RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 MG/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE

Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, anticholinestérasiques - Code ATC : N06DA03

La substance active d’RIVASTIGMINE ZENTIVA est la rivastigmine.

La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l’acétylcholine: l’acétylcholinestérase et la butylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet d’augmenter les taux d’acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d’Alzheimer.

RIVASTIGMINE ZENTIVA est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substance active

rivastigmine

Excipients

paraffine liquide legere
durotak 387-2516
silice colloidale anhydre
film polyester fluoropolymere
polyisobutylene masse molecul moyenne
encre orange
polyisobutylene masse molecul elevee
film polyester polyethyl thermo alu

Début du traitement

Votre médecin vous dira quel est le dosage de RIVASTIGMINE ZENTIVA dispositif transdermique qui vous convient.

· En général, le traitement débute avec RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 heures.

· La posologie quotidienne habituelle recommandée est de RIVASTIGMINE ZENTIVA 9,5 mg/ 24 heures. S’il est bien toléré, le médecin traitant peut décider d’augmenter le dosage à 13,3 mg/24 heures.

· Utilisez un seul dispositif transdermique RIVASTIGMINE ZENTIVA à la fois et remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.

Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la posologie pour qu’elle soit adaptée à vos besoins individuels.

Si vous n’avez pas utilisé de dispositif depuis plus de trois jours, n’appliquez pas le prochain dispositif transdermique avant d’avoir consulté votre médecin. Le traitement avec le dispositif transdermique peut être repris à la même posologie s’il n’est pas arrêté plus de trois jours. Dans le cas contraire, votre médecin recommencera votre traitement avec RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 heures.

RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique peut être utilisé avec la nourriture, les boissons et l’alcool.

Où appliquer vos dispositifs transdermiques RIVASTIGMINE ZENTIVA

· Avant d’appliquer le dispositif transdermique, assurez-vous que votre peau est propre et sèche, et sans poils, qu’aucune poudre, huile, crème hydratante ou lotion qui pourrait empêcher le dispositif transdermique d’adhérer correctement sur la peau n’a été appliquée, que votre peau ne présente pas de coupure, d’éruption et/ou d’irritation.

· Enlevez minutieusement le dispositif transdermique précédent avant d’en appliquer un nouveau. Le fait d’avoir plusieurs dispositifs transdermiques collés sur votre corps peut vous exposer à une quantité trop importante de ce médicament, ce qui peut potentiellement être dangereux.

· Appliquez UN SEUL dispositif transdermique par jour sur UNE SEULE des zones possibles montrées sur le diagramme suivant :

- o le haut du bras gauche ou le haut du bras droit,
- o le haut gauche de la poitrine ou le haut droit de la poitrine (évitez de l’appliquer sur les seins),
- o le haut gauche du dos ou le haut droit du dos,
- o le bas gauche du dos ou le bas droit du dos.

Toutes les 24 heures retirez le dispositif transdermique précédent avant d’appliquer UN nouveau dispositif sur UNE SEULE des zones possibles suivantes

Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer le dispositif de la veille avant d’appliquer le nouveau dispositif à un endroit différent à chaque fois (par exemple sur le côté droit du corps un jour, puis sur le côté gauche le lendemain, et sur le haut du corps un jour, puis sur le bas du corps le lendemain). N’appliquez pas un nouveau dispositif transdermique 2 fois sur le même endroit de la peau pendant 14 jours.

Comment appliquer vos dispositifs transdermiques RIVASTIGMINE ZENTIVA

Les dispositifs de RIVASTIGMINE ZENTIVA sont des dispositifs en plastique minces, de couleur beige, qui se collent sur la peau. Chaque dispositif transdermique est présenté dans un sachet scellé qui le protège jusqu’à ce que vous soyez prêt à l’appliquer. Vous ne devez ouvrir le sachet ou retirer le dispositif transdermique que juste avant l’application.

	Retirez avec précaution le dispositif transdermique existant avant d’appliquer un nouveau dispositif. Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pour les patients recommençant la rivastigmine après un arrêt de traitement, allez directement à la deuxième image.
	Chaque dispositif transdermique est scellé dans son propre sachet protecteur. Le sachet ne doit être ouvert que juste avant d’appliquer le dispositif transdermique. Découpez le sachet aux deux endroits indiqués par les ciseaux sans dépasser la ligne marquée. Déchirez le sachet pour l’ouvrir. Ne coupez pas le sachet sur toute la longueur afin d’éviter d’endommager le dispositif transdermique. Sortez le dispositif du sachet.
	Retirez le feuillet de protection de la face supérieure (couleur chair) du dispositif transdermique et jetez-le. Une pellicule protectrice recouvre la face adhésive du dispositif transdermique. Décollez un côté de la pellicule protectrice ; ne touchez pas la partie adhésive du dispositif transdermique avec les doigts.
	Posez la face adhésive du dispositif transdermique sur le haut ou le bas du dos, ou sur le haut du bras ou sur la poitrine, puis décollez le second côté de la pellicule protectrice.
	Appuyez ensuite fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes pour que les bords adhèrent bien.

Si cela vous aide, vous pouvez par exemple écrire le jour de la semaine sur le dispositif transdermique avec un stylo à bille fin.

Le dispositif transdermique doit être porté en permanence jusqu’au moment de le remplacer par un dispositif neuf. Vous pouvez essayer différents endroits lorsque vous appliquez un nouveau dispositif transdermique, pour trouver ceux qui sont le plus confortables pour vous et où les vêtements ne frottent pas sur le dispositif.

Comment retirer vos dispositifs transdermiques RIVASTIGMINE ZENTIVA

Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décoller lentement de la peau. Dans le cas où un résidu d’adhésif reste sur votre peau, mouillez doucement la zone avec de l’eau chaude et du savon doux ou utilisez une huile pour bébé pour l’enlever. L’alcool ou un autre dissolvant liquide (dissolvant à ongles ou autres solvants) ne doivent pas être utilisés.

Vous devez vous laver les mains avec de l’eau et du savon après avoir retiré le dispositif transdermique.

En cas de contact avec les yeux ou si les yeux deviennent rouges après manipulation du dispositif transdermique, rincez immédiatement avec beaucoup d’eau et consultez votre médecin si les symptômes persistent.

Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vous portez vos dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique ?

· Les bains, la natation ou les douches n’altèrent pas le dispositif transdermique. Vérifiez que le dispositif transdermique ne s’est pas décollé pendant ces activités.

· Le dispositif transdermique ne doit pas être exposé pendant une longue période à une source de chaleur externe (ex : soleil excessif, sauna, solarium).

Que faut-il faire si votre dispositif transdermique se détache ?

Si le dispositif transdermique s’est détaché, appliquez-en un nouveau pendant le reste de la journée, puis remplacez-le au moment habituel le lendemain.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 mg/24 heures, dispositif transdermique :

· si vous avez, ou avez eu, une maladie du cœur telle que des battements du cœurs irréguliers ou lents, une prolongation de l’intervalle QTc, des antécédents familiaux de prolongation de l’intervalle QTc, des torsades de pointes, ou si vous avez des taux sanguins de potassium ou magnésium faibles,

· si vous avez, ou avez eu, un ulcère de l’estomac actif,

· si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner,

· si vous avez, ou avez eu, des crises convulsives,

· si vous avez, ou avez eu, de l’asthme ou une maladie respiratoire sévère,

· si vous souffrez de tremblements,

· si vous avez un poids corporel bas,

· si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées (mal au cœur), vomissements, et diarrhées. Vous pourriez vous déshydrater (perte importante de liquide) si les vomissements ou les diarrhées sont prolongés,

· si vous souffrez d’une maladie du foie.

Dans ce cas, votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant que vous utilisez ce médicament.

Si vous n’avez pas utilisé de dispositif transdermique pendant plus de trois jours, n’appliquez pas le prochain avant d’avoir consulté votre médecin.

Très fréquent

Démangeaisons au site d'application

Fréquent

A perdu connaissance
Agitation
Angine de poitrine
Anorexie mentale et boulimie
Anxiété et dépression
Appétit diminué
Asthénie
Confus
Diarrhée
Douleur abdominale
Démangeaisons
Fièvre
Hémorragie gastro-intestinale
Incontinence d'urine
Indigestion
Infection
Infection urinaire
Infestation
Inflammation cutanée
Insomnie
Insuffisance cardiaque
Irritation cutanée
Mal au coeur
Mal de tête
Nerveux/nerveuse
Oedème
Pare
Peau rouge
Perte d'énergie
Perte de poids
Rupture de l'oesophage
Réaction cutanée
Se sent très mal
Sensation vertigineuse
Trouble de la peau
Ulcère duodénal
Vomi
Éruption cutanée
États asthéniques

Peu fréquent

Agression
Déshydratation
Fréquence cardiaque basse
Impatience psychomotrice
Ulcère à l'estomac

Rare

Chute

Fréquence non détectée

Accélération cardiaque
Aveugle
Bloc AV
Cauchemar
Convulsions
Eczéma allergique
Enzyme hépatique augmentée
Fibrillation auriculaire
Hallucinant
Hypertension
Hépatite
Impatience
Irritable
Maladie d'Alzheimer
Maladie de Parkinson
Pancréatite
Réaction au site d'application
Somnolence
Tremblement
Urticaire vésiculeuse

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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Comment prendre RIVASTIGMINE ZENTIVA 4,6 MG/24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE ?

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Risques liés à la conduite

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