ROPIVACAINE B. BRAUN 2 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION

Votre médecin décidera de la dose de ROPIVACAINE B.BRAUN qui vous sera administré. La posologie dépend du type de soulagement de douleur dont vous avez besoin ainsi que d’autres facteurs comme votre taille, votre poids, votre âge et votre condition physique.

Si vous avez reçu plus de ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable / pour perfusion que vous n’auriez dû :

Puisque ce médicament vous sera administré par un médecin dans un environnement soigneusement contrôlé, il est peu probable que vous receviez trop de produits ou que vous ratiez une dose.

Les effets indésirables sérieux suite à l’administration d’une dose trop élevée de ROPIVACAINE B.BRAUN nécessitent un traitement spécial et votre médecin traitant est entrainé à faire face à ce type de situation.

Les premiers signes d’une dose trop importante de ROPIVACAINE B. BRAUN sont généralement les suivants :

• · vertiges, sensations d'étourdissements,

• · engourdissement des lèvres et de la zone autour de la bouche,

• · engourdissement de la langue,

• · troubles d’audition,

• · troubles de la vue (vision).

Votre médecin arrêtera l’administration de ce médicament dès que ces signes apparaissent afin de réduire le risque d’effets indésirables graves. Si l’un de ces signes apparaît ou si vous pensez avoir reçu trop de ROPIVACAINE B. BRAUN, avertissez immédiatement votre médecin.

Des effets indésirables plus sérieux après surdose de ce médicament incluent des problèmes d’élocution, des contractions musculaires, des tremblements, des convulsions, crise (attaque) et perte de conscience.

En cas de toxicité aiguë, des mesures correctives appropriées seront immédiatement prises par les professionnels de la santé.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable / pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable / pour perfusion

Sans objet.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ROPIVACAINE B.BRAUN 2 mg/ml, solution injectable / pour perfusion

Prévenez votre médecin :

• · si vous avez une maladie du cœur, du foie ou des reins. Votre médecin pourra avoir besoin d’ajuster la dose de ROPIVACAINE B.BRAUN.

• · si on vous a dit que vous aviez une maladie rare des pigments sanguins appelée « porphyrie » ou si un membre de votre famille en souffre. Votre médecin pourra avoir besoin de vous donner un produit anesthésique différent.

• · si vous avez une santé fragile due à un âge avancé ou due à une autre raison.

• · à propos de toute maladie ou conditions médicales que vous avez ou avez eue dans le passé.

Enfants

Votre médecin sera particulièrement prudent :

• · avec les nouveau-nés, car ils sont plus sensibles à la ropivacaïne.

• · avec les enfants jusqu’à 12 ans inclus, car certaines injections de ropivacaïne visant à insensibiliser (anesthésier) des parties du corps n’ont pas été étudiées chez les jeunes enfants.

Le médecin ajustera attentivement la dose requise pour votre enfant et le surveillera minutieusement.

Mises en garde

Les procédures d'anesthésie régionale doivent toujours être accomplies par un personnel compétent et dans des locaux bien équipés. L'équipement et les médicaments nécessaires à la surveillance et à la réanimation d'urgence doivent être immédiatement disponibles.

Les patients subissant des blocs majeurs doivent être dans des conditions optimales et une voie intraveineuse doit être mise en place avant la réalisation du bloc.

Le médecin responsable devra prendre toutes les précautions nécessaires pour éviter toute injection intravasculaire (voir rubrique 4.2 du RCP) et il devra être correctement formé et familiarisé avec le diagnostic et le traitement des effets indésirables, la toxicité systémique et les autres complications (voir rubriques 4.8 et 4.9 du RCP) telles qu'une injection sous arachnoïdienne accidentelle qui peut entraîner un bloc du haut du rachis avec apnée et hypotension. Des convulsions ont été constatées, le plus souvent après bloc du plexus brachial et bloc péridural. Elles sont probablement dues à une injection intravasculaire accidentelle ou à une absorption rapide à partir du site d'injection.

Les blocs nerveux périphériques majeurs peuvent nécessiter l’administration d'un grand volume d'anesthésique local dans des zones fortement vascularisées, souvent à proximité de gros vaisseaux, où il existe un risque augmenté d'injection intravasculaire et/ou d'absorption systémique rapide pouvant entraîner des concentrations plasmatiques élevées.

Les patients souffrant d'hypovolémie (quelle qu'en soit la cause) peuvent développer une hypotension soudaine et sévère au cours d'une anesthésie péridurale, quel que soit l'anesthésique utilisé.