ROSUVASTATINE EVOLUGEN 5 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le ROSUVASTATINE EVOLUGEN 5 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de l’HMG-CoA réductase - code ATC : C10A A07

ROSUVASTATINE EVOLUGEN appartient au groupe des médicaments appelés statines.

ROSUVASTATINE EVOLUGEN vous a été prescrit parce que :

  • · Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. ROSUVASTATINE EVOLUGEN est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus pour traiter un taux de cholestérol élevé.

Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régime alimentaire adapté et une activité physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiant et l’activité physique en même temps que la prise de ROSUVASTATINE EVOLUGEN.

Ou

  • · Vous avez d’autres facteurs qui augmentent votre risque d’avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs.

Une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs peuvent être causés par une maladie appelée l’athérosclérose. L’athérosclérose est due à une accumulation de dépôts de graisse dans vos artères.

Pourquoi il est important de continuer de prendre ROSUVASTATINE EVOLUGEN :

ROSUVASTATINE EVOLUGEN est utilisé pour corriger le taux de substances graisseuses dans le sang appelé lipides, le plus fréquent étant le cholestérol.

Il y a différents types de cholestérol trouvé dans le sang : le « mauvais cholestérol » (LDL-C) et le « bon cholestérol » (HDL-C).

  • · ROSUVASTATINE EVOLUGEN peut réduire le « mauvais cholestérol » et augmenter le « bon cholestérol »

  • · Il agit en aidant à bloquer la production de « mauvais cholestérol » par votre organisme. Il améliore également l’aptitude de votre corps à l’éliminer de votre sang.

Pour la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n’a pas de conséquence sur la façon dont elles se sentent parce que cela n’entraîne aucun symptôme. Cependant, sans traitement, des dépôts graisseux peuvent s’accumuler sur la paroi des vaisseaux sanguins et réduire leur diamètre.

Parfois, ce rétrécissement des vaisseaux peut empêcher le passage du sang jusqu’au cœur ou au cerveau conduisant à une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.

En diminuant votre taux de cholestérol, vous pouvez réduire le risque d’avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé qui y sont liés.

Il est très important de continuer à prendre ROSUVASTATINE EVOLUGEN, même si votre taux de cholestérol revient à la normale, parce qu’il prévient la remontée de votre taux de cholestérol et donc l’accumulation de dépôts de graisse. Cependant, vous devez arrêter votre traitement si votre médecin vous le dit, ou si vous découvrez que vous êtes enceinte.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 4.87 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • rosuvastatine calcique

Excipients

  • titane dioxyde

  • crospovidone

  • opadry jaune

  • macrogol (type non precise)

  • sodium carbonate monohydrate

  • fer oxyde jaune

  • cellulose microcristalline avicel ph 101

  • alcool polyvinylique hydrolyse

  • talc

  • lactose monohydrate

  • sodium laurylsulfate

  • magnesium stearate

Comment prendre ROSUVASTATINE EVOLUGEN 5 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Doses usuelles chez les adultes :

Si vous prenez ROSUVASTATINE EVOLUGEN pour un taux de cholestérol élevé :

Dose initiale

Votre traitement avec ROSUVASTATINE EVOLUGEN doit débuter avec une dose de 5 ou 10 mg, même si vous preniez une dose plus élevée d’une autre statine avant.

Le choix de la dose initiale dépendra de :

  • · votre taux de cholestérol,

  • · vos risques d’avoir une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral

  • · facteurs pouvant vous rendre plus sensible à certains effets indésirables.

Veuillez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien la dose initiale qui vous est le mieux adaptée.

Une dose initiale de 5 mg par jour est recommandée chez les patients :

  • · d’origine asiatique (japonais, chinois, philippin, vietnamien, coréen et indien),

  • · âgés de plus de 70 ans,

  • · présentant une insuffisance rénale modérée,

  • · présentant des facteurs prédisposant à une myopathie (atteinte musculaire).

Augmentation de la dose et dose maximale quotidienne

Votre médecin peut décider d’augmenter les doses jusqu’à ce que la posologie soit appropriée pour vous. Si vous débutez à 5 mg, votre médecin peut décider de doubler la dose jusqu’à 10 mg puis 20 mg puis 40 mg si nécessaire.

Si vous commencez avec 10 mg, votre médecin peut décider de doubler la dose jusqu’à 20 mg puis 40 mg si nécessaire. Une période de 4 semaines est nécessaire entre chaque adaptation de dose.

La dose maximale quotidienne est de 40 mg. Cette dose concerne les patients ayant un taux de cholestérol élevé et un risque élevé d’avoir une attaque cardiaque ou un accident cérébral vasculaire pour lesquels le taux de cholestérol n’a pas été suffisamment baissé avec 20 mg.

Si vous prenez ROSUVASTATINE EVOLUGEN pour réduire le risque d’avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé qui y sont liés :

La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour. Cependant votre médecin pourra décider d’utiliser une dose plus faible si vous avez l’un des facteurs mentionnés ci-dessus.

Utilisation chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans :

La dose initiale usuelle est de 5 mg. Votre docteur pourra augmenter votre dose afin de trouver la dose adaptée de ROSUVASTATINE EVOLUGEN. La dose maximale de ROSUVASTATINE EVOLUGEN est 10 mg par jour pour les enfants âgés de 6 à 9 ans et de 20 mg pour les enfants âgés de 10 à 17 ans. Prenez cette dose une fois par jour. La dose de 40 mg de ROSUVASTATINE EVOLUGEN ne doit pas être utilisée chez les enfants.

Prise de vos comprimés

Avalez chaque comprimé en entier avec de l’eau.

ROSUVASTATINE EVOLUGEN doit être pris une fois par jour. Vous pouvez prendre le comprimé à tout moment de la journée avec ou sans nourriture.

Il est recommandé de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure, ceci vous évitera d’oublier de le prendre.

Contrôle régulier de votre cholestérol

Il est important que vous retourniez voir votre médecin pour des contrôles réguliers de votre cholestérol afin d’être sûr que ce dernier est bien contrôlé. Votre médecin peut décider d’augmenter la dose de ROSUVASTATINE EVOLUGEN jusqu’à ce qu’elle soit appropriée pour vous.

Si vous avez pris plus de ROSUVASTATINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou l’hôpital le plus proche pour avis.

Si vous allez à l’hôpital ou recevez un traitement pour une autre cause, prévenez l’équipe médicale que vous prenez ROSUVASTATINE EVOLUGEN.

Si vous oubliez de prendre ROSUVASTATINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé :

Ne vous inquiétez pas, prenez seulement votre prochaine dose au bon moment. Ne prenez pas de double dose pour compenser celle que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez de prendre ROSUVASTATINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé :

Informez votre médecin si vous souhaitez arrêter ROSUVASTATINE EVOLUGEN car votre taux de cholestérol devrait encore augmenter.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROSUVASTATINE EVOLUGEN 5 mg, comprimé pelliculé.

  • · si vous avez des problèmes hépatiques ;

  • · si vous avez des problèmes rénaux ;

  • · si vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez déjà présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissant les taux de cholestérol ; contacter immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs musculaires inexpliquées particulièrement si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre ; informer également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire qui est constante.

  • · si vous consommez régulièrement des quantités importantes d’alcool ;

  • · si vous avez des troubles de la thyroïde ;

  • · si vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant le taux de cholestérol appelé fibrate ; veuillez consulter les informations contenues dans la notice ; et ce, même si vous avez déjà pris dans le passé un médicament qui abaisse le taux de cholestérol

  • · si vous prenez un médicament pour traiter l’infection au VIH, par exemple du ritonavir avec lopinavir et/ou atazanavir, reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et ROSUVASTATINE EVOLUGEN».

  • · si vous prenez des antibiotiques contenant de l’acide fusidique, reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et ROSUVASTATINE EVOLUGEN ».

Enfants et adolescents

  • · si le patient est un enfant âgé de moins de 6 ans : ROSUVASTATINE EVOLUGEN ne doit pas être donné aux enfants de moins de 6 ans ;

  • · si le patient est âgé de moins de 18 ans : la dose de 40 mg ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans ;

  • · si vous avez plus de 70 ans (votre médecin a besoin de choisir la dose initiale de ROSUVASTATINE EVOLUGEN adaptée pour vous) ;

  • · si vous avez une insuffisance respiratoire grave ;

  • · si vous êtes d’origine asiatique (japonais, chinois, philippin, vietnamien, coréen et indien) (votre médecin a besoin de choisir la dose initiale de ROSUVASTATINE EVOLUGEN adaptée pour vous).

Si vous êtes concernés par l’une de ces situations (ou si vous avez un doute) :

  • · vous ne devez pas prendre 40 mg de rosuvastatine (le dosage le plus élevé) ; vous devez vérifier avec votre médecin ou pharmacien la dose de ROSUVASTATINE EVOLUGEN avant de débuter le traitement.

Chez un petit nombre de sujets, les statines peuvent avoir un effet sur le foie, ceci est identifié par un simple test de recherche d’augmentation des enzymes du foie dans le sang. Pour cette raison, votre médecin pratiquera habituellement un test sanguin (bilan hépatique) avant traitement et au cours du traitement.

Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Adolescence

  • Asthénie

  • Constipation

  • Diabète

  • Douleur abdominale

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Sensation vertigineuse

Peu fréquent

  • Démangeaisons

  • Urticaire

Rare

  • Allergie

  • Inflammation musculaire

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Pancréatite

  • Rhabdomyolyse

  • Thrombopénie

  • Transaminases

  • Trouble musculaire

  • Urticaire géante

Très rare

  • Articulation douloureuse

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Hématurie

  • Hépatite

  • Jaunisse

  • Polyneuropathie

Fréquence non détectée

  • Affections des tendons

  • Affections endocriniennes NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Cauchemar

  • Diarrhée

  • Dépendance

  • Dépression

  • Fonction sexuelle anormale

  • Hypertension

  • Insomnie

  • Jeûne

  • Maladie des poumons

  • Nerveux/nerveuse

  • Nécrose

  • Oedème

  • Protéine urinaire

  • Protéine urinaire positive

  • Respiration difficile

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Toux

  • Triglycérides

  • Trouble de la peau

  • Trouble des reins

  • Trouble du sommeil

  • Trouble nerveux périphérique SAI

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15