RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 MG/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE

A quoi sert le RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 MG/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE ?

La substance active de RIVASTIGMINE VIATRIS est la rivastigmine.

La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.

RIVASTIGMINE VIATRIS est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • rivastigmine

Excipients

  • paraffine liquide legere

  • silice colloidale anhydre

  • film polyester fluoropolymere

  • polyacrylate

  • film polyester

  • polyisobutylene masse molecul moyenne

  • encre orange

  • thermoplastique aluminium

  • polyethylene resine

  • polyisobutylene masse molecul elevee

Comment prendre RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 MG/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

IMPORTANT :

  • · Retirez le dispositif transdermique précédent avant d’appliquer UN nouveau dispositif.

  • · Utilisez un seul dispositif transdermique de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique par jour.

  • · Ne découpez pas le dispositif transdermique en morceaux.

  • · Appuyez fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes.

  • · Évitez de vous toucher les yeux après avoir manipulé le dispositif transdermique.

Début du traitement

Votre médecin vous dira quel est le dosage de RIVASTIGMINE VIATRIS qui vous convient.

  • · En général, le traitement débute avec RIVASTIGMINE VIATRIS 4,6 mg/24 h.

  • · La posologie quotidienne habituelle recommandée est RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 h. Si votre état ne s’améliore pas après au moins 6 mois, votre médecin pourra envisager l’augmentation de la dose à 13,3 mg/24 h (la dose de 13,3 mg/24 h ne peut pas être atteinte avec ce produit. Lorsque ce dosage est nécessaire, demandez conseil à votre pharmacien).

  • · Utilisez un seul dispositif transdermique de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique à la fois et remplacez-le par un nouveau après 24 heures.

Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la posologie pour qu’elle soit adaptée à vos besoins individuels.

Si vous n’avez pas utilisé de dispositif depuis trois jours, n’appliquez pas le prochain dispositif transdermique avant d’avoir consulté votre médecin car il y a un plus grand risque d’effets indésirables. Le traitement peut être repris à la même posologie s’il n’est pas arrêté plus de trois jours. Dans le cas contraire, votre médecin vous recommandera de continuer votre traitement avec RIVASTIGMINE VIATRIS 4,6 mg/24 h.

Où appliquer vos dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique

  • · Avant d’appliquer le dispositif transdermique, assurez-vous que votre peau est propre et sèche, et sans poils, qu’aucune poudre, huile, crème hydratante ou lotion qui pourrait empêcher le dispositif transdermique d’adhérer correctement à la peau n’a été appliquée, que votre peau ne présente pas de coupure, d’éruption et/ou d’irritation.

  • · Enlevez minutieusement le dispositif transdermique précédent avant d’en appliquer un nouveau. Le fait d’avoir plusieurs dispositifs transdermiques collés sur votre corps peut vous exposer à une quantité trop importante de ce médicament, ce qui peut potentiellement être dangereux.

· Appliquez UN SEUL dispositif transdermique par jour sur UNE SEULE des zones montrées sur le diagramme suivant :

    • o le haut du bras gauche ou le haut du bras droit ;

    • o le haut gauche de la poitrine ou le haut droit de la poitrine (évitez de l’appliquer sur les seins) ;

    • o le haut gauche du dos ou le haut droit du dos ;

    • o le bas gauche du dos ou le bas droit du dos.

Toutes les 24 heures retirez le dispositif transdermique précédent avant d’appliquer UN nouveau dispositif sur UNE SEULE des zones possibles suivantes

Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer le dispositif de la veille avant d’appliquer le nouveau dispositif à un endroit différent à chaque fois (par exemple, sur le côté droit du corps un jour, puis sur le côté gauche le lendemain, et sur le haut du corps un jour, puis sur le bas du corps le lendemain). N’appliquez pas un nouveau dispositif transdermique 2 fois sur le même endroit de la peau pendant 14 jours.

Comment appliquer vos dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique

Les dispositifs de RIVASTIGMINE VIATRIS sont des dispositifs en plastique minces, de couleur chair, qui se collent sur la peau. Chaque dispositif transdermique est présenté dans un sachet scellé qui le protège jusqu’à ce que vous soyez prêt(e) à l’appliquer. Vous ne devez ouvrir le sachet ou retirer le dispositif transdermique que juste avant l’application.

Retirez avec précaution le dispositif transdermique existant avant d’appliquer un nouveau dispositif.

Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pour les patients recommençant la rivastigmine après un arrêt de traitement, allez directement à la deuxième image.

Chaque dispositif transdermique est scellé dans son propre sachet protecteur. Le sachet ne doit être ouvert que juste avant d’appliquer le dispositif transdermique.

Découpez le sachet aux deux endroits indiqués par les ciseaux sans dépasser la ligne marquée. Déchirez le sachet pour l’ouvrir. Ne coupez pas le sachet sur toute la longueur afin d’éviter d’endommager le dispositif transdermique.

Sortez le dispositif du sachet.

Retirez le feuillet de protection de la face supérieure (couleur chair) du dispositif transdermique et jetez-le.

Une pellicule protectrice recouvre la face adhésive du dispositif transdermique.

Décollez un côté de la pellicule protectrice ; ne touchez pas la partie adhésive du dispositif transdermique avec les doigts.

Posez la face adhésive du dispositif transdermique sur le haut ou le bas du dos, ou sur le haut du bras ou sur la poitrine, puis décollez le second côté de la pellicule protectrice.

Appuyez ensuite fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes pour que les bords adhèrent bien.

Si cela vous aide, vous pouvez, par exemple, écrire le jour de la semaine sur le dispositif transdermique avec un stylo à bille fin.

Le dispositif transdermique doit être porté en permanence jusqu’au moment de le remplacer par un dispositif neuf. Vous pouvez essayer différents endroits (en choisissant parmi ceux mentionnés ci-dessus) lorsque vous appliquez un nouveau dispositif transdermique, pour trouver ceux qui sont le plus confortables pour vous et où les vêtements ne frottent pas sur le dispositif.

Comment retirer vos dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 h

Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décoller lentement de la peau. Dans le cas où un résidu d’adhésif reste sur votre peau, mouillez doucement la zone avec de l’eau chaude et du savon doux ou utilisez une huile pour bébé pour l’enlever. L’alcool ou un autre dissolvant liquide (dissolvant à ongles ou autres solvants) ne doivent pas être utilisés.

Lavage des mains

Vous devez vous laver les mains avec de l’eau et du savon après avoir retiré ou appliqué le dispositif transdermique. En cas de contact avec les yeux ou si les yeux deviennent rouges après manipulation du dispositif transdermique, rincez immédiatement avec beaucoup d’eau et consultez votre médecin si les symptômes persistent.

Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vous portez vos dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 h ?

  • · Les bains, la natation ou les douches n’altèrent pas le dispositif transdermique. Vérifiez que le dispositif transdermique ne s’est pas décollé pendant ces activités.

  • · Le dispositif transdermique ne doit pas être exposé pendant une longue période à une source de chaleur externe (p. ex., soleil excessif, sauna, solarium).

Que faut-il faire si votre dispositif transdermique se détache ?

Si le dispositif transdermique s’est détaché, appliquez-en un nouveau pendant le reste de la journée, puis remplacez-le au moment habituel le lendemain.

Quand faut-il appliquer vos dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE VIATRIS et pendant combien de temps ?

  • · Pour que le traitement soit bénéfique, vous devez appliquer un nouveau dispositif transdermique chaque jour, de préférence au même moment de la journée.

  • · Utilisez un seul dispositif transdermique RIVASTIGMINE VIATRIS à la fois et remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.

Si vous avez utilisé plus de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique que vous n’auriez dû

Si vous appliquez par erreur plus d’un seul dispositif transdermique, retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué accidentellement plus d’un seul dispositif transdermique. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale.

Certaines personnes qui ont utilisé accidentellement trop de rivastigmine ont eu une diminution du diamètre de la pupille (myosis), des rougeurs cutanées et une sensation de chaleur (bouffées de chaleur), des douleurs d’estomac, mal au cœur (nausées), des vomissements, des diarrhées, des battements du cœur lents, une soudaine difficulté à respirer (bronchospasme), une augmentation de la production de mucus, une augmentation de la transpiration, une incontinence ou une perte du contrôle intestinal, larmoiements, une tension artérielle basse, une augmentation de la production de salive, des étourdissement, des tremblements, des maux de têtes, une somnolence, une confusion, une augmentation de la tension artérielle, des hallucinations et un manque d’énergie (malaise).

Dans les cas graves, une faiblesse musculaire, des contractions musculaires, des spasmes et un ralentissement ou un arrêt de la respiration ont été rapportés.

Si vous oubliez d’utiliser RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié d’appliquer un dispositif transdermique, appliquez- en un immédiatement. Vous pourrez appliquer le prochain dispositif au moment habituel le lendemain. N’appliquez pas deux dispositifs transdermiques pour compenser le dispositif transdermique que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez d’utiliser le dispositif transdermique.

Si vous n’avez pas utilisé de dispositif transdermique pendant 3 jours ou plus, n’appliquez pas le prochain avant d’avoir consulté votre médecin car vous êtes susceptible d’avoir des effets indésirables.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique :

  • · si vous avez, ou avez eu une maladie du cœur telle que des battements du cœur irréguliers ou lents, une prolongation de l’intervalle QTc, des antécédents familiaux de prolongation de l’intervalle QTc, des torsades de pointes, ou si vous avez des taux sanguins de potassium ou magnésium faibles ;

  • · si vous avez une insuffisance cardiaque ;

  • · si vous avez eu une crise cardiaque ;

  • · si vous avez, ou avez eu, une baisse du taux de potassium ou de magnésium dans le sang ;

  • · si vous avez, ou avez eu, un ulcère actif de l’estomac ;

  • · si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner ;

  • · si vous avez, ou avez eu, des crises convulsives ;

  • · si vous avez, ou avez eu, de l’asthme ou une maladie respiratoire sévère ;

  • · si vous souffrez de tremblements ;

  • · si vous avez un poids corporel bas ;

  • · si vous avez des réactions gastro-intestinales telles que nausées (mal au cœur), vomissements et diarrhées. Vous pourriez vous déshydrater (perte importante de liquide) si les vomissements ou les diarrhées sont prolongés ;

  • · si vous souffrez d’une maladie du foie.

Dans ce cas, votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant que vous utilisez ce médicament.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • A perdu connaissance

  • Agitation

  • Angine de poitrine

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anxiété et dépression

  • Appétit diminué

  • Asthénie

  • Confus

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons au site d'application

  • Fièvre

  • Hémorragie gastro-intestinale

  • Incontinence d'urine

  • Indigestion

  • Infection

  • Infection urinaire

  • Infestation

  • Insomnie

  • Insuffisance cardiaque

  • Irritation au site d'application

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème au site d'application

  • Pare

  • Perte d'énergie

  • Perte de poids

  • Rash au site d'application

  • Rupture de l'oesophage

  • Réaction cutanée

  • Se sent très mal

  • Sensation vertigineuse

  • Trouble de la peau

  • Ulcère duodénal

  • Vomi

  • Éruption cutanée

  • Érythème au site d'application

  • États asthéniques

Peu fréquent

  • Agression

  • Déshydratation

  • Fréquence cardiaque basse

  • Impatience psychomotrice

  • Ulcère à l'estomac

Rare

  • Chute

Fréquence non détectée

  • Accélération cardiaque

  • Aveugle

  • Bloc AV

  • Cauchemar

  • Convulsions

  • Démangeaisons

  • Eczéma allergique

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Fibrillation auriculaire

  • Hallucinant

  • Hypertension

  • Hépatite

  • Impatience

  • Irritable

  • Irritation cutanée

  • Maladie d'Alzheimer

  • Maladie de Parkinson

  • Pancréatite

  • Peau rouge

  • Réaction au site d'application

  • Somnolence

  • Tremblement

  • Urticaire vésiculeuse

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15