ROPIVACAINE KABI 7,5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE EN AMPOULE

A quoi sert le ROPIVACAINE KABI 7,5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE EN AMPOULE ?

  • · ROPIVACAINE KABI contient un médicament appelé chlorhydrate de ropivacaïne.

  • · Il appartient à un groupe de médicaments appelé anesthésiques locaux.

ROPIVACAINE KABI 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans pour engourdir (anesthésier) des régions du corps. Il est utilisé pour arrêter la douleur ou pour la soulager. Il est indiqué :

  • · dans les anesthésies limitées à une région du corps, lors d’interventions chirurgicales, y compris les césariennes.

  • · pour soulager la douleur pendant l’accouchement, après une intervention chirurgicale, ou après un accident.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • ropivacaïne (chlorhydrate de)

Excipients

  • chlorhydrique acide

  • sodium chlorure

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre ROPIVACAINE KABI 7,5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE EN AMPOULE ?

La dose administrée dépendra de la raison d’utilisation de ce médicament mais aussi de votre état de santé, de votre âge et de votre poids.

Durée de traitement :

L'administration de ce médicament dure entre 2 et 10 h dans le cas de certaines anesthésies pré-opératoires et peut durer jusqu'à 72 h dans le cadre du traitement de la douleur per ou post-opératoire.

Si vous avez utilisé plus de ROPIVACAINE KABI 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû :

Les effets indésirables graves liés à un surdosage de ROPIVACAINE KABI nécessitent un traitement particulier et votre médecin est expérimenté pour gérer ce type de situation. Les premiers signes en cas de surdosage par ROPIVACAINE KABI sont les suivants :

  • · des problèmes d'audition et de vue (vision) ;

  • · un engourdissement des lèvres, de la langue et de la zone autour de la bouche ;

  • · des vertiges ou sensations ébrieuses ;

  • · des fourmillements ;

  • · des troubles de l'élocution caractérisés par une mauvaise articulation (dysarthrie) ;

  • · une rigidité musculaire, des contractions musculaires, des crises (convulsions) ;

  • · une chute de la pression artérielle ;

  • · un ralentissement du rythme cardiaque ou des battements irréguliers.

Ces symptômes peuvent précéder un arrêt cardiaque, un arrêt respiratoire ou des convulsions graves.

Pour limiter le risque d’effets indésirables graves, votre médecin arrêtera de vous administrer ROPIVACAINE KABI dès que l’un de ces signes apparaitra. Ce qui signifie que si l’un de ces signes vous arrive ou si vous estimez avoir reçu une dose trop élevée de ROPIVACAINE KABI, veuillez en informer votre médecin ou un autre professionnel de santé immédiatement.

Les effets indésirables les plus graves en cas de surdosage par ROPIVACAINE KABI incluent des problèmes d’élocution, des contractions musculaires, des tremblements, des convulsions (crises) et une perte de connaissance.

Prévenez votre médecin ou votre professionnel de santé si vous ressentez l’un des symptômes décrits ci-dessus.

Si vous oubliez d’utiliser ROPIVACAINE KABI 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule :

Sans objet.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ROPIVACAINE KABI 7,5 mg/ml, solution injectable en ampoule.

Des précautions doivent être prises pour éviter toute injection de ROPIVACAÏNE KABI directement dans les vaisseaux pour prévenir tout effet toxique immédiat. Ne pas injecter dans les zones inflammées.

Prévenez votre médecin, infirmière ou tout autre professionnel de santé avant l’administration de ROPIVACAÏNE KABI :

  • · si vous êtes dans un état de fatigue général dû à votre âge ou à d’autres facteurs ;

  • · si vous avez des problèmes cardiaques (blocage complet ou partiel de la conduction cardiaque) ;

  • · si vous avez des problèmes hépatiques sévères ;

  • · si vous avez des problèmes rénaux sévères.

Prévenez votre médecin si vous avez un de ces problèmes car il pourrait être nécessaire d’ajuster la dose de ROPIVACAINE KABI.

Prévenez votre médecin, infirmière ou tout autre professionnel de santé avant l’administration de ROPIVACAÏNE KABI :

  • · si vous souffrez de porphyrie aiguë (problèmes de fabrication des pigments rouges du sang causant parfois des symptômes neurologiques).

Prévenez votre médecin si vous ou un membre de votre famille souffre de porphyrie aiguë car votre médecin pourrait décider d’utiliser un autre anesthésique.

Prévenez votre médecin de toute autre pathologie ou problème médical vous concernant avant la prise du traitement.

Enfants

Chez l’enfant jusqu’à 12 ans inclus d’autres dosages (2 mg/ml, 5 mg/ml) sont plus appropriés.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal au coeur

Fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Anesthésie

  • Chirurgie

  • Frissons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hypertension

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • PA basse

  • Paresthésie

  • Rigidité

  • Rétention urine

  • Tête qui tourne

  • Vomi

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Affections respiratoires NCA

  • Angoisse

  • Bruits dans la tête

  • Convulsions

  • Dysarthrie

  • Hypoesthésie

  • Hypothermie

  • Nerveux/nerveuse

  • Respiration difficile

  • Secousse musculaire

  • Sensation vertigineuse

  • Sensibilité douloureuse aux sons

  • Tremblement

  • Troubles visuels NCA

  • Épilepsie

Rare

  • Allergie

  • Anesthésie locale

  • Arachnodite

  • Arrêt cardiaque

  • Choc allergique

  • Pare

  • Réaction anaphylactique

  • Syndrome de la queue de cheval

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Urticaire

Fréquence non détectée

  • A perdu connaissance

  • Abcès

  • Acidose respiratoire

  • Anesthésie générale

  • Anhydrose

  • Apnée

  • Arrêt du traitement

  • Barbituriques

  • Dioxyde de carbone sanguin augmenté

  • Dyskinésie

  • Dépendance

  • Dépression

  • Fourmillements

  • Hypoxie

  • Hématome

  • Injection

  • Myosis

  • Méningite

  • Perfusion

  • Ponction durale

  • Ptosis

  • Syndrome de Horner

  • Sédation

  • Toxicité systémique

  • Trouble respiratoire

  • Troubles visuels

  • Zona

Risques liés à la conduite

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15