ROCURONIUM B BRAUN 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE

A quoi sert le ROCURONIUM B BRAUN 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE ?

Classe pharmacothérapeutique : CURARE (relaxant musculaire) (M: système locomoteur)- code ATC : M03AC09

ROCURONIUM B.BRAUN contient une substance active (le bromure de rocuronium) qui appartient à un groupe de médicaments appelés curares. Les curares sont des relaxants musculaires.

ROCURONIUM B.BRAUN est utilisé pendant certaines opérations chirurgicales en complément de l’anesthésie générale pour relâcher les muscles et pour permettre une ventilation artificielle lors d’une intervention.

Si vous êtes un adulte, votre médecin peut également utiliser ce médicament pendant une courte période comme un médicament complémentaire dans l'unité de soins intensifs (USI) (par exemple, pour faciliter l'insertion d'un tube dans votre trachée lors de la ventilation mécanique). Vous pouvez également recevoir ce médicament chaque fois qu'il y a une situation d'urgence et si vous avez besoin d’avoir un tube dans votre trachée très rapidement.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • rocuronium (bromure de)

Excipients

  • sodium citrate dihydrate

  • sodium acetate trihydrate

  • acetique acide glacial

  • sodium chlorure

  • gluconolactone delta

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre ROCURONIUM B BRAUN 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE ?

La posologie du bromure de rocuronium doit être adaptée à chaque patient. Elle dépend de la méthode d'anesthésie utilisée, de la durée prévue pour l'intervention chirurgicale, des interactions éventuelles avec d'autres médicaments administrés avant ou pendant l'anesthésie et de l'état du patient.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Mises en garde spéciales

  • · Ce médicament ne doit être administré que par ou sous leur contrôle, des anesthésistes ou des médecins formés à l'utilisation et l'action des curares.

  • · Du matériel d'intubation trachéale, d'assistance respiratoire et d'oxygénation artérielle adéquat doit être disponible.

  • · Chaque ampoule est à usage unique réservé à un seul patient.

  • · Une curarisation résiduelle (prolongation de l'action du médicament) a été rapportée avec le bromure de rocuronium. Il est donc recommandé de procéder à l'extubation (retrait de la sonde d’intubation permettant la ventilation artificielle) seulement après récupération complète du bloc neuromusculaire (blocage de la transmission de l’influx nerveux au niveau de la jonction neuromusculaire). L'utilisation d'un antidote doit également être envisagée.

  • · Après utilisation sur une longue durée de myorelaxants en unité de soins intensifs, des paralysies prolongées et/ou une faiblesse musculaire ont été notées. Il est donc recommandé de contrôler la transmission neuromusculaire.

  • · Des myopathies (atteintes musculaires) ont été rapportées après la co-administration au long cours d'une corticothérapie. Chez les patients sous corticothérapie, la durée d'utilisation du myorelaxant doit être la plus limitée possible.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :

  • · si vous êtes ou avez été allergique à un curare,

  • · si vous avez une maladie des nerfs et des muscles,

  • · si vous avez une maladie du foie ou une maladie des voies biliaires,

  • · si vous avez une insuffisance rénale,

  • · si vous êtes obèse,

  • · si vous avez des brûlures graves,

  • · si vous avez une hypothermie (température basse du corps),

  • · si vous avez des déséquilibres acido-basiques et/ou électrolytiques sévères (anomalie des acides, de l’eau et des sels minéraux du sang),

  • · si vous avez une maladie cardiaque ou des vaisseaux sanguins,

  • · si vous avez un œdème (rétention de liquide).

  • · si vous êtes une personne âgée.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Douleur

  • Faiblesse musculaire

  • Obstruction des voies aériennes supérieur

  • Réaction indésirable

  • Traitement par blocage neuromusculaire

Très rare

  • Allergie

  • Bouffée de chaleur

  • Choc

  • Choc allergique

  • Complication respiratoire de l'anesthésie

  • Mort

  • Oedème facial

  • Paralysie

  • Rash érythémateux

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction de type anaphylactique

  • Spasme bronchique

  • Trouble musculaire

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Éruption cutanée

Fréquence indéterminée

  • Apnée

  • Insuffisance respiratoire

  • Syndrome de Kounis

Fréquence non détectée

  • Accélération cardiaque

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Anesthésie

  • Bloc neuromusculaire prolongé

  • Douleur au site d'injection

  • Démangeaisons

  • Injection

  • Intoxication

  • Lésion

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Réaction au site d'injection

  • Réponse thérapeutique augmentée

  • Réponse thérapeutique diminuée

  • Soins intensifs

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15