ROSUVASTATINE EG 20 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Doses usuelles chez les adultes

Si vous prenez ROSUVASTATINE EG, comprimé pelliculé pour un taux de cholestérol élevé :

Dose initiale

Votre traitement avec ROSUVASTATINE EG, comprimé pelliculé doit débuter avec une dose de 5 ou 10 mg, même si vous preniez une dose plus élevée d’une autre statine avant.

Le choix de la dose initiale dépendra de :

• · Votre taux de cholestérol.

• · Vos risques d’avoir une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

• · Facteurs pouvant vous rendre plus sensible à certains effets indésirables.

Veuillez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien la dose initiale qui vous est le mieux adaptée.

Une dose initiale de 5 mg par jour est recommandée chez les patients :

• · D’origine asiatique (japonais, chinois, philippin, vietnamien, coréen et indien).

• · Agés de plus de 70 ans.

• · Présentant une insuffisance rénale modérée.

• · Présentant des risques des douleurs musculaires (myopathie).

Augmentation de la dose et dose maximale quotidienne

Votre médecin peut décider d’augmenter les doses jusqu’à ce que la posologie soit appropriée pour vous. Si vous débutez à 5 mg, votre médecin peut décider de doubler la dose jusqu’à 10 mg puis 20 mg puis 40 mg si nécessaire. Si vous commencez avec 10 mg, votre médecin peut décider de doubler la dose jusqu’à 20 mg puis 40 mg si nécessaire. Une période de 4 semaines est nécessaire entre chaque adaptation de dose.

La dose maximale quotidienne de ROSUVASTATINE EG, comprimé pelliculé est de 40 mg. Cette dose concerne uniquement les patients ayant un taux de cholestérol élevé et un risque élevé d’avoir une attaque cardiaque ou un accident cérébral vasculaire pour lesquels le taux de cholestérol n’a pas été suffisamment baissé avec 20 mg.

Si vous prenez ROSUVASTATINE EG pour réduire le risque d’avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé qui y sont liés :

La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour. Cependant votre médecin pourra décider d’utiliser une dose plus faible si vous avez l’un des facteurs mentionnés ci-dessus.

Utilisation chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans.

La dose moyenne chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans est de 5 à 20 mg une fois par jour. La dose initiale usuelle est de 5 mg par jour et votre docteur pourra augmenter progressivement votre dose afin de trouver la dose adaptée de ROSUVASTATINE EG. La dose journalière maximale de ROSUVASTATINE EG est 10 ou 20 mg pour les enfants âgés de 6 à 17 ans en fonction de votre pathologie sous-jacente traitée. Prenez cette dose une fois par jour. ROSUVASTATINE EG 40 mg ne doit pas être utilisée chez les enfants.

Prise de vos comprimés

Avalez chaque comprimé en entier avec de l’eau.

ROSUVASTATINE EG, comprimé pelliculé doit être pris une fois par jour. Vous pouvez prendre le comprimé à tout moment de la journée avec ou sans nourriture.

Il est recommandé de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure, ceci vous évitera d’oublier de le prendre.

Contrôle régulier de votre cholestérol

Il est important que vous retourniez voir votre médecin pour des contrôles réguliers de votre cholestérol afin d’être sûr que ce dernier est bien contrôlé.

Votre médecin peut décider d’augmenter la dose de ROSUVASTATINE EG, comprimé pelliculé jusqu’à ce qu’elle soit appropriée pour vous.

Si vous avez pris plus de ROSUVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou l’hôpital le plus proche pour avis.

Si vous allez à l’hôpital ou recevez un traitement pour une autre cause, prévenez l’équipe médicale que vous prenez ROSUVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé.

Si vous oubliez de prendre ROSUVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin si vous souhaitez arrêter ROSUVASTATINE EG, comprimé pelliculé car votre taux de cholestérol devrait encore augmenter.

Si vous arrêtez de prendre ROSUVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROSUVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé.

• · si vous avez des problèmes hépatiques.

• · si vous avez des problèmes rénaux.

• · si vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez déjà présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissant les taux de cholestérol ; contacter immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs musculaires inexpliquées particulièrement si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre ; informer également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire qui est constante.

• · si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie se traduisant par une faiblesse musculaire générale incluant dans certains cas les muscles utilisés lors de la respiration), ou une myasthénie oculaire (maladie se traduisant par une faiblesse des muscles oculaires) car les statines peuvent parfois aggraver l'affection ou conduire à l'apparition d'une myasthénie (voir rubrique 4).

• · si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies buccales après avoir pris Rosuvastatine EG ou d'autres médicaments apparentés.

• · si vous consommez régulièrement des quantités importantes d’alcool.

• · si vous avez des troubles de la thyroïde.

• · si vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant le taux de cholestérol appelé fibrate ; veuillez consulter les informations contenues dans la notice et ce, même si vous avez déjà pris dans le passé un médicament qui abaisse le taux de cholestérol.

• · si vous prenez un médicament pour traiter l’infection au VIH, par exemple du ritonavir avec lopinavir et/ou atazanavir, reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et ROSUVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé ».

• · si vous prenez ou avez pris durant les sept derniers jours un médicament appelé acide fusidique (utilisé dans le traitement des infections bactériennes) par voie orale ou injectable. L’association de l’acide fusidique et de ROSUVASTATINE EG peut provoquer de sérieux problèmes musculaires (rhabdomyolyse). Reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et ROSUVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé ».

• · si vous avez plus de 70 ans (votre médecin a besoin de choisir la dose initiale de ROSUVASTATINE EG adaptée pour vous) ;

• · si vous avez une insuffisance respiratoire grave ;

• · si vous êtes d’origine asiatique (japonais, chinois, philippin, vietnamien, coréen et indien). Votre médecin a besoin de choisir la dose initiale de ROSUVASTATINE EG 20 mg, comprimé pelliculé adaptée pour vous.

Si vous êtes concernés par l’une de ces situations (ou si vous avez un doute) :

• · Ne prenez pas 40 mg de rosuvastatine (la dose la plus élevée) et consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de commencer à prendre une dose quelconque de Rosuvastatine EG.

Des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par la rosuvastatine. Arrêtez d'utiliser ROSUVASTATINE EG et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes décrits dans la section 4.

Chez un petit nombre de sujets, les statines peuvent avoir un effet sur le foie, ceci est identifié par un simple test de recherche d’augmentation des enzymes du foie dans le sang. Pour cette raison, votre médecin pratiquera habituellement un test sanguin (bilan hépatique) avant traitement et au cours du traitement.

Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).