PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA 125 MICROGRAMMES/25 MICROGRAMMES/ DOSE, SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de fluticasone :

· Le salmétérol est un bronchodilatateur de longue durée d’action. Les bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures.

· Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les poumons.

Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels que l’asthme.

Vous devez utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra de contrôler correctement votre asthme.

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA permet d’éviter la survenue d’essoufflement et de sifflement. Cependant, PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA ne doit pas être utilisé lorsque vous avez une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir sur vous votre inhalateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée.

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 18.87 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substances actives

salmétérol (xinafoate de)
fluticasone (propionate de)

Excipient

freon 134

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

· Utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA tous les jours, jusqu’à avis contraire de votre médecin. Ne prenez pas plus que la dose recommandée. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

· N’arrêtez pas PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA ou ne réduisez pas vous-même vos doses de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA sans en avoir préalablement parlé à votre médecin.

· PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA doit être inhalé par la bouche pour aller dans les poumons.

Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus

Deux inhalations deux fois par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans.

La posologie doit être ajustée à la plus faible dose permettant de contrôler efficacement les symptômes.

Lorsque les symptômes sont contrôlés par la plus faible posologie recommandée de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA (125/25 microgrammes), il peut être alors envisagé d’utiliser une autre formulation de fluticasone/salmétérol par inhalation, à une concentration plus faible (50/25 microgrammes).

Vos symptômes doivent être bien contrôlés en utilisant PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA deux fois par jour. Si c’est le cas, votre médecin peut alors décider de réduire votre dose à une prise par jour. Votre dose pourrait donc être réduite à :

· une prise le soir si vous avez des symptômes pendant la nuit,

· une prise le matin si vous avez des symptômes pendant la journée.

Il est très important de suivre les indications données par votre médecin sur le nombre de bouffées à inhaler ou l’intervalle de temps entre chaque prise de votre médicament.

Si vous utilisez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA pour le traitement de votre asthme, votre médecin souhaitera vérifier régulièrement votre état clinique.

Si votre asthme ou votre essoufflement s’aggrave, consultez votre médecin immédiatement. Si vous entendez des sifflements bronchiques plus importants, si vous vous sentez plus souvent oppressé au niveau de la poitrine ou si vous avez plus souvent besoin d’utiliser votre traitement bronchodilatateur « de secours », continuez à utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA sans augmenter le nombre de bouffées. Votre état respiratoire pourrait s’aggraver et vous pourriez alors être davantage malade. Dans ce cas, consultez votre médecin, car il se peut que vous ayez besoin d’un traitement supplémentaire.

Instructions d’utilisation

· Votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien devront vous montrer comment utiliser votre inhalateur. Ils devront vérifier régulièrement comment vous l'utilisez. Ne pas utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA correctement ou comme vous l’a prescrit votre médecin pourrait limiter son efficacité pour traiter votre asthme ;

· le médicament est contenu dans une cartouche pressurisée insérée dans un applicateur en plastique, et muni d'un embout buccal ;

· un indicateur de doses situé à l'avant de l'inhalateur indique le nombre de doses restantes. Quand vous utilisez l'inhalateur, l'indicateur tourne toutes les cinq à sept bouffées jusqu'au nombre inférieur suivant. L'indicateur indique le nombre approximatif de bouffées restantes dans l'inhalateur ;

· faites attention à ne pas laisser tomber l'inhalateur, car cela pourrait déclencher un décompte sur l’indicateur de doses.

Vérification du fonctionnement du dispositif

1. Lorsque vous utilisez l’inhalateur pour la première fois, testez son bon fonctionnement. Retirez le capuchon de l’embout buccal en pressant doucement les côtés, entre le pouce et l’index et tirez-le.

2. Afin de s’assurer qu’il fonctionne, agitez-le vigoureusement, éloignez l’embout buccal de vous et appuyez sur la cartouche pour libérer 4 bouffées dans l'air. L'indicateur de doses indiquera le nombre « 120 » qui correspond au nombre de bouffées contenues dans l'inhalateur. Si vous n'avez pas utilisé l'inhalateur pendant une semaine ou plus, agitez vigoureusement le flacon et libérez 2 bouffées du médicament dans l'air.

Utilisation de l'inhalateur

Il est important de commencer par respirer le plus lentement possible juste avant d'utiliser l'inhalateur.

1. Tenez-vous debout ou assis quand vous utilisez votre inhalateur.

2. Retirez le capuchon de l'embout buccal. Vérifiez que l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal sont propres et ne contiennent pas de corps étrangers (Figure A).

3. Agitez 4 ou 5 fois l'inhalateur afin d’éliminer tout corps étranger et d’assurer le mélange du contenu de l'inhalateur (Figure B).

4. Tenez l’appareil bien à la verticale en plaçant le pouce à la base, sous l’embout buccal. Expirez autant que vous le pouvez (Figure C).

5. Placez l'embout buccal dans la bouche entre les dents. Fermez les lèvres autour. Ne mordez pas l'embout (Figure D).

6. Inspirez par la bouche lentement et profondément. Juste après avoir commencé à inspirer à travers l’inhalateur, poussez fermement vers le bas sur le haut du flacon pour libérer une bouffée du médicament, tout en inspirant régulièrement et profondément (Figure D).

7. Retenez votre respiration, retirez l'inhalateur de votre bouche et relâchez la pression du doigt sur le haut de l'inhalateur. Continuez à retenir votre respiration durant quelques secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez (Figure E).

8. Attendez environ 30 secondes entre chaque bouffée de médicament, et répétez les étapes 3 à 7.

9. Ensuite, rincez-vous la bouche à l'eau et recrachez la et/ou brossez-vous les dents. Ceci permettra d’éviter l’apparition d’une candidose ou d’une voix rauque.

10. Après l'utilisation, remettez toujours immédiatement le capuchon en place pour protéger l’embout buccal de la poussière. Quand le capuchon est fixé convenablement on peut entendre un « clic ». Si vous n’entendez pas de clic, tournez le capuchon dans l’autre sens et réessayez sans forcer.

Ne précipitez pas les étapes 4, 5, 6 et 7. Il est important de respirer le plus lentement possible juste avant d’utiliser l'inhalateur. Vous devez utiliser votre inhalateur debout face à un miroir les premières fois. Si vous voyez du « brouillard » sortir du haut de l’inhalateur ou des côtés de la bouche, recommencez à nouveau à partir de l’étape 3.

Comme avec tous les inhalateurs, les soignants doivent s’assurer que les enfants ou les adolescents auxquels PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA est prescrit, utilisent une technique d’inhalation correcte, comme décrit ci‑dessus.

Si vous avez des difficultés à utiliser l'inhalateur, il pourra vous être recommandé d’utiliser une chambre d'inhalation Volumatic ou AeroChamber Plus ou une autre chambre d'inhalation (en fonction des recommandations nationales). Avant d'utiliser pour la première fois une chambre d'inhalation ou si vous devez changer de chambre d'inhalation, consultez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.

Vous devez envisager de remplacer l'inhalateur quand l'indicateur affiche « 40 » et que la couleur de l'indicateur de doses passe du vert au rouge. Arrêtez d'utiliser l'inhalateur quand l'indicateur affiche « 0 » parce que son contenu est insuffisant pour l'administration d'une dose complète. N’essayez jamais de modifier les chiffres sur l’indicateur de doses ou de détacher l’indicateur du poussoir. L'indicateur ne peut pas être réinitialisé et il est fixé de manière permanente au poussoir d'activation.

Nettoyage de l'inhalateur

Afin d'éviter un blocage de l'inhalateur, il est important de le nettoyer au moins une fois par semaine.

Pour nettoyer l'inhalateur :

· retirez le capuchon de l'embout buccal ;

· ne sortez jamais le flacon métallique du boîtier en plastique ;

· essuyez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal, ainsi que le boîtier en plastique avec un tissu ou un mouchoir propre et sec ;

· remettez le capuchon sur l’embout buccal jusqu’à entendre un « clic » indiquant que celui-ci est fixé convenablement. Si vous n’entendez pas de clic, tournez le capuchon dans l’autre sens et réessayez sans forcer.

Ne plongez pas le flacon métallique dans l'eau.

Si vous avez utilisé plus de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé que vous n'auriez dû

Il est important que vous utilisiez l'inhalateur en respectant les instructions. Si vous avez pris accidentellement une dose plus élevée que la dose recommandée, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous pourriez remarquer une accélération de vos battements cardiaques et des tremblements. Vous pourriez également avoir des vertiges, des maux de tête, une faiblesse musculaire et des douleurs articulaires.

Si vous avez utilisé des doses trop élevées pendant une longue période, vous devez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien. En effet, des doses trop importantes de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA peuvent entraîner une diminution des hormones stéroïdiennes sécrétées par les glandes surrénales.

Si vous oubliez d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez d'utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Il est très important que vous preniez PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA tous les jours comme indiqué par votre médecin. Continuez votre traitement jusqu’à l’avis contraire de votre médecin. N’arrêtez pas ou ne réduisez pas les doses de PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL TEVA subitement. Cela pourrait rendre votre respiration plus difficile.

De plus, si vous arrêtez brusquement d’utiliser PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL TEVA ou si vous en réduisez brusquement la dose, cela peut (très rarement) provoquer des problèmes des glandes surrénales (insuffisance surrénalienne) qui peuvent parfois entraîner des effets indésirables.

Ces effets indésirables peuvent inclure :

· douleurs d’estomac ;

· fatigue et perte d'appétit, nausées ;

· vomissements et diarrhée ;

· perte de poids ;

· maux de tête ou somnolence ;

· diminution du taux de sucre dans votre sang ;

· baisse de tension artérielle et convulsions (crises d’épilepsie).

L’insuffisance surrénalienne peut s’aggraver et vous pouvez présenter un des effets indésirables mentionnés ci-dessus lorsque votre corps est soumis à des facteurs de stress tels que de l’apparition de fièvre ou un traumatisme (comme un accident de voiture), une infection ou une intervention chirurgicale.

Si vous présentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Pour éviter l'apparition de ces symptômes, votre médecin peut vous prescrire un traitement supplémentaire par corticoïdes sous forme de comprimé (tel que la prednisolone).

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.