ROPINIROLE VIATRIS 1 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le ROPINIROLE VIATRIS 1 MG, COMPRIME PELLICULE ?

La substance active de ROPINIROLE VIATRIS est le ropinirole qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.

  • · ROPINIROLE VIATRIS est indiqué pour traiter la maladie de Parkinson.

Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle permettant ainsi de réduire les symptômes de la maladie de Parkinson.

  • · ROPINIROLE VIATRIS est également indiqué dans le traitement des symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère.

Les patients qui souffrent d’un Syndrome des Jambes Sans Repos modéré à sévère présentent classiquement des difficultés à dormir ou des sensations très désagréables dans les jambes ou les bras.

Le Syndrome des Jambes Sans Repos est une affection qui se caractérise par un besoin irrésistible de remuer les jambes et occasionnellement les bras, et qui s’accompagne habituellement de sensations inconfortables, telles que fourmillements, brûlures ou picotements. Ces impressions surviennent pendant les périodes de repos ou d'inactivité, telle que la position assise ou couchée, particulièrement au lit, et empirent le soir ou la nuit.

Les patients ne peuvent habituellement les soulager qu’en marchant ou remuant les membres affectés, ce qui provoque souvent des troubles du sommeil.

ROPINIROLE VIATRIS soulage cet inconfort et réduit le besoin de remuer les membres qui interrompt la nuit de sommeil.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 4.99 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • ropinirole (chlorhydrate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • macrogol 400

  • carmin indigo

  • hypromellose (type non precise)

  • lactose monohydrate

  • polysorbate 80

  • cellulose microcristalline

  • magnesium stearate

Comment prendre ROPINIROLE VIATRIS 1 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

ROPINIROLE VIATRIS peut vous être administré seul, pour traiter les symptômes d’une maladie de Parkinson ou d’un Syndrome des Jambes Sans Repos. Ou vous pouvez recevoir ROPINIROLE VIATRIS en association avec un médicament appelé L-Dopa (ou lévodopa).

Ne donnez pas de ropinirole à des enfants. Normalement, ROPINIROLE VIATRIS n’est pas prescrit aux personnes de moins de 18 ans.

Avalez le(s) comprimé(s) de ROPINIROLE VIATRIS entier(s), avec de l’eau. Ne mâchez pas ou n’écrasez pas les comprimés.

La dose exacte de ropinirole peut différer d'une personne à l'autre. Votre médecin choisira celle que vous devrez prendre chaque jour ; respectez ses instructions. Si vous prenez ROPINIROLE VIATRIS pour la première fois, votre dose sera augmentée progressivement.

Quelle quantité de ROPINIROLE VIATRIS devrez-vous prendre ?

Maladie de Parkinson

Un certain temps peut être nécessaire pour trouver la dose optimale de ROPINIROLE VIATRIS pour vous.

La posologie usuelle de départ est de 0,25 mg de ropinirole trois fois par jour pendant la première semaine. Votre médecin l’augmentera ensuite chaque semaine, pendant les trois semaines suivantes. Après cela, il l’élèvera encore progressivement jusqu’à celle qui vous convient le mieux. La posologie usuelle est de 1 mg à 3 mg trois fois par jour (soit une quantité quotidienne totale de 3 à 9 mg). Si les symptômes de votre maladie de Parkinson ne se sont pas suffisamment améliorés, il est possible que votre médecin décide de poursuivre progressivement l'augmentation de votre posologie. Certaines personnes prennent jusqu’à 8 mg de ROPINIROLE VIATRIS trois fois par jour (24 mg par jour au total).

Si vous prenez en outre d’autres médicaments pour la maladie de Parkinson, votre médecin vous conseillera peut-être d’en réduire progressivement la dose. Si vous prenez de la lévodopa (L-dopa) au moment de l’instauration du traitement par ropinirole, vous pouvez avoir des mouvements incontrôlés (dyskinésies). Si cela arrive, parlez-en à votre médecin. Il pourra être amené à ajuster les doses de vos médicaments.

Syndrome des jambes sans Repos

Prenez ROPINIROLE VIATRIS par voie orale une fois par jour à heure fixe. ROPINIROLE VIATRIS se prend habituellement immédiatement avant le coucher, mais il peut l’être jusqu'à 3 heures avant d’aller au lit.

La posologie de départ est de 0,25 mg une fois par jour. Après deux jours, votre médecin la fera probablement passer à 0,5 mg une fois par jour pour le restant de la première semaine de traitement. Il se peut qu’il l’augmente ensuite progressivement pendant trois semaines jusqu’à une dose de 2 mg par jour.

En cas d’amélioration insuffisante, la dose pourra être augmentée progressivement jusqu’à un maximum de 4 mg par jour. Après trois mois de traitement par ROPINIROLE VIATRIS, il est possible que votre médecin ajuste la dose ou qu’il arrête le traitement en fonction de vos symptômes et de ce que vous ressentez.

Ne prenez pas plus de ROPINIROLE VIATRIS que ce que votre médecin vous a recommandé.

Cela peut prendre quelques semaines avant que ce médicament ne soit efficace.

Si vos symptômes s'aggravent

Dans certains cas, il arrive que les symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos s’aggravent chez les personnes prenant ROPINIROLE VIATRIS. Les symptômes peuvent par exemple débuter plus tôt dans la journée, ou après un délai plus court au repos. Ou encore, les symptômes peuvent toucher d’autres parties du corps, telles que les bras. Si c’est votre cas, veuillez consulter votre médecin.

Prise de votre dose de ROPINIROLE VIATRIS

Avalez le(s) comprimé(s) de ROPINIROLE VIATRIS entier(s), avec un verre d'eau. Il est préférable de prendre ROPINIROLE VIATRIS avec de la nourriture pour réduire le risque de nausées.

Si vous avez pris plus de ROPINIROLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Contactez un médecin ou un pharmacien immédiatement. Si possible, montrez-leur l’emballage de ROPINIROLE VIATRIS.

Les personnes victimes d'un surdosage en ROPINIROLE VIATRIS peuvent présenter les symptômes suivants : nausées, vomissements, étourdissements (sensation de tournoiement), somnolence, fatigue mentale ou physique, perte de connaissance, voir, sentir ou entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations).

Si vous oubliez de prendre ROPINIROLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose supplémentaire ou de dose double pour compenser celle que vous avez oublié de prendre. Contentez-vous de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.

Si vous avez sauté la prise de ROPINIROLE VIATRIS pendant un jour ou plus, demandez conseil à votre médecin sur la façon de le reprendre.

Si vous arrêtez de prendre ROPINIROLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé

N'arrêtez pas de prendre ROPINIROLE VIATRIS sans l'avis de votre médecin.

Prenez ROPINIROLE VIATRIS aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. Ne l'arrêtez pas sans son conseil.

Si vous arrêtez de prendre ROPINIROLE VIATRIS brutalement, les symptômes de votre maladie peuvent s’aggraver. Un arrêt brutal peut aussi vous amener à développer une maladie appelée syndrome malin des neuroleptiques qui peut représenter un risque sanitaire majeur. Les symptômes comprennent : akinésie (perte de mouvement des muscles), muscles rigides, fièvre, instabilité de la pression artérielle, tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque), confusion, une baisse du niveau de conscience (par exemple, coma).

Si vous devez arrêter de prendre ROPINIROLE VIATRIS, votre médecin réduira la dose progressivement.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ROPINIROLE VIATRIS, comprimé pelliculé. Tous les médicaments ne conviennent pas à tout le monde. Avant que vous ne preniez ROPINIROLE VIATRIS, comprimé pelliculé, votre médecin doit savoir si vous souffrez ou avez souffert par le passé de l'une des affections suivantes :

  • · si vous êtes enceinte ou pensez l'être ;

  • · si vous allaitez ;

  • · si vous avez moins de 18 ans ;

  • · si vous avez des troubles cardiaques sévères ;

  • · si vous présentez un problème de santé mentale sérieux ;

  • · si vous avez présenté des envies et/ou des comportements impulsifs (attirance compulsive pour les jeux d’argent ou augmentation des pulsions sexuelles) ;

  • · si vous êtes intolérant(e) à certains sucres (par exemple le lactose).

Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels que dépression, apathie, anxiété, fatigue, sueurs ou douleurs après l’arrêt ou la diminution du traitement par ROPINIROLE VIATRIS, comprimé pelliculé (appelé syndrome de sevrage aux agonistes dopaminergiques ou SSAD). Si les problèmes persistent plus de quelques semaines, votre médecin pourrait procéder à un ajustement de votre dose.

Informez votre médecin si vous-même ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des envies ou des besoins impérieux de vous comporter de manières inhabituelles pour vous et si vous ne pouvez résister à l'impulsion, à la pulsion ou à la tentation de réaliser certaines activités qui pourraient faire du mal à vous-même ou à d'autres personnes. C’est ce que l’on appelle les troubles du contrôle des impulsions, qui comprennent des comportements tels que dépendance au jeu, prise excessive de nourriture, dépenses excessives, libido anormalement élevée ou augmentation des sentiments ou pensées à caractère sexuel. Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.

Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant remarquez que vous développez des épisodes de suractivité, d'exaltation ou d'irritabilité (symptômes de manie). Ces épisodes peuvent se produire avec ou sans les symptômes de troubles du contrôle des impulsions (voir ci-dessus). Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.

Prévenez votre médecin si vous vous trouvez dans l’un de ces cas. Votre médecin pourra considérer que ROPINIROLE VIATRIS ne vous convient pas, ou que vous avez besoin d’examens complémentaires pendant votre traitement.

Durant le traitement avec ROPINIROLE VIATRIS, comprimé pelliculé

Prévenez votre médecin si vous-même ou votre famille remarquez que vous développez des comportements inhabituels (comme une attirance compulsive pour les jeux d’argent ou une augmentation des pulsions et/ou comportements à caractère sexuel) pendant que vous prenez ROPINIROLE VIATRIS. Votre médecin devra peut-être ajuster ou interrompre votre traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ROPINIROLE VIATRIS peut vous rendre somnolent(e). Certaines personnes peuvent se sentir extrêmement somnolentes et parfois, s’endorment très soudainement sans signe prémonitoire.

Le ropinirole peut provoquer des hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui ne sont pas là). Si cela est votre cas, vous ne devez ni conduire, ni utiliser de machines.

Si vous êtes dans ce cas, ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines et ne vous mettez pas dans des situations où une somnolence ou un endormissement pourrait faire courir un risque de blessure grave ou de décès (à vous ou à d'autres personnes). Évitez ces activités jusqu'à ce que vous n'en soyez plus affecté(e).

Parlez à votre médecin en cas de problème.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Dyskinésie

  • Mal au coeur

  • Maladie de Parkinson

  • Vomi

Fréquent

  • A perdu connaissance

  • Douleur abdominale

  • Jambes sans repos

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème périphérique

  • Perte d'énergie

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Tête qui tourne

Peu fréquent

  • Confus

  • Délire

  • Hallucinant

  • Hoquet

  • Hypotension orthostatique

  • Illusion

  • PA basse

  • Paranoa

  • Psychose

Fréquence indéterminée

  • Agression

  • Allergie

  • Anxiété et dépression

  • Douleur

  • Démangeaisons

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Indifférence

  • Manie

  • Syndrome de sevrage

  • Troubles du contrôle des impulsions

  • Urticaire

  • Érection spontanée

  • Éruption cutanée

Fréquence non détectée

  • Achats compulsifs

  • Arrêt du traitement

  • Compulsions

  • Dépendance du jeu

  • Désire sexuel augmenté

  • Hyperphagie boulimique

  • Hypersexualité

  • Traitement adjuvant

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15