ROPINIROLE KRKA LP 4 MG, COMORIME A LIBERATION PROLONGEE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Utilisation chez les enfants et adolescents

ROPINIROLE KRKA LP ne doit pas être administré aux enfants. Habituellement, ROPINIROLE KRKA LP n'est pas prescrit chez les patients de moins de 18 ans.

Pour traiter votre maladie de Parkinson, ROPINIROLE KRKA LP peut vous être donné seul. Il peut être aussi donné avec un autre médicament appelé L-Dopa (aussi appelé lévodopa), afin d'améliorer le contrôle de vos symptômes. Si vous prenez de la lévodopa/L-Dopa vous pouvez présenter quelques mouvements incontrôlables (dyskinésies) quand vous commencez à prendre ROPINIROLE KRKA LP. Consultez votre médecin si ceci arrive, car il pourra ajuster les doses des médicaments que vous prenez.

Les comprimés de ROPINIROLE KRKA LP sont conçus pour libérer le médicament sur une période de 24h. Si vous êtes dans une situation où votre médicament traverse trop rapidement votre organisme, par exemple en cas de diarrhées, le(s) comprimé(s) peut (peuvent) ne pas se dissoudre complètement et ne pas fonctionner correctement. Vous pourriez voir le(s) comprimé(s) dans vos selles. Si cela survient, informez-en votre médecin dès que possible.

Combien de comprimés à libération prolongée de ROPINIROLE KRKA LP avez-vous besoin de prendre

Cela pourra prendre quelque temps pour trouver la dose de ROPINIROLE KRKA LP qui vous convient le mieux.

La dose initiale recommandée de ROPINIROLE KRKA LP est de 2 mg, une fois par jour durant 1 semaine.

Votre médecin pourra augmenter votre dose de ROPINIROLE KRKA LP à 4 mg une fois par jour à partir de la deuxième semaine de traitement. Si vous êtes très âgé, votre médecin pourra augmenter votre dose plus lentement. Ensuite, votre médecin pourra ajuster la quantité de ROPINIROLE KRKA LP pour obtenir une meilleure efficacité. Certaines personnes prennent jusqu'à 24 mg par jour de ROPINIROLE KRKA LP comprimé à libération prolongé.

Si au moment de l'instauration du traitement vous ressentez des effets indésirables difficiles à supporter, parlez-en à votre médecin. Votre médecin pourra vous conseiller de changer pour une dose plus faible de ropinirole comprimé (à libération immédiate) que vous prendrez à raison de trois prises par jour.

Ne prenez pas plus de ROPINIROLE KRKA LP 4 mg, comprimé à libération prolongée que la dose recommandée par votre médecin

Cela peut prendre quelques semaines avant que ce médicament ne soit efficace.

Prise de ROPINIROLE KRKA LP 4 mg, comprimé à libération prolongée

Prenez ROPINIROLE KRKA LP en une prise par jour à heure fixe.

Avalez le(s) comprimé(s) à libération prolongée de ROPINIROLE KRKA LP en entier avec un verre d'eau.

Les comprimés à libération prolongée ne doivent être ni mâchés, ni écrasés, ni cassés. Si vous le faites, vous risquez un surdosage car le principe actif sera diffusé dans votre organisme de manière trop rapide.

Si vous remplacez une spécialité à base de ropinirole sous forme de comprimé à libération immédiate par ROPINIROLE KRKA LP 4 mg, comprimé à libération prolongée

Votre médecin ajustera votre dose de ROPINIROLE KRKA LP comprimé à libération prolongée à partir de la dose de ropinirole comprimé à libération immédiate que vous prenez.

Prenez normalement votre ropinirole comprimé à libération immédiate le jour précédant le changement. Puis le lendemain matin prendre ROPINIROLE KRKA LP, comprimé à libération prolongée sans prendre de ropinirole comprimé à libération immédiate.

Si vous avez pris plus de ROPINIROLE KRKA LP 4 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien. Montrez-leur la boîte si possible.

Quelqu'un qui a pris trop de ROPINIROLE KRKA LP peut éprouver : nausées ou vomissements, sensations vertigineuses (sensation de la tête qui tourne), somnolence, fatigue (mentale ou physique), évanouissement, hallucinations.

Si vous oubliez de prendre ROPINIROLE KRKA LP 4 mg, comprimé à libération prolongée

Ne prenez pas de comprimé à libération prolongée supplémentaire ou de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez oublié de prendre ROPINIROLE KRKA LP durant un jour ou plus, consultez votre médecin pour reprendre ROPINIROLE KRKA LP.

Si vous arrêtez de prendre ROPINIROLE KRKA LP 4 mg, comprimé à libération prolongée

N’arrêtez pas brutalement de prendre ROPINIROLE KRKA LP sans en parler à votre médecin.

Prenez ROPINIROLE KRKA LP pendant la durée recommandée par votre médecin. N’arrêtez pas ROPINIROLE KRKA LP sauf si votre médecin vous le recommande.

Si vous arrêtez de le prendre brutalement, les symptômes de votre maladie peuvent rapidement être aggravés.

Un arrêt brutal pourrait entraîner le développement d’une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques, qui peut représenter un risque majeur pour la santé. Les symptômes comprennent : akinésie (perte de mouvement du muscle), raideur musculaire, fièvre, pression artérielle instable, tachycardie (augmentation du rythme cardiaque), confusion, diminution du niveau de conscience (par exemple coma).

Si vous devez arrêter votre traitement, votre médecin réduira la dose progressivement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROPINIROLE KRKA LP 4 mg, comprimé à libération prolongée.

• · si vous êtes enceinte ou pensez l’être,

• · si vous allaitez,

• · si vous avez moins de 18 ans,

• · si vous avez des troubles cardiaques sévères,

• · si vous avez des problèmes sévères de santé mentale,

• · si vous avez déjà présenté des envies et/ou des comportements impulsifs (voir rubrique 4),

• · si vous êtes intolérant à certains sucres (par exemple le lactose).

Si vous vous trouvez dans l’un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Votre médecin pourra considérer que ROPINIROLE KRKA LP n'est plus le traitement approprié pour vous. Il pourra aussi vous demander de réaliser des examens complémentaires durant votre traitement.

Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels que dépression, apathie, anxiété, manque d’énergie, sueurs ou douleurs après l’arrêt ou la diminution du traitement par ROPINIROLE KRKA LP (appelé syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques ou SSAD). Si les problèmes persistent plus de quelques semaines, votre médecin pourrait procéder à un ajustement de votre dose.

Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des envies ou besoins impérieux d’adopter un comportement qui vous est inhabituel et que vous ne pouvez pas résister à l’impulsion, au besoin ou à la tentation de faire certaines activités qui pourraient être dangereuses pour vous ou pour les autres. C’est ce que l’on appelle les troubles du contrôle des impulsions qui peuvent inclure des comportements tels qu’une dépendance au jeu, une prise excessive de nourriture, des dépenses excessives, des pulsions ou obsessions sexuelles anormalement accrues ou une augmentation des pensées ou sentiments à caractère sexuel. Votre médecin pourra décider d'ajuster ou d'arrêter votre traitement.

Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des épisodes de suractivité, d’exaltation ou d’irritabilité (symptômes de manie). Ces épisodes peuvent se produire avec ou sans les symptômes des troubles du contrôle des impulsions (voir ci-dessus). Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.

Durant le traitement avec ROPINIROLE KRKA LP 4 mg, comprimé à libération prolongée

Si vous ou votre famille remarquez que vous développez des comportements inhabituels (comme une attirance compulsive pour les jeux d’argent ou une augmentation des pulsions sexuelles) pendant votre traitement par ROPINIROLE KRKA LP, parlez-en à votre médecin. Votre médecin pourra décider de modifier les doses ou d'arrêter votre traitement.

Tabagisme et ROPINIROLE KRKA LP 4 mg, comprimé à libération prolongée :

Prévenez votre médecin si vous commencez ou arrêtez de fumer pendant que vous prenez ROPINIROLE KRKA LP. Votre médecin pourra ajuster votre dose.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ROPINIROLE KRKA LP 4 mg, comprimé à libération prolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit de produits à base de plantes ou de médicaments obtenus sans ordonnance.

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un autre médicament pendant votre traitement par ROPINIROLE KRKA LP.

Quelques médicaments peuvent modifier les effets de ROPINIROLE KRKA LP, ou peuvent faciliter l'apparition d'effets indésirables. ROPINIROLE KRKA LP peut aussi modifier les effets de quelques autres médicaments.

Ces médicaments incluent :

• · la fluvoxamine (médicament pour traiter la dépression),

• · les traitements pour un problème de santé mentale, par exemple, le sulpiride,

• · les traitements hormonaux substitutifs (également appelés THS),

• · le métoclopramide (traitement pour les nausées ou les brûlures d'estomac),

• · l’énoxacine ou la ciprofloxacine (antibiotiques),

• · tout autre médicament utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson.

Prévenez votre médecin si vous prenez ou si vous avez pris récemment l'un d'entre eux.

Vous aurez besoin de tests sanguins supplémentaires si vous prenez les médicaments ci-dessous avec ROPINIROLE KRKA LP :

• · Antagonistes de la vitamine K (utilisés pour diminuer la coagulation sanguine) tels que warfarine (coumadine).

ROPINIROLE KRKA LP 4 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments et boissons

Les comprimés à libération prolongée de ROPINIROLE KRKA LP peuvent être pris avec ou sans nourriture à votre convenance.