FOSOMEL, EMULSION POUR PERFUSION

Adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier/ère avant que FOSOMEL ne vous soit administré si :

• · Vous souffrez d’un problème rénal grave. Vous devez aussi avertir votre médecin si vous êtes sous dialyse (rein artificiel) ou si vous avez un autre type de traitement de purification du sang.

• · Vous souffrez d’un problème hépatique grave.

• · Vous avez des problèmes de coagulation du sang.

• · Vos glandes surrénales ne fonctionnent pas correctement (insuffisance surrénalienne). Les glandes surrénales sont des glandes en forme de triangle situées au-dessus de vos reins.

• · Vous souffrez de défaillance cardiaque.

• · Vous avez une maladie des poumons.

• · De l’eau s’accumule dans votre organisme (hyperhydratation).

• · Votre organisme manque d’eau (déshydratation).

• · Vous présentez une glycémie élevée (diabète) pour laquelle vous ne recevez pas de traitement.

• · Vous présentez une crise cardiaque ou un état de choc dû à une insuffisance cardiaque soudaine.

• · Vous souffrez d’une acidose métabolique grave (sang trop acide).

• · Vous souffrez d’une infection grave (septicémie).

La perfusion doit être immédiatement arrêtée en cas d’apparition de signes anormaux ou de symptômes d’une réaction allergique, comme de la fièvre, des frissons, des rashs cutanés ou des difficultés à respirer. Ce médicament contient de l’huile de poisson, de l’huile de soja, des protéines de phosphatide d’œuf et du glucose dérivé du maïs, qui peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité. Des réactions d’allergie croisée ont été observées entre les protéines de soja et d’arachide.

Des difficultés à respirer peuvent également être le signe que de petites particules se sont formées, bloquant ainsi les vaisseaux sanguins pulmonaires (précipités vasculaires pulmonaires). Si vous éprouvez des difficultés à respirer, informez-en votre médecin ou votre infirmier/ère. Ils décideront des actions à entreprendre.

Pendant la perfusion, si vous constatez une douleur, une sensation de brûlure, une raideur, un gonflement ou une coloration anormale de la peau au site de perfusion ou une fuite de la perfusion, informez-en votre médecin ou votre infirmier/ère. L’administration sera immédiatement interrompue et reprise dans une autre veine.

Il existe un risque particulièrement élevé d’infection ou de septicémie (présence de bactéries ou de toxines dans le sang) lorsqu’une tubulure (cathéter intraveineux) est placée dans une veine. Votre médecin surveillera attentivement l’apparition de tout signe d’infection. L’utilisation de techniques aseptiques (« sans germes ») lors de la mise en place et de l’entretien du cathéter et lors de la préparation de la formulation nutritionnelle peut réduire le risque d’infection.

Un « syndrome de surcharge graisseuse » a été rapporté avec des produits similaires. Une capacité réduite ou limitée de l’organisme à éliminer les graisses contenues dans FOSOMEL peut entraîner un « syndrome de surcharge graisseuse » (voir rubrique 4 – Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Si vous êtes sévèrement dénutri au point d’avoir besoin de recevoir une alimentation par une veine, il est recommandé de débuter le traitement lentement et prudemment.

Examens supplémentaires de suivi

L’équilibre en eau et en électrolytes dans votre corps ainsi que les perturbations du métabolisme seront corrigés avant de débuter la perfusion. Pour contrôler l’efficacité et la sécurité de l’administration, votre médecin effectuera des examens cliniques et de laboratoire pendant que vous recevez ce médicament. Votre médecin surveillera votre état pendant toute la durée du traitement et pourra modifier la posologie ou prescrire des traitements supplémentaires.