ROCURONIUM HOSPIRA 10 MG/ ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION

ROCURONIUM HOSPIRA n’est pas destiné à l’auto-administration. ROCURONIUM HOSPIRA vous sera donné par votre anesthésiste. ROCURONIUM HOSPIRA est injecté par voie intraveineuse sous forme de solution. ROCURONIUM HOSPIRA est administré soit par voie intraveineuse (dans une veine), soit sous forme d'injection unique soit par perfusion continue.

Il n’y a pas de données sur l’utilisation du bromure de rocuronium chez la femme enceinte. Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction. Par conséquent, le bromure de rocuronium doit être utilisé avec prudence chez la femme enceinte.

L'allaitement doit être suspendu pendant 6 heures après l'utilisation de ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines avant que l’on ne vous dise qu’il est sûr de le faire. Étant donné que ROCURONIUM HOSPIRA est administré dans le cadre d'une anesthésie générale, vous pouvez vous sentir fatigué, faible ou étourdi pendant un certain temps après son administration. Votre anesthésiste sera en mesure de vous conseiller sur la durée probable des effets.

ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Vous ne devez pas recevoir ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion :

• · si vous êtes allergique (hypersensible) au rocuronium, à l'ion bromure ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Parlez à votre anesthésiste avant de recevoir ce médicament :

• · si vous êtes allergique aux myorelaxants,

• · si vous avez souffert d’une altération de la fonction rénale (insuffisance rénale) ou d’une maladie du rein

• · si vous avez eu une maladie du cœur,

• · si vous avez eu une maladie du foie, de la vésicule biliaire ou des voies biliaires ou si vous avez souffert d’une altération de la fonction hépatique,

• · si vous avez eu des maladies affectant les nerfs et les muscles,

• · si vous souffrez de rétention d’eau (œdème, par exemple aux chevilles),

• · si vous avez des antécédents d’hyperthermie maligne (fièvre soudaine avec battements rapides du cœur, respiration rapide et raideur, douleur et/ou faiblesse musculaire).

Certaines conditions peuvent influer sur les effets du ROCURONIUM HOSPIRA, par exemple :

• · faibles niveaux de calcium dans le sang (hypocalcémie),

• · faibles niveaux de potassium dans le sang (hypokaliémie),

• · niveaux élevés de magnésium dans le sang (hypermagnésémie), par exemple lors du traitement de la pré-éclampsie avec des sels de magnésium,

• · faibles niveaux de protéines dans le sang (hypoprotéinémie),

• · trop de dioxyde de carbone dans le sang (hypercapnie),

• · trop grande perte d'eau de votre corps, par exemple en étant malade, en ayant la diarrhée ou en transpirant (déshydratation),

• · excès d’acide dans le sang (acidose),

• · mauvais état de santé général,

• · brûlures,

• · être en surpoids (obésité),

• · température corporelle très basse lors d’une opération sous anesthésie générale (hypothermie).

Si vous présentez l'une de ces conditions, votre anesthésiste en tiendra compte pour décider de la dose appropriée de ROCURONIUM HOSPIRA pour vous.

Enfants et personnes âgées

ROCURONIUM HOSPIRA peut être utilisé chez les enfants (du nouveau-né à l’adolescent) et chez les personnes âgées, mais votre anesthésiste doit d'abord évaluer vos antécédents médicaux.

Autres médicaments et ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion

Informez votre anesthésiste si vous prenez tout autre médicament ou en avez récemment pris. Cela aidera votre anesthésiste à déterminer la dose de ROCURONIUM HOSPIRA qui vous convient. Cela inclut les médicaments ou les produits à base de plantes que vous avez achetés sans ordonnance. ROCURONIUM HOSPIRA peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments.

Médicaments augmentant l’effet de ROCURONIUM HOSPIRA :

• · certains anesthésiques,

• · utilisation prolongée de corticostéroïdes (agents anti-inflammatoires) en association avec ROCURONIUM HOSPIRA en soins intensifs,

• · certains médicaments utilisés dans le traitement des infections bactériennes (antibiotiques),

• · certains médicaments pour les maladies cardiaques ou l'hypertension artérielle (inhibiteurs calciques, bêtabloquants et quinidine),

• · diurétiques,

• · certains médicaments contenant du lithium utilisés dans le traitement de la maladie maniaco-dépressive (trouble bipolaire),

• · sels de magnésium,

• · anesthésiques locaux (lidocaïne et bupivacaïne),

• · utilisation à court terme de médicaments contre l’épilepsie (phénytoïne), par exemple lors d’une intervention chirurgicale,

• · certains médicaments utilisés pour traiter la malaria (quinine).

Médicaments diminuant l’effet de ROCURONIUM HOSPIRA :

• · utilisation prolongée de corticostéroïdes (agents anti-inflammatoires) ou de médicaments contre l’épilepsie (phénytoïne et carbamazépine),

• · le chlorure de calcium et le chlorure de potassium,

• · médicaments utilisés dans le traitement de la pancréatite, des problèmes de coagulation et de la perte de sang aiguë (inhibiteurs de protéase appelés gabexate et ulinastatine).

Médicaments ayant un effet variable sur ROCURONIUM HOSPIRA :

• · autres myorelaxants.

En outre, vous pouvez recevoir d'autres médicaments avant ou pendant l'intervention chirurgicale qui peut modifier les effets de ROCURONIUM HOSPIRA. Il s'agit notamment de certains anesthésiques, d’autres curarisants, des médicaments tels que la phénytoïne et des médicaments qui inversent les effets de ROCURONIUM HOSPIRA. Le ROCURONIUM HOSPIRA peut accélérer l’effet de certains anesthésiques. Votre anesthésiste doit en tenir compte au moment de décider de la dose correcte de ROCURONIUM HOSPIRA pour vous.

ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou pensez être enceinte, ou que vous allaitez, parlez-en à votre anesthésiste.

Votre anesthésiste peut toujours vous administrer du ROCURONIUM HOSPIRA, mais vous devez en discuter au préalable. Demandez conseil à votre anesthésiste ou un autre médecin avant de prendre ce médicament. ROCURONIUM HOSPIRA peut vous être donné si vous subissez une césarienne.

Grossesse

Il n’y a pas de données sur l’utilisation du bromure de rocuronium chez la femme enceinte. Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction. Par conséquent, le bromure de rocuronium doit être utilisé avec prudence chez la femme enceinte.

Césarienne

Votre anesthésiste décidera si le bromure de rocuronium peut être utilisé lors d’une césarienne. Il a été démontré qu’une dose de 0,6 mg de bromure de rocuronium par kilogramme de poids corporel peut être utilisée en toute sécurité lors d’une césarienne et n’a pas d’effet nocif sur le bébé.

Allaitement

L'allaitement doit être suspendu pendant 6 heures après l'utilisation de ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines avant que l’on ne vous dise qu’il est sûr de le faire. Étant donné que ROCURONIUM HOSPIRA est administré dans le cadre d'une anesthésie générale, vous pouvez vous sentir fatigué, faible ou étourdi pendant un certain temps après son administration. Votre anesthésiste sera en mesure de vous conseiller sur la durée probable des effets.

ROCURONIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».