ROXITHROMYCINE TEVA 100 MG, COMPRIME PELLICULE

Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

A titre indicatif, chez l’enfant de 24 à 40 kg la posologie habituelle est : 1 comprimé matin et soir.

Pour les enfants de moins de 24 kg, préférez le comprimé à 50 mg.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ROXITHROMYCINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé.

• · Avant d’utiliser ce médicament, prévenez votre médecin si votre enfant souffre d’insuffisance hépatique ou de toute autre maladie du foie. Votre médecin réévaluera la prescription et adaptera éventuellement le traitement.

• · Un rétrécissement important du diamètre des vaisseaux sanguins (ergotisme) avec possible destruction des tissus des extrémités (nécrose) a été rapportée avec les antibiotiques de la famille des macrolides en cas d’association avec certains médicaments utilisés contre la migraine (l’ergotamine et la dihydroergotamine).

• · Il est nécessaire de vérifier l’absence d’un traitement par ces médicaments avant toute prescription de roxithromycine (voir rubrique « Prise ou utilisation d’autres médicaments »).

· Prévenez également votre médecin si votre enfant a :

• • o un allongement de l’espace QT (modification de l’activité cardiaque diagnostiquée à l’électrocardiogramme),

• • o une bradycardie (ralentissement du rythme du cœur),

• • o une hypokaliémie (taux de potassium dans le sang inférieur à la normale) ou une hypomagnésémie (taux de magnésium dans le sang inférieur à la normale) non corrigée,

• • o un traitement par des médicaments de la famille des alcaloïdes de l’ergot de seigle, des médicaments susceptibles d’allonger l’espace QT (voir rubrique « Prise d'autres médicaments »),

• • o une maladie neuromusculaire (myasthénie) car ce médicament peut aggraver la maladie de votre enfant,

• • o une diarrhée au cours ou après son traitement par ROXITHROMYCINE TEVA ; en particulier si elle est sévère, persistante ou sanglante (risque de colite pseudomembraneuse).

Une surveillance de la fonction du foie, des reins et de la formule sanguine est recommandée en cas de traitement à long terme (plus de 2 semaines).

Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez le sujet âgé ou chez le patient présentant une maladie des reins (insuffisance rénale).

En cas d’éruption cutanée sévère,y compris d’ ampoules qui se forment sur la peau ou de peau qui pèle, ainsi que de signes de grippe ou de fièvre (syndrome de Stevens-Johnson), de malaise général, de fièvre, de frissons et de douleurs musculaires (nécrolyse épidermique toxique), ou d’éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique aiguë généralisée), prenez immédiatement contact avec un médecin, car ces effets cutanés peuvent engager le pronostic vital.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.