CHLORURE DE SODIUM VANTIVE 0,9 %, SOLUTION POUR PERFUSION EN POCHE

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VANTIVE, solution pour perfusion en poche vous sera administré par un médecin ou un/une infirmier/ière. Votre médecin établira la quantité dont vous avez besoin et le temps de l’administration. Cela dépendra de votre âge, de votre poids, de votre état, de la raison du traitement et si la solution pour perfusion est utilisée pour délivrer ou diluer un autre médicament. La quantité administrée dépendra aussi des autres traitements que vous recevrez.

Vous ne devez PAS recevoir de CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VANTIVE si la solution contient des particules ou si l’emballage est endommagé d’une quelconque manière.

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VANTIVE, solution pour perfusion en poche est généralement administré à l’aide d’une tubulure en plastique fixée à une aiguille. On utilise habituellement une veine du bras pour administrer la perfusion. Cependant, votre médecin pourra utiliser une autre méthode pour vous l’administrer.

Au préalable et lors d’une administration de CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VANTIVE, solution pour perfusion en poche votre médecin réalisera des tests sanguins pour surveiller :

• · la quantité de liquides dans votre organisme

• · l’acidité de votre sang et de vos urines

• · les concentrations en électrolytes (tels que le sodium, d’autant plus si vous présentez des taux élevés de l’hormone vasopressine ou prenez d’autres médicaments qui augmentent les effets de la vasopressine ; et les chlorures) et d’autres substances chimiques qui sont normalement dans votre sang comme la créatinine (produit de dégradation des muscles).

Toute poche partiellement utilisée doit être éliminée. Ne PAS reconnecter une poche de CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VANTIVE partiellement utilisée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VANTIVE, solution pour perfusion en poche que vous n’auriez dû

Si vous avez reçu du CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VANTIVE, solution pour perfusion en poche, en excès, les symptômes suivants, associés à des taux de sodium anormalement élevés dans le sang (hypernatrémie), peuvent survenir :

• · nausées (sensation de malaise),

• · vomissements,

• · diarrhées (selles molles),

• · crampes abdominales,

• · soif,

• · sécheresse de la bouche,

• · sécheresse des yeux,

• · transpiration,

• · fièvre,

• · rythme cardiaque rapide (tachycardie),

• · pression artérielle élevée (hypertension),

• · insuffisance rénale,

• · augmentation de liquide dans les poumons rendant la respiration difficile (œdème pulmonaire),

• · augmentation de liquide sous-cutanée et en particulier au niveau des chevilles (œdème périphérique),

• · arrêt respiratoire,

• · maux de tête

• · étourdissement,

• · impatiences (agitation),

• · irritabilité,

• · faiblesse (lipothymie),

• · contraction et raideur musculaires,

• · convulsions, coma, gonflement du cerveau (œdème cérébral) et mort.

Un taux de chlorure anormalement élevé dans le sang (hyperchlorémie) peut entraîner une acidification de votre sang (acidose) provoquant une fatigue, une confusion, une léthargie et un rythme respiratoire augmenté.

Une perfusion trop rapide et/ou trop importante de chlorure de sodium peut entraîner des troubles liés à l’apparition de lésions au niveau de vos nerfs, constituant ce que l’on appelle un « syndrome de démyélinisation osmotique » et se manifestant progressivement par une confusion, des troubles de la prononciation, une difficulté à avaler, une faiblesse des membres, puis une tétraplégie, un délire et finalement un coma.

Si vous développez un de ces symptômes, vous devez le signaler immédiatement à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Votre perfusion sera interrompue ou sa vitesse réduite et vous recevrez un traitement adapté selon vos symptômes.

Lorsque le CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VANTIVE, solution pour perfusion en poche est utilisé comme véhicule ou diluant pour des préparations injectables d'autres médicaments, les signes et symptômes d’une perfusion excessive peuvent provenir du médicament ajouté.

Si vous oubliez d’utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VANTIVE, solution pour perfusion en poche

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VANTIVE, solution pour perfusion en poche

Votre médecin décidera quand arrêter la perfusion.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien, ou à votre infirmier/ère avant d’utiliser CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VANTIVE, solution pour perfusion en poche.

L’administration de ce médicament doit se faire sous surveillance médicale.

CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VANTIVE, solution pour perfusion en poche est une solution isotonique (dont la concentration est la même que celle du plasma sanguin).

La rééquilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide.

Des signes d’irritation veineuse ou d’inflammation de la paroi d’une veine peuvent apparaître au niveau du site de perfusion.

Informez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des troubles suivants :

• · une pression artérielle élevée (hypertension),

• · une défaillance des fonctions du cœur (insuffisance cardiaque),

• · une défaillance des fonctions du foie (insuffisance hépatocellulaire) avec présence anormale de liquide dans le ventre (ascite) et œdème,

• · une accumulation de liquide sous-cutanée en particulier au niveau des chevilles (œdème périphérique),

• · une accumulation de liquide au niveau des poumons (œdème pulmonaire),

• · une maladie du foie (cirrhose),

• · une fonction rénale altérée,

• · une acidité élevée du sang (acidose métabolique),

• · une poussée d’hypertension artérielle au cours de la grossesse (pré-éclampsie),

• · une production anormalement élevée d’une hormone appelée l'aldostérone (hyperaldostéronisme),

• · une augmentation du volume du sang (hypervolémie),

• · une obstruction des voies urinaires,

• · une diminution anormale du taux de protéines dans le sang (hypoprotéinémie) ou d’autres affections et traitements (ex., corticostéroïdes) associés à une rétention d’eau et de sodium (voir rubrique « Autres médicaments et CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VANTIVE, solution pour perfusion en poche » ci-dessous).

· une affection pouvant provoquer une élévation du taux de vasopressine, une hormone régulant la quantité de liquides dans le corps. L’augmentation de la vasopressine dans le corps peut être due, par exemple, à:

• • o une maladie grave et soudaine ;

• • o une douleur ;

• • o une intervention chirurgicale ;

• • o des infections, des brûlures ou une maladie cérébrale ;

• • o une maladie touchant le cœur, le foie, les reins ou le système nerveux central ;

• • o certains médicaments (voir également « Autres médicaments et CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VANTIVE, solution pour perfusion en poche »).

Cela pourrait accroître le risque d’une diminution de votre taux de sodium dans le sang et peut entraîner l’apparition de maux de tête, des nausées, des convulsions, une léthargie, un coma, un œdème cérébral et la mort. L’œdème cérébral augmente le risque de décès et de lésions cérébrales. Les personnes présentant un risque plus élevé d’œdème cérébral sont :

• o les enfants

• o les femmes (particulièrement les femmes en âge de procréer)

• o les personnes ayant des problèmes liés à leur quantité de liquide cérébral (liquide céphalo-rachidien) à cause par exemple d’une méningite, d’un saignement intracrânien ou d’une atteinte cérébrale.

Lors d’une perfusion, votre médecin demandera des prélèvements d’échantillons de sang et d’urines pour surveiller :

• · les quantités de fluides dans votre corps (équilibre hydrique),

• · les concentrations en substances chimiques dans votre sang comme le sodium et le potassium (électrolytes plasmatiques).

Vos signes vitaux seront également surveillés.

Chez les personnes âgées, l'administration du produit nécessite une surveillance accrue.

· Taux anormalement bas de sodium dans le sang pouvant être acquis lors de l’hospitalisation (hyponatrémie nosocomiale) et troubles neurologiques liés (encéphalopathie hyponatrémique aigüe). L’hyponatrémie peut entraîner des lésions cérébrales irréversibles et le décès en raison d’un œdème cérébral/ gonflement du cerveau (voir également « Avertissements et précautions » dans la rubrique 2),

• Ces effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration ou à un débit d’administration trop rapide.

• Si un médicament a été ajouté à la solution pour perfusion, celui-ci peut aussi provoquer des effets indésirables. Consultez la notice de ce médicament pour identifier les effets indésirables possibles.