ROPINIROLE EG 1 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le ROPINIROLE EG 1 MG, COMPRIME PELLICULE ?

La substance active de ROPINIROLE EG est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans le cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.

ROPINIROLE EG est utilisé :

· dans le traitement de la maladie de Parkinson :

  • Les personnes qui souffrent de cette maladie présentent de faibles taux de dopamine dans certaines régions de leur cerveau. C’est parce que le ropinirole exerce des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle qu’il contribue à réduire les symptômes de la maladie de Parkinson.

· dans le traitement des symptômes du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère :

    • o Le syndrome des jambes sans repos est également appelé syndrome d’Ekbom. Les patients atteints du syndrome des jambes sans repos ont un irrésistible besoin de bouger leurs jambes et, occasionnellement, leurs bras et d’autres parties de leur corps. En général, les patients souffrent de sensations désagréables au niveau des membres, parfois décrites comme des fourmis ou des brûlures. Ces sensations peuvent se manifester dès que le patient s’assoit ou s’allonge et sont soulagées uniquement par le mouvement. Cela se caractérise par des difficultés à rester assis et particulièrement à dormir.

    • o ROPINIROLE EG soulage l'inconfort et réduit le besoin incontrôlable de bouger les jambes et les autres membres.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 4.99 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • ropinirole (chlorhydrate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • fer oxyde jaune

  • macrogol 400

  • carmin indigo laque aluminique

  • hypromellose (type non precise)

  • lactose monohydrate

  • polysorbate 80

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

  • opadry vert

Comment prendre ROPINIROLE EG 1 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Ne donnez pas ROPINIROLE EG à des enfants. Normalement, ROPINIROLE EG n’est pas prescrit aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Dans le cas de doses ne pouvant pas être obtenues avec ce dosage, d'autres dosages de ce médicament sont disponibles.

Les comprimés pelliculés de ROPINIROLE EG existent en 5 dosages différents : 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, et 5 mg.

Veuillez bien noter que les posologies sont différentes pour :

a) Traitement de la maladie de Parkinson

Pour traiter les symptômes de votre maladie de Parkinson, ROPINIROLE EG peut vous être prescrit seul ou en association avec un autre médicament appelé L-dopa (également appelé lévodopa).

Cela peut prendre du temps pour déterminer la dose de ROPINIROLE EG qui vous convient le mieux.

La dose initiale habituelle est de 0,25 mg de ropinirole, trois fois par jour pendant la première semaine. Puis votre médecin augmentera la dose chaque semaine pendant les trois semaines suivantes. Après cela, votre médecin augmentera progressivement la dose en vue d’atteindre la dose qui vous convient le mieux. La dose habituelle est comprise entre 1 mg et 3 mg trois fois par jour (soit une dose totale quotidienne comprise entre 3 mg et 9 mg). Si les symptômes de votre maladie de Parkinson ne se sont pas suffisamment améliorés, votre médecin pourra décider d’augmenter encore votre dose progressivement. Certaines personnes prennent jusqu’à 8 mg de ROPINIROLE EG 3 fois par jour (soit un total de 24 mg par jour).

Si vous prenez également d'autres médicaments contre la maladie de Parkinson, votre médecin pourra vous demander de réduire progressivement la dose de l’autre médicament. Si vous prenez de la lévodopa, vous pourrez être sujet(te) à certains mouvements incontrôlables (dyskinésies) au moment de l’instauration du traitement par ROPINIROLE EG. Prévenez votre médecin si cela arrive. Il pourra être amené à ajuster les doses de vos médicaments.

b) Traitement du syndrome des jambes sans repos

Prenez ROPINIROLE EG en une prise par jour, de préférence à heure fixe. ROPINIROLE EG est généralement pris juste avant le coucher, mais peut également être pris jusqu'à trois heures avant l'heure du coucher. La dose exacte de ROPINIROLE EG varie en fonction des individus. Votre médecin décidera de la dose quotidienne qui vous convient le mieux : il est donc essentiel que vous suiviez précisément ses instructions. La dose initiale sera progressivement augmentée.

La dose initiale est de 0,25 mg une fois par jour. Après deux jours, votre médecin augmentera probablement la dose à 0,5 mg une fois par jour jusqu'à la fin de votre première semaine de traitement. Ensuite, votre médecin pourra augmenter votre dose de 0,5 mg par semaine pendant 3 semaines jusqu'à atteindre 2 mg par jour. Certains patients présentant une amélioration insuffisante, la dose pourra être augmentée progressivement jusqu'à un maximum de 4 mg par jour.

Après trois mois de traitement par ROPINIROLE EG, votre médecin pourra adapter votre posologie ou interrompre votre traitement en fonction de vos symptômes et de votre état général.

Ne prenez pas plus de ROPINIROLE EG que ce que votre médecin vous a recommandé.

Cela peut prendre quelques semaines avant que ROPINIROLE EG ne soit efficace.

Prise de ROPINIROLE EG, comprimé pelliculé

Avalez vos comprimés de ROPINIROLE EG, avec un verre d'eau. Il est préférable de prendre ROPINIROLE EG au moment des repas car cela peut limiter les risques de nausées.

Si vous avez pris plus de ROPINIROLE EG 1 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si possible, montrez-leur la boîte de ROPINIROLE EG.

Un surdosage de ce médicament peut entraîner les symptômes suivants :

  • · nausées,

  • · vomissements,,

  • · étourdissements (ou sensation de « tête qui tourne »), somnolence

  • · fatigue mentale ou physique, évanouissement, hallucinations .

Si vous oubliez de prendre ROPINIROLE EG 1 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Prenez simplement la dose suivante de ROPINIROLE EG à l'heure habituelle.

Si vous avez oublié de prendre ROPINIROLE EG depuis un jour ou plus, demandez conseil à votre médecin sur la marche à suivre pour reprendre votre traitement.

Si vous arrêtez de prendre ROPINIROLE EG 1 mg, comprimé pelliculé :

N'arrêtez pas votre traitement sauf si votre médecin vous l’a conseillé.

Si vous arrêtez de prendre ROPINIROLE EG brutalement, les symptômes de votre maladie peuvent être aggravés. Un arrêt brutal peut entraîner une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques, qui peut représenter un risque majeur pour la santé. Les symptômes comprennent : akinésie (perte de mouvement musculaire), raideur musclaire, fièvre, pression artérielle instable, tachycardie (augmentation du rythme cardiaque), confusion, diminution de l'état de conscience (par exemple coma).Prenez ROPINIROLE EG pendant toute la durée recommandée par votre médecin.

Si vous devez arrêter de prendre ROPINIROLE EG, votre médecin réduira votre dose progressivement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROPINIROLE EG :

  • · si vous êtes enceinte ou pensez l'être,

  • · si vous allaitez,

  • · si vous avez moins de 18 ans,

  • · si vous avez des troubles cardiaques sévères,

  • · si vous avez un grave problème de santé mentale,

  • · si vous avez présenté des envies et/ou des comportements impulsifs (attirance compulsive pour les jeux d’argent ou une augmentation des pulsions sexuelles)

Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels que dépression, apathie, anxiété, fatigue, transpiration ou douleurs après avoir arrêté ou réduit votre traitement par ROPINIROLE EG (appelé syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques ou SSAD). Si les problèmes persistent plus de quelques semaines, votre médecin pourrait procéder à un ajustement de votre dose.

Prévenez votre médecin si vous ou votre famille/aidant remarquez que vous développez des pulsions ou des besoins impérieux à l’origine de comportements inhabituels et que vous ne parvenez pas à résister à l’impulsion, à la pulsion ou à la tentation de faire certaines activités qui pourraient vous nuire ou nuire à autrui. Il s’agit de ce que l’on appelle des troubles du contrôle des impulsions, lesquels peuvent comprendre des comportements tels qu’addiction au jeu, alimentation ou dépenses excessives, appétit sexuel anormalement élevé, ou augmentation des pensées ou des envies sexuelles. Votre médecin pourra avoir besoin d’ajuster votre dose ou d'arrêter votre traitement.

Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des épisodes d'hyperactivité, d'exaltation ou d'irritabilité (symptômes de manie). Ces épisodes peuvent survenir avec ou sans les symptômes de troubles du contrôle des impulsions (voir ci-dessus). Il se peut que votre médecin doive ajuster ou arrêter votre traitement.

Prévenez votre médecin si vous pensez qu'un de ces cas vous concerne. Votre médecin pourra considérer que ROPINIROLE EG n'est plus le traitement approprié pour vous. Il pourra aussi vous demander de réaliser des examens complémentaires durant votre traitement.

Lorsque vous prenez ROPINIROLE EG

Si vous ou votre famille remarquez que vous développez des comportements inhabituels (comme une attirance compulsive pour les jeux d’argent ou une augmentation des pulsions sexuelles) pendant votre traitement par ROPINIROLE EG, parlez-en à votre médecin. Votre médecin pourra décider de modifier les doses ou d’arrêter votre traitement.

Tabagisme et ROPINIROLE

Prévenez votre médecin si vous commencez ou arrêtez de fumer pendant que vous prenez ROPINIROLE EG. Votre médecin pourra ajuster votre dose.

Syndrome des jambes sans repos

En cas d'aggravation des symptômes au cours du traitement, ou si ces symptômes se manifestent plus tôt dans la journée ou plus rapidement en position de repos, ou s'ils touchent d'autres parties de votre corps (les bras par exemple), votre médecin pourra adapter votre dose de ROPINIROLE EG.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Dyskinésie

  • Mal au coeur

  • Maladie de Parkinson

  • Vomi

Fréquent

  • A perdu connaissance

  • Anxiété et dépression

  • Brûlure thermique

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Indifférence

  • Jambes sans repos

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème périphérique

  • Perte d'énergie

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Syndrome de sevrage

  • Tête qui tourne

Peu fréquent

  • Confus

  • Délire

  • Délire SAI

  • Hallucinant

  • Hoquet

  • Hypotension orthostatique

  • PA basse

  • Paranoa

  • Psychose

Très rare

  • Enzyme hépatique

Fréquence indéterminée

  • Agression

  • Allergie

  • Démangeaisons

  • Manie

  • Troubles du contrôle des impulsions

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Érection spontanée

  • Éruption cutanée

Fréquence non détectée

  • Achats compulsifs

  • Arrêt du traitement

  • Compulsions

  • Dépendance du jeu

  • Désire sexuel augmenté

  • Hyperphagie boulimique

  • Hypersexualité

  • Réaction au site d'administration

  • Traitement adjuvant

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15