant les 3 premières semaines. Après ces 3 premières semaines de traitement, la dose recommandée est d’un comprimé de 20 mg par jour.

Après au moins 6 mois de traitement contre les caillots sanguins, votre médecin pourra décider de vous faire poursuivre le traitement avec soit un comprimé de 10 mg une fois par jour, soit un comprimé de 20 mg une fois par jour.

Si vous avez des problèmes rénaux et que vous prenez un comprimé de 20 mg de RIVAROXABAN SANDOZ par jour, votre médecin peut décider de réduire la dose après 3 semaines de traitement à un comprimé de 15 mg par jour si le risque de saignement est plus important que celui d’avoir un autre caillot sanguin.

· Enfants et adolescents

• La dose de RIVAROXABAN SANDOZ dépend du poids corporel et sera calculée par le médecin.

  • o La dose recommandée pour les enfants et les adolescents ayant un poids corporel compris entre 30 kg et moins de 50 kg est d’un comprimé de 15 mg une fois par jour.

  • o La dose recommandée pour les enfants et les adolescents ayant un poids corporel de 50 kg ou plus est d’un comprimé de 20 mg une fois par jour.

• Prenez chaque dose de RIVAROXABAN SANDOZ avec une boisson (par exemple : de l’eau ou du jus) au cours d’un repas. Prenez les comprimés chaque jour environ à la même heure. Pensez à régler une alarme pour vous en rappeler.

• Aux parents et aidants : veuillez suivre l’enfant afin de s’assurer que la totalité de la dose a été prise.

• La dose de RIVAROXABAN SANDOZ étant basée sur le poids corporel, il est important de bien respecter les visites prévues chez le médecin, car un ajustement de la dose peut être nécessaire en fonction des changements de poids.

• N’ajustez jamais la dose vous-même. Le médecin ajustera la dose si nécessaire.

• Ne divisez pas le comprimé dans le but de donner une partie de dose d’un comprimé. Si une dose plus faible est nécessaire, utilisez du rivaroxaban sous forme de granulés pour suspension buvable.

• Pour les enfants et les adolescents qui ne parviennent pas à avaler les comprimés entiers, il convient d’utiliser rivaroxaban sous forme de granulés pour suspension buvable.

• Si la suspension buvable n’est pas disponible, le comprimé de RIVAROXABAN SANDOZ peut être écrasé et mélangé à de l’eau ou de la compote de pomme immédiatement avant l’administration. Ce mélange doit être suivi d’un repas. Si nécessaire, votre médecin pourra également administrer le comprimé de RIVAROXABAN SANDOZ écrasé par l’intermédiaire d’une sonde gastrique.

Si vous recrachez la dose ou vomissez

• · Moins de 30 minutes après avoir pris RIVAROXABAN SANDOZ, prenez une nouvelle dose.

• · Plus de 30 minutes après avoir pris RIVAROXABAN SANDOZ, ne prenez pas de nouvelle dose. Dans ce cas, prenez la dose de RIVAROXABAN SANDOZ suivante à l’heure habituelle.

Contactez le médecin si vous recrachez ou vomissez systématiquement après avoir pris RIVAROXABAN SANDOZ.

À quel moment prendre RIVAROXABAN SANDOZ

Prenez le(s) comprimé(s) chaque jour jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.

Essayez de prendre le(s) comprimé(s) à heure fixe chaque jour pour ne pas risquer de les oublier. Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre le traitement.

Pour prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins du cerveau (AVC) et les autres vaisseaux sanguins de votre corps :

• · si votre rythme cardiaque doit être ramené à la normale à l’aide d’une intervention appelée cardioversion, prenez RIVAROXABAN SANDOZ à l’heure indiquée par votre médecin.

Si vous oubliez de prendre RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé

· Adultes, enfants et adolescents

• o Si vous prenez un comprimé de 20 mg ou un comprimé de 15 mg une fois par jour et si vous avez oublié de prendre ce comprimé, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Ne prenez pas plus d’un comprimé dans la même journée pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez le comprimé suivant le lendemain, puis poursuivez normalement votre traitement en prenant un comprimé chaque jour.

  • • · Adultes

• • o Si vous prenez un comprimé de 15 mg deux fois par jour et si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Ne prenez pas plus de deux comprimés de 15 mg le même jour. Si vous avez oublié de prendre un comprimé, vous pouvez prendre deux comprimés de 15 mg simultanément pour atteindre la dose totale de deux comprimés (30 mg) par jour. Dès le lendemain, recommencez à prendre un comprimé de 15 mg deux fois par jour.

Si vous avez pris plus de RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de comprimés de RIVAROXABAN SANDOZ. Ingérer trop de RIVAROXABAN SANDOZ augmente le risque de saignement.

Si vous arrêtez de prendre RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas de prendre RIVAROXABAN SANDOZ sans en avoir d’abord parlé avec votre médecin car RIVAROXABAN SANDOZ traite et prévient des maladies graves.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas de RIVAROXABAN SANDOZ si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si une grossesse est possible, utilisez un contraceptif fiable pendant la période où vous prenez RIVAROXABAN SANDOZ. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin qui décidera de la conduite à tenir.

• · si vous êtes allergique au rivaroxaban ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),

• · si vous êtes sujet à des saignements excessifs,

• · si vous avez une maladie ou une prédisposition au niveau d’un organe qui augmente les risques de saignements importants (par exemple un ulcère de l’estomac, une blessure ou un saignement dans le cerveau, une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux),

• · si vous prenez déjà des médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (warfarine, dabigatran, apixaban ou héparine par exemple), sauf lorsque vous changez de traitement anticoagulant ou si vous avez une voie d’abord artérielle ou veineuse par laquelle de l’héparine vous est administrée pour la maintenir ouverte,

• · si vous présentez une maladie du foie augmentant les risques de saignement,

• · si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.