PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 125 MICROGRAMMES / 25 MICROGRAMMES / DOSE, SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

• · Utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ tous les jours, jusqu'à avis contraire de votre médecin. Ne prenez pas plus que la dose prescrite. Vérifiez avec votre médecin ou pharmacien si vous n’êtes pas sûr,

• · N’arrêtez pas de prendre PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ ou ne réduisez pas la dose de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ sans en parler auparavant avec votre médecin,

• · PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ doit être inhalé par la bouche, vers les poumons.

La posologie recommandée est :

Adulte

• · 2 inhalations deux fois par jour.

Vos symptômes doivent être bien contrôlés en utilisant PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL SANDOZ deux fois par jour. Si c'est le cas, votre médecin peut alors décider de réduire votre dose à une prise par jour. Votre dose pourrait donc être réduite à :

· une prise le soir si vous avez des symptômes pendant la nuit

• ou

  • · une prise le matin si vous avez des symptômes pendant la journée.

Il est très important de suivre les indications données par votre médecin sur le nombre de bouffées à inhaler ou l'intervalle de temps entre chaque prise de votre médicament.

Si vous utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ pour le traitement de votre asthme, votre médecin souhaitera vérifier régulièrement vos symptômes.

Si votre asthme ou votre essoufflement s’aggrave, consultez votre médecin immédiatement. Si vous entendez des sifflements bronchiques plus importants, si vous vous sentez plus souvent oppressé au niveau de la poitrine ou si vous avez plus souvent besoin d'utiliser votre traitement bronchodilatateur de secours, continuez à utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ sans augmenter le nombre de bouffées. Votre état respiratoire pourrait s'aggraver et vous pourriez alors être davantage malade. Dans ce cas, consultez votre médecin, car il se peut que vous ayez besoin d'un traitement supplémentaire.

Utilisation chez les enfants

L’utilisation de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ chez les enfants n’est pas recommandée.

Instructions d'utilisation

• · votre médecin ou votre pharmacien devra vous montrer comment utiliser votre dispositif d'inhalation. Ils vérifieront comment vous l'utilisez à chaque visite. Ne pas utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ correctement ou comme vous l'a prescrit votre médecin pourrait limiter son efficacité pour traiter votre asthme,

• · le médicament est contenu dans une cartouche pressurisée insérée dans un applicateur en plastique muni d'un embout buccal,

• · un indicateur de doses positionné au dos du dispositif vous indique le nombre de doses restantes dans le dispositif. Au fur et à mesure que vous utilisez l’inhalateur, l’indicateur de dose tourne, habituellement toutes les cinq à sept bouffées vers le prochain nombre décroissant. L’indicateur de dose indiquera le nombre approximatif de bouffées restantes dans l’inhalateur.

• · Faites attention à ne pas laisser tomber le dispositif, car cela pourrait déclencher un décompte sur l’indicateur.

Vérification du fonctionnement du dispositif

1. Lorsque vous utilisez le dispositif pour la première fois, testez son bon fonctionnement. Retirez le capuchon de l'embout buccal en pressant doucement les côtés, entre le pouce et l'index et tirez-le.

2. Afin de s'assurer qu'il fonctionne, agitez-le bien, éloignez l'embout buccal de vous et appuyez sur la cartouche pour libérer quatre bouffées dans l'air, en agitant bien le dispositif avant de libérer chaque bouffée, jusqu'à ce que l’indicateur indique le nombre 120, le nombre de bouffées contenu dans l’inhalateur. Si vous n'avez pas utilisé votre dispositif depuis une semaine ou plus, libérez deux bouffées de produit dans l'air.

Utilisation du dispositif

Il est important de commencer à respirer le plus lentement possible juste avant d'utiliser le dispositif:

1. Tenez-vous debout ou assis quand vous utilisez votre dispositif.

2. Retirez le capuchon de l'embout buccal (comme décrit dans l’étape 1 de la vérification du fonctionnement du dispositif). Vérifiez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal afin de vous assurer que celui-ci est propre et ne contient pas de corps étranger (figure A).

Figure A :

3. Agitez l'appareil 4 à 5 fois afin d'éliminer tout corps étranger et d'assurer le mélange des composants de la suspension contenue dans le flacon (figure B).

Figure B :

4. Tenez l'appareil bien à la verticale en plaçant le pouce à la base, sous l'embout buccal. Expirez autant que vous le pouvez (figure C).

Figure C :

5. Placez l'embout buccal dans votre bouche entre les dents. Fermez les lèvres autour. Ne mordez pas l'embout buccal (figure D).

Figure D :

6. Inspirez par la bouche. Juste après avoir commencé à inspirer à travers le dispositif, appuyez fermement vers le bas sur le haut de l'appareil pour libérer une bouffée de médicament, tout en inspirant régulièrement et profondément (figure D).

7. Pendant que vous retenez votre respiration, retirez le dispositif de votre bouche et vos doigts du haut de l'appareil. Continuez à retenir votre respiration durant quelques secondes, autant que vous le pouvez (figure E).

Figure E :

8. Entre chaque bouffée de votre médicament, attendez environ 30 secondes puis répétez les étapes 3 à 7.

9. Ensuite, rincez votre bouche à l'eau, recrachez l’eau et/ou lavez-vous les dents. Ceci permettra d'éviter l'apparition d'une candidose ou d'une voix rauque.

10. Après utilisation, remettez toujours immédiatement le capuchon en place pour protéger l'embout buccal de la poussière. Quand le capuchon est fixé convenablement on peut entendre un « clic ». Si vous n'entendez pas de « clic », tournez le capuchon dans l'autre sens et réessayez sans forcer.

Les étapes 4, 5, 6 et 7 ne devront pas être réalisées dans la précipitation. Il est important que vous respiriez le plus lentement possible juste avant d’utiliser votre inhalateur. Les premières fois, vous devez utiliser votre inhalateur debout devant un miroir. Si vous voyez de la « fumée » sortir du haut de votre inhalateur ou à la commissure des lèvres, vous devez recommencer à partir de l'étape 3.

Si vous trouvez que l’utilisation de l’inhalateur est compliquée, votre médecin ou un autre professionnel de santé pourra vous recommander l’utilisation d’une chambre d’inhalation telle que le Volumatic® ou l’AeroChamber Plus® (en fonction des directives nationales) avec votre inhalateur. Votre médecin, pharmacien ou autre professionnel de santé vous montrera comment utiliser la chambre d’inhalation avec votre inhalateur, comment en prendre soin et répondra à toutes vos questions. Si vous utilisez une chambre d’inhalation avec votre inhalateur, n’arrêtez pas de l’utiliser sans en parler avec votre médecin. Il est également important de ne pas modifier le type de chambre d’inhalation sans en parler avec votre médecin. Si vous arrêtez d’utiliser une chambre d’inhalation ou que vous changez de type de chambre d’inhalation, votre médecin devra peut-être modifier la dose de médicament nécessaire pour contrôler votre asthme.

Parlez-en toujours avec votre médecin avant d’effectuer de modification de votre traitement de l’asthme.

Les personnes ayant peu de force dans les mains peuvent trouver plus facile de tenir l’inhalateur avec les deux mains. Mettez les deux index sur le dessus de l’inhalateur et les deux pouces sur le dessous sous l’embout buccal.

Vous devez envisager le renouvellement de votre médicament lorsque l’indicateur affiche le nombre 40 et la couleur sur l’indicateur de dose changera du vert au rouge. Arrêtez d'utiliser l’inhalateur quand l’indicateur affiche 0 car la quantité du médicament délivrée dans les bouffées éventuellement restantes risque d'être insuffisante pour être efficace. N'essayez jamais de modifier les chiffres sur le compteur de doses ou de détacher le compteur de la cartouche métallique. L’indicateur ne peut être remis à zéro et est en permanence attaché à la cartouche métallique.

Nettoyage du dispositif

Pour son bon fonctionnement, le dispositif doit être nettoyé au moins une fois par semaine.

Pour nettoyer le dispositif :

• · Retirez le capuchon de l'embout buccal.

• · Ne séparez jamais la cartouche métallique de l'applicateur en plastique.

• · Essuyez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal et l'applicateur plastique avec un tissu ou un mouchoir propre et sec.

• · Remettez le capuchon sur l'embout buccal jusqu'à entendre un « clic » indiquant que celui-ci est fixé convenablement. Si vous n'entendez pas de « clic », tournez le capuchon dans l'autre sens et réessayez sans forcer.

Ne pas plonger la cartouche métallique dans l'eau.

Si vous avez utilisé plus de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé que vous n’auriez dû

Il est important d'utiliser le dispositif comme votre médecin vous l'a montré. Si vous avez pris accidentellement une dose plus élevée que la dose recommandée, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous pouvez remarquer une accélération du rythme cardiaque et des tremblements. Vous pouvez également ressentir des étourdissements, des maux de tête, une faiblesse musculaire et des douleurs articulaires.

Si vous avez pris des doses importantes pendant une longue période, vous devez en parlez à votre médecin ou à votre pharmacien. Des doses élevées de PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL SANDOZ administrées au long cours peuvent entrainer une diminution des hormones stéroïdiennes sécrétées par les glandes surrénales.

Si vous oubliez d’utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous oubliez de prendre votre médicament, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

Si vous arrêtez d’utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Il est très important que vous preniez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ tous les jours comme indiqué par votre médecin. Continuez votre traitement jusqu'à l'avis contraire de votre médecin. N'arrêtez pas ou ne réduisez pas les doses de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ subitement. Cela pourrait aggraver votre essoufflement.

De plus, si vous arrêtez subitement de prendre PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ ou si vous réduisez votre dose, cela peut (très rarement) entrainer des problèmes avec votre glande surrénale (insuffisance surrénalienne) qui peut être à l'origine d'effets indésirables.

Ces effets indésirables peuvent comprendre l’un des effets suivants :

• · douleurs d'estomac,

• · fatigue et perte d'appétit, sensation de malaise,

• · nausée et diarrhée,

• · perte de poids,

• · maux de tête ou somnolence,

• · diminution du taux de sucre dans votre sang,

• · baisse de tension artérielle et survenue de convulsions.

L’insuffisance surrénale peut s’aggraver et vous pourriez avoir l’un des effets indésirables énumérés ci-dessus lorsque vous êtes soumis à un stress comme de la fièvre, un traumatisme (comme un accident de voiture), une infection ou une intervention chirurgicale.

Si vous avez des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Pour éviter l'apparition de ces symptômes, votre médecin peut vous prescrire un traitement supplémentaire par corticoïdes (tels que la prednisolone).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé si vous avez :

• · une maladie du cœur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou trop rapide,

• · une hyperactivité de la thyroïde,

• · une pression artérielle élevée,

• · du diabète (PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL SANDOZ peut augmenter le taux de sucre dans votre sang),

• · un faible taux de potassium dans votre sang,

• · une tuberculose actuellement en cours d'évolution ou survenue dans le passé ou une autre infection des poumons.

Contactez votre médecin si vous avez une vision trouble ou d’autres problèmes visuels.