ROSUVASTATINE ALMUS 20 MG, COMPRIME PELLICULE

Avalez chaque comprimé en entier avec de l’eau.

ROSUVASTATINE ALMUS doit être pris une fois par jour. Vous pouvez prendre le comprimé à tout moment de la journée avec ou sans nourriture.

Il est recommandé de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure, ceci vous évitera d’oublier de le prendre.

Ne prenez jamais ROSUVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé pelliculé :

• · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• · si vous êtes enceinte ou si vous allaitez pendant le traitement par ROSUVASTATINE ALMUS, arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin. Il convient de prendre un contraceptif approprié pour éviter d'être enceinte pendant le traitement par ROSUVASTATINE ALMUS ;

• · si vous avez actuellement des problèmes hépatiques ;

• · si vous avez des problèmes rénaux graves ;

• · si vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées ;

• · si vous prenez de la ciclosporine (utilisée par exemple lors de greffes d'organes) ; Si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau sévère , des cloques et/ou des ulcères de la bouche après un traitement par ROSUVASTATINE ALMUS ou tout autre médicament apparenté.

Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin.

· De plus, vous ne devez pas prendre 40 mg de ROSUVASTATINE ALMUS (dosage le plus élevé) si :

• • · vous avez une insuffisance rénale modérée (en cas de doute, demandez à votre médecin) ;

• • · vous avez des troubles de la thyroïde ;

• • · vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez déjà présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissant les taux de cholestérol ;

• • · vous consommez régulièrement des quantités importantes d'alcool ;

• • · vous êtes d'origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne).

• • · vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant le taux de cholestérol appelé fibrate.

Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin.

Avertissements et précautions

· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROSUVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé pelliculé :

• • · si vous avez des problèmes hépatiques ;

• • · si vous avez des problèmes rénaux ;

• • · si vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez déjà présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissant les taux de cholestérol ;

• • · contacter immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs musculaires inexpliquées particulièrement si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre ; informer également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire qui est constante ;

• • · Si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).

• • · si vous consommez régulièrement des quantités importantes d’alcool ;

• • · si vous avez des troubles de la thyroïde ;

• • · si vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant le taux de cholestérol appelé fibrate. Veuillez consulter les informations contenues dans la notice et ce, même si vous avez déjà pris dans le passé un médicament qui abaisse le taux de cholestérol ;

• • · si vous prenez un médicament pour traiter l’infection au VIH, par exemple du ritonavir avec lopinavir et/ou atazanavir ou simeprevir reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et ROSUVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé pelliculé » ;

• • · si vous prenez ou avez pris un médicament appelé acide fusidique (médicament utilisé dans le traitement des infections bactériennes) par voie orale ou par injection dans les 7 derniers jours. L’association de l’acide fusidique avec ROSUVASTATINE ALMUS peut entraîner de sévères problèmes musculaires (rhabdomyolyse).

Enfants et adolescents

• · Si le patient est un enfant âgé de moins de 6 ans : ROSUVASTATINE ALMUS ne doit pas être donné aux enfants de moins de 6 ans.

• · Si le patient est âgé de moins de 18 ans : la dose de 40 mg ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

• · Si vous avez plus de 70 ans (votre médecin a besoin de choisir la dose initiale de ROSUVASTATINE ALMUS adaptée pour vous).

• · Si vous avez une insuffisance respiratoire grave.

• · Si vous êtes d’origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne). Votre médecin a besoin de choisir la dose initiale de ROSUVASTATINE ALMUS adaptée pour vous.

· Si vous êtes concernés par l’une de ces situations (ou si vous avez un doute) :

• Vous ne devez pas prendre 40 mg de ROSUVASTATINE ALMUS (le dosage le plus élevé) ; vous devez vérifier avec votre médecin ou pharmacien la dose de ROSUVASTATINE ALMUS avant de débuter le traitement.

Des réactions cutanées graves, incluant un syndrome de Stevens-Johnson et un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par ROSUVASTATINE ALMUS. Arrêtez de prendre ROSUVASTATINE ALMUS et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes décrits à la rubrique 4.

Chez un petit nombre de sujets, les statines peuvent avoir un effet sur le foie, ceci est identifié par un simple test de recherche d’augmentation des enzymes du foie dans le sang. Pour cette raison, votre médecin pratiquera habituellement un test sanguin (bilan hépatique) avant traitement et au cours du traitement.

Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.

Autres médicaments et ROSUVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

• · si vous avez besoin de prendre de l’acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez cesser temporairement de prendre la statine. Votre médecin vous dira quand vous pourrez reprendre ROSUVASTATINE ALMUS sans risque supplémentaire. Dans de rares cas, la prise de ROSUVASTATINE ALMUS et d’acide fusidique peut entraîner une faiblesse, une fragilité ou une douleur des muscles (rhabdomyolyse). Vous trouverez des informations détaillées sur la rhabdomyolyse dans la rubrique 4.

Dîtes à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :

• · ciclosporine (utilisée lors de greffes d’organes) ;

• · warfarine ou clipodogrel (ou tout autre médicament pour fluidifier le sang) ;

• · fibrates (comme le gemfibrozil, le fénofibrate), ou tout autre médicament qui abaisse le cholestérol sanguin (comme l’ézétimibe) ;

• · un antiacide (utilisé pour neutraliser l’acidité de votre estomac) ;

• · érythromycine (antibiotique) ;

• · un contraceptif oral (pilule) ;

• · un traitement hormonal substitutif (THS) de la ménopause ;

• · du ritonavir avec du lopinavir et/ou de l’atazanavir ou simeprevir (utilisé pour traiter l’infection au VIH ou l’hépatite C - Reportez-vous à la rubrique « Avertissements et précautions »);

• · Régorafénib (utilisé pour traiter le cancer)

• · N’importe lequel des médicaments suivants utilisés pour traiter des infections virales, incluant l’infection par le VIH et l’hépatite, seul ou en association (voir Avertissement et précautions d’emploi) : ritonavir, lopinavir, atazanavir, siméprévir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprévir, elbasvir, glécaprevir, pibrentasvir.

Les effets de ces médicaments pourraient être modifiés par ROSUVASTATINE ALMUS ou pourraient modifier l’effet de ROSUVASTATINE ALMUS.

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas prendre ROSUVASTATINE ALMUS si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par ROSUVASTATINE ALMUS, arrêtez le traitement immédiatement et consultez votre médecin. Les femmes doivent éviter une grossesse pendant un traitement par ROSUVASTATINE ALMUS en utilisant un contraceptif adapté.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La plupart des personnes peuvent conduire une voiture ou utiliser une machine lorsqu’ils prennent ROSUVASTATINE ALMUS car leur aptitude n’est pas affectée. Cependant, quelques personnes ont des vertiges lors du traitement par ROSUVASTATINE ALMUS. Si vous éprouvez des vertiges, consultez votre médecin avant de conduire ou d’utiliser une machine.

ROSUVASTATINE ALMUS 20 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium.

Lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, soit essentiellement «sans sodium».

• · si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• · si vous êtes enceinte ou si vous allaitez pendant le traitement par ROSUVASTATINE ALMUS, arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin. Il convient de prendre un contraceptif approprié pour éviter d'être enceinte pendant le traitement par ROSUVASTATINE ALMUS ;

• · si vous avez actuellement des problèmes hépatiques ;

• · si vous avez des problèmes rénaux graves ;

• · si vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées ;

• · si vous prenez de la ciclosporine (utilisée par exemple lors de greffes d'organes) ; Si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau sévère , des cloques et/ou des ulcères de la bouche après un traitement par ROSUVASTATINE ALMUS ou tout autre médicament apparenté.