SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 MG/1000 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

· Prenez un comprimé :

• • o deux fois par jour, par voie orale,

• • o au cours d'un repas pour diminuer le risque de troubles de l'estomac.

• · Votre médecin pourra juger nécessaire d’augmenter votre dose pour équilibrer votre taux de sucre dans le sang.

• · Si votre fonction rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.

Pendant le traitement par ce médicament, vous devez poursuivre le régime alimentaire recommandé par votre médecin et veiller à ce que votre consommation de glucides soit répartie régulièrement sur la journée.

Il est peu probable que ce médicament, administré seul, provoque un taux de sucre trop faible dans le sang (hypoglycémie). Lorsque ce médicament est utilisé avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, un faible taux de sucre dans le sang peut survenir et votre médecin pourra diminuer la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline.

Si vous avez pris plus de SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris une dose de ce médicament plus forte que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin. Rendez-vous à l’hôpital si vous avez des symptômes d’acidose lactique tels qu’une sensation de froid ou de malaise, des nausées ou vomissements importants, des maux d’estomac, une perte de poids inexpliquée, des crampes musculaires ou une respiration rapide (voir rubrique « Avertissements et précautions »).

Si vous oubliez de prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Si vous ne vous en rendez compte qu'au moment de prendre la dose suivante, sautez la dose omise et reprenez votre schéma habituel d'administration. Ne prenez pas de dose double de ce médicament.

Si vous arrêtez de prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit pour maintenir le contrôle de votre sucre dans le sang. Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans en avoir parlé à votre médecin au préalable. Si vous arrêtez de prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA, votre taux de sucre peut augmenter à nouveau.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par sitagliptine/metformine (voir rubrique 4).

Si vous remarquez des cloques sur la peau, il peut s'agir d'un état appelé pemphigoïde bulleuse. Votre médecin pourra vous demander d'arrêter de prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA.

Risque d'acidose lactique

SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA peut provoquer un effet indésirable très rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement. Le risque de développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d’infections graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations complémentaires ci-dessous), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës sévères, par exemple).

Si l’une de ces situations s’applique à vous, adressez-vous à votre médecin pour recevoir des instructions supplémentaires.

Arrêtez de prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA pendant une courte période si vous souffrez d’une affection susceptible d’être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels) tels des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d’habitude. Adressez-vous à votre médecin pour obtenir des instructions supplémentaires.

Arrêtez de prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA et contactez immédiatement un médecin ou l’hôpital le plus proche si vous présentez certains symptômes d’une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.

Les symptômes de l’acidose lactique comprennent :

• · vomissements ;

• · maux d’estomac (douleurs abdominales) ;

• · crampes musculaires ;

• · sensation générale de malaise associée à une grande fatigue ;

• · difficultés pour respirer ;

• · diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque.

L’acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l’hôpital.

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre SITAGLIPTINE/ METFORMINE TEVA :

• · si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas (telle qu’une pancréatite) ;

• · si vous avez ou avez eu des calculs biliaires, une dépendance à l’alcool ou des taux de triglycérides (une forme de graisse) très élevés dans votre sang. Ces pathologies peuvent augmenter votre risque d'avoir une pancréatite (voir rubrique 4) ;

• · si vous souffrez de diabète de type 1, parfois appelé diabète insulinodépendant ;

• · si vous avez ou avez eu une réaction allergique à la sitagliptine, à la metformine ou à SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA (voir rubrique 4) ;

• · si vous prenez un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, des médicaments antidiabétiques, en même temps que SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA, car il existe un risque de faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Votre médecin pourra diminuer la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale importante, arrêtez de prendre SITAGLIPTINE/ METFORMINE TEVA au moment de l’intervention et pendant un certain temps après l’intervention. Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA.

Si vous n’êtes pas certain(e) que l’un des points ci-dessus vous concerne, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA.

Pendant votre traitement par SITAGLIPTINE/METFORMINE TEVA, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s’est détériorée.