TELEBRIX 12 SODIUM (120 MG I/ML), SOLUTION POUR ADMINISTRATION INTRAVESICALE

A quoi sert le TELEBRIX 12 SODIUM (120 MG I/ML), SOLUTION POUR ADMINISTRATION INTRAVESICALE ?

TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg I/mL), solution pour administration intravésicale est un produit de contraste, hydrosoluble, ionique, d’osmolalité 640 mOsm/kg.

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Ce médicament est un produit de contraste radiologique iodé (propriétés opacifiantes).

Il vous a été prescrit en vue d'un examen radiologique pour visualiser les voies urinaires.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • sodium (ioxitalamate de)

Excipients

  • phosphate monosodique dihydrate

  • calcium edetate de sodium

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre TELEBRIX 12 SODIUM (120 MG I/ML), SOLUTION POUR ADMINISTRATION INTRAVESICALE ?

La dose injectée, qui peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée mais aussi selon votre poids, votre débit cardiaque et votre état général, est strictement déterminée par le médecin.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

N’utilisez jamais TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg I/mL), solution pour administration intravésicale :

  • · si vous êtes allergique à l’acide ioxitalamique ou à l’un des autres composants contenus dans TELEBRIX 12 SODIUM.

  • · si vous avez déjà eu une réaction cutanée majeure immédiate ou retardée après l’injection d’acide ioxitalamique (voir rubrique 4).

  • · si vous souffrez d’un excès d’hormones thyroïdiennes (thyréotoxicose).

TELEBRIX 12 SODIUM NE DOIT PAS être introduit dans la moelle épinière/le cerveau car des réactions neurotoxiques sévères et pouvant mettre la vie en danger peuvent survenir.

TELEBRIX 12 SODIUM NE DOIT PAS être utilisé pour la myélographie ou ne doit pas être injecté dans vos veines ou dans vos artères.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TELEBRIX12 SODIUM (120 mg I/mL), solution pour administration intravésicale.

Comme tous les produits de contraste iodés et quelles que soient la voie d’administration et la dose, il existe une possibilité d’effet indésirable, qui peut être minime mais qui peut aller jusqu’à engager le pronostic vital. Ces réactions peuvent survenir dans l’heure ou, plus rarement, jusqu’à 7 jours après l’administration. Elles sont souvent imprévisibles mais ont un risque augmenté si vous avez déjà présenté une réaction lors d’une précédente administration de produit de contraste iodé (voir rubrique 4). En conséquence, il convient de prévenir le médecin radiologue qui pratiquera l'injection si vous avez présenté un effet indésirable lors d'un examen radiologique antérieur avec un produit de contraste iodé.

Signalez également toute autre maladie dont vous souffrez afin que le médecin qui pratiquera l'injection puisse prendre les précautions d'emploi nécessaires.

Prévenez aussi votre médecin :

  • · si vous avez déjà présenté une réaction lors d’une précédente injection de produit de contraste iodé.

  • · si vous êtes asthmatique et si vous avez fait une crise d’asthme dans les 8 jours précédant l’examen.

  • · si vous souffrez de troubles neurologiques tels que épilepsie ou accident vasculaire cérébral, ou d’une myasthénie (maladie auto-immune des muscles).

  • · si vous êtes anxieux, nerveux ou souffrez de douleurs : dans ces situations les effets indésirables peuvent être majorés.

  • · si vous présentez un antécédent récent d’hémorragie intracrânienne.

  • · si vous présentez un œdème cérébral.

En cas d’alcoolisme ou de toxicomanie, il est important que votre médecin radiologue en soit prévenu.

Si vous devez avoir prochainement un examen de la thyroïde ou un traitement par iode radioactif, signalez-le au médecin radiologue.

Autres médicaments et TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg I/mL), solution pour administration intravésicale

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien toute maladie dont vous souffrez ou si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

Faites particulièrement attention si vous prenez :

  • · des médicaments prescrits pour l'hypertension artérielle (bêtabloquants),

  • · des médicaments utilisés pour traiter certains cancers (interleukine-2).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg I/mL), solution pour administration intravésicale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est impératif de signaler au médecin votre grossesse, ou tout retard de règles, avant de faire pratiquer votre examen radiologique.

Il est recommandé de suspendre l'allaitement pendant au moins 24 heures après l'administration de ce produit de contraste.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Pas de risque particulier connu à ce jour.

Si vous ne vous sentez pas bien après l’examen, vous ne devriez pas conduire ou utiliser des machines.

TELEBRIX 12 SODIUM (120 mg I/mL), solution pour administration intravésicale contient <{nommer le/les excipient (s)}>

Sans objet.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Inflammation

  • Réaction au site d'injection

Rare

  • Mort

  • Réaction cutanée

  • Trouble respiratoire

Fréquence indéterminée

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Affections endocriniennes NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Agitation

  • Allergie

  • Arrêt de production d'urine

  • Choc

  • Choc allergique

  • Confus

  • Convulsions

  • Crise thyrotoxique

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Hyperthyrodies

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • Oedème

  • Oedème du larynx

  • Oedème facial

  • Oedème pulmonaire

  • PA basse

  • Paralysie

  • Paresthésie

  • Parésie

  • Peau rouge

  • Respiration difficile

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction de type anaphylactique

  • Se sent très mal

  • Toux

  • Tremblement

  • Trouble de la peau

  • Trouble thyrodien

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Amnésie

  • Amylase

  • Angine de poitrine

  • Angoisse

  • Arrêt cardiaque

  • Arthrographie

  • Coma

  • Crise cardiaque

  • Difficulté à avaler

  • Douleur au site d'injection

  • Douleur pelvienne

  • EEG anormal

  • Eczéma

  • Endoscopie

  • Enfant prématuré

  • Extravasation

  • Extravasation au site d'injection

  • Fréquence cardiaque basse

  • Goitre

  • Gonflement du cerveau

  • Hallucinant

  • Hypertrophie

  • Hypothyrodie

  • Inflammation au site d'injection

  • Maladie de Lyell

  • Nodule

  • Nécrose

  • Oedème au site d'injection

  • Perte de vision temporaire

  • Perturbation du goût

  • Photophobie

  • Pneumonie

  • Respiration arrêtée

  • Salive augmentée

  • Sensation de gorge serrée

  • Somnolence

  • Spasme bronchique

  • Spasme laryngé

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la parole

  • Troubles de l'audition

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Troubles visuels NCA

  • Éternuement

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15