IODURE [I123] DE SODIUM CIS BIO INTERNATIONAL, PRECURSEUR RADIOPHARMACEUTIQUE

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Mode d'administration

Le contenu du flacon d'iodure (123I) de sodium ne doit pas être administré directement au patient.

Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation

L'iodure (123I) de sodium se présente sous forme d 'une solution stérile dans de la soude 0,02M, de pH supérieur à 7,0. La concentration radioactive est de 3 700 MBq/ml à la date et à l'heure de calibration. La pureté radiochimique est au minimum égale à 95 %.

L'iodure (123I) de sodium est utilisé comme précurseur pour le marquage de différents composés fournis sous forme de trousses. Il ne doit pas être administré directement au patient.

Les précautions appropriées d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées. Avant utilisation, le conditionnement, le pH, l'activité et le spectre gamma doivent être vérifiés.

Le flacon doit être conservé dans sa protection plombée. Il ne doit pas être ouvert. Après désinfection du bouchon, la solution doit être prélevée aseptiquement à travers le bouchon à l'aide d'une seringue et d'une aiguille stériles à usage unique.

Le mode d 'emploi d 'un produit radiopharmaceutique marqué à l'iode-123, préparé avec l'iodure (123I) de sodium, est spécifique à chaque molécule marquée. Le mode d 'emploi est indiqué dans la notice de chaque produit radiopharmaceutique.

Tout le matériel utilisé pour la préparation et l'administration d'un produit radiopharmaceutique, y compris les restes éventuels de produit non utilisés et leur conditionnement, doivent être décontaminés ou traités comme des déchets radioactifs et éliminés en accord avec les réglementations nationales et internationales. Le matériel contaminé doit être éliminé avec les déchets radioactifs en accord avec les réglementations nationales et internationales.

Dosimétrie

Etant donné le procédé de production de l'iode-123, l'iode-125, qui a une période plus longue que l'iode-123, peut être présent, ce qui augmente la dose de radiations délivrée aux différents organes.

Les doses de radiations délivrées aux différents organes lors de l'injection intraveineuse d'un produit radiopharmaceutique marqué à l'iode-123, préparé avec l'iodure (123I) de sodium, sont spécifiques à chaque molécule marquée. Elles sont indiquées dans la notice de chaque produit radiopharmaceutique.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de IODURE (123I) DE SODIUM, CIS bio international, précurseur radiopharmaceutique [Réference: I-123-S-1] que vous n'auriez dû:

Aucun surdosage n'est possible, ce produit n'est pas destiné à être administré au patient.

La conduite à tenir en cas de surdosage d'un produit radiopharmaceutique marqué à l'iode-123, préparé avec l'iodure (123I) de sodium, est spécifique à chaque molécule marquée. Elle est indiquée dans la notice de chaque produit radiopharmaceutique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec IODURE (123I) DE SODIUM, CIS bio international, précurseur radiopharmaceutique [Réference: I-123-S-1]:

Le contenu du flacon d'iodure (123I) de sodium, ne doit pas être administré directement au patient.

Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les services agréés. Leur réception, stockage, utilisation, transfert et élimination sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités nationales ou locales compétentes.

Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique. Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises afin de satisfaire aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique.

Les mises en garde et les précautions particulières d'emploi des produits radiopharmaceutiques marqués à l'iode-123, préparés avec l'iodure (123I) de sodium, sont spécifiques à chaque molécule marquée. Ces mises en garde et ces précautions particulières d'emploi sont indiquées dans la notice de chaque produit radiopharmaceutique.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.