ROSUVASTATINE ZEN 20 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose recommandée chez les adultes

Si vous prenez ROSUVASTATINE ZENTIVA pour un taux de cholestérol élevé :

Dose initiale :

Votre traitement avec ROSUVASTATINE ZENTIVA doit débuter avec une dose de 5 ou 10 mg, même si vous preniez une dose plus élevée d’une autre statine avant. L’administration de la dose de 5 mg peut être réalisée en divisant en deux le comprimé dosé à 10 mg. Le choix de la dose initiale dépendra de :

• · votre taux de cholestérol,

• · vos risques d’avoir une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral,

• · facteurs pouvant vous rendre plus sensible à certains effets indésirables.

Veuillez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien la dose initiale qui vous est le mieux adaptée.

Le médecin pourra décider de vous administrer la dose la plus faible (5 mg) si :

• · vous êtes d’origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne),

• · vous êtes âgé(e) de plus de 70 ans,

• · vous présentez une insuffisance rénale modérée,

• · vous présentez des facteurs prédisposant à une myopathie (atteinte musculaire).

Augmentation de la dose et dose maximale quotidienne

Votre médecin peut décider d’augmenter les doses jusqu’à ce que la posologie soit appropriée pour vous. Si vous débutez à 5 mg, votre médecin peut décider de doubler la dose jusqu’à 10 mg puis 20 mg puis 40 mg (2 x 20 mg) si nécessaire. Si vous commencez avec 10 mg, votre médecin peut décider de doubler la dose jusqu’à 20 mg puis 40 mg si nécessaire. Une période de 4 semaines est nécessaire entre chaque adaptation de dose.

La dose maximale quotidienne est de 40 mg (2 x 20 mg). Cette dose concerne les patients ayant un taux de cholestérol élevé et un risque élevé d’avoir une attaque cardiaque ou un accident cérébral vasculaire pour lesquels le taux de cholestérol n’a pas été suffisamment baissé avec 20 mg.

Si vous prenez ROSUVASTATINE ZENTIVA pour réduire le risque d’avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé qui y sont liés :

La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour. Cependant votre médecin pourra décider d’utiliser une dose plus faible si vous avez l’un des facteurs mentionnés ci-dessus.

Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans

L’intervalle de dose chez l’enfant et l’adolescent est de 5 à 20 mg. Votre médecin pourra augmenter votre dose afin de trouver la dose adaptée de ROSUVASTATINE ZENTIVA. La dose maximale de ROSUVASTATINE ZENTIVA est de 10 ou 20 mg par jour pour les enfants âgés de 6 à 17 ans en fonction de la maladie qui est traitée. Prenez cette dose une fois par jour. La dose de 40 mg de ROSUVASTATINE ZENTIVA ne doit pas être utilisée chez les enfants.

Prise de vos comprimés

Avalez chaque comprimé en entier avec de l’eau.

ROSUVASTATINE ZENTIVA doit être pris une fois par jour. Vous pouvez prendre le comprimé à tout moment de la journée avec ou sans nourriture.

Il est recommandé de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure, ceci vous évitera d’oublier de le prendre.

Contrôle régulier de votre cholestérol

Il est important que vous retourniez voir votre médecin pour des contrôles réguliers de votre cholestérol afin d’être sûr que ce dernier soit bien contrôlé.

Votre médecin peut décider d’augmenter la dose de ROSUVASTATINE ZENTIVA jusqu’à ce qu’elle soit appropriée pour vous.

Si vous avez pris plus de ROSUVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou l'hôpital le plus proche pour avis.

Si vous allez à l'hôpital ou recevez un traitement pour une autre cause, prévenez l'équipe médicale que vous prenez ROSUVASTATINE ZENTIVA.

Si vous oubliez de prendre ROSUVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé :

Ne vous inquiétez pas, prenez seulement votre prochaine dose au bon moment. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ROSUVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé :

Informez votre médecin si vous souhaitez arrêter ROSUVASTATINE ZENTIVA car votre taux de cholestérol devrait encore augmenter.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ROSUVASTATINE ZENTIVA.

• · Si vous avez des problèmes hépatiques.

• · Si vous avez des problèmes rénaux.

• · Si vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez déjà présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissant les taux de cholestérol ; contacter immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs musculaires inexpliquées particulièrement si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre ; informer également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire qui est constante.

• · Si vous consommez régulièrement des quantités importantes d’alcool.

• · Si vous avez des troubles de la thyroïde.

• · Si vous avez une insuffisance respiratoire grave.

• · Si vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant le taux de cholestérol appelé fibrate ; veuillez consulter les informations contenues dans la notice et ce, même si vous avez déjà pris dans le passé un médicament qui abaisse le taux de cholestérol.

• · Si vous prenez un médicament pour traiter l’infection au VIH, par exemple du ritonavir avec lopinavir et/ou atazanavir, reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et ROSUVASTATINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ».

• · Si vous prenez ou avez pris dans les 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (un médicament pour les infections bactériennes) par voie orale ou injection. L’association d’acide fusidique et de ROSUVASTATINE ZENTIVA peut provoquer de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse), reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et ROSUVASTATINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ».

• · Si vous avez plus de 70 ans (votre médecin a besoin de choisir la dose initiale de ROSUVASTATINE ZENTIVA adaptée pour vous).

• · Si vous êtes d’origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne). Votre médecin a besoin de choisir la dose initiale de ROSUVASTATINE ZENTIVA adaptée pour vous.

• · Si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau sévère, des cloques et/ou des ulcères de la bouche après un traitement par ROSUVASTATINE ZENTIVA ou tout autre médicament apparenté.

• · Si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4).

Prenez des précautions particulières lors du traitement par ROSUVAVSTATINE ZENTIVA :

Des réactions cutanées graves, incluant un syndrome de Stevens-Johnson et un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par ROSUVASTATINE ZENTIVA. Arrêtez de prendre ROSUVASTATINE ZENTIVA et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes décrits à la rubrique 4.