OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE 500 MG/ML, SOLUTION BUVABLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Il est important que vous n’utilisiez que la seringue fournie dans la boite pour la préparation des doses de OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE.

Adultes – prise de OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE seul

• · Pour les adultes, la dose initiale recommandée est de 4,5 g par jour, à répartir en 2 prises de 2,25 g.

• · Votre médecin peut augmenter progressivement votre dose jusqu’à une dose maximale de 9 g par jour à répartir en deux prises de 4,5 g.

· Prenez OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE par voie orale, 2 fois chaque nuit :

• • o La première dose doit être prise juste avant le coucher et la deuxième 2h30 à 4 heures plus tard. Vous pouvez utiliser un réveil pour être sûr de vous réveiller pour prendre la seconde dose.

• • o La nourriture diminue la quantité de OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE absorbée par votre organisme. C’est pourquoi, il est préférable de prendre OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE à un horaire fixe 2 à 3 heures après un repas.

• • o Préparez les deux doses avant de vous coucher.

• • o Prenez les doses dans les 24 heures suivant leur préparation.

Adolescents et enfants âgés de 7 ans et plus, qui pèsent 15 kg ou plus - prise de OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE seul

Pour les patients âgés de 7 ans et plus, qui pèsent 15 kg ou plus, un médecin déterminera la bonne dose selon votre poids.

Votre médecin déterminera la dose adéquate pour vous. Ne pas dépasser la dose qui vous est prescrite.

Problèmes rénaux ou hépatiques

• · Si vous avez des problèmes rénaux, vous devrez envisager des mesures diététiques afin de réduire votre consommation de sodium (sel).

• · Si vous avez des problèmes hépatiques, la dose initiale doit être réduite de moitié. Votre médecin pourra augmenter progressivement votre dose.

Instructions pour la préparation de la dilution de OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE

Les instructions suivantes expliquent la préparation de OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE. Merci de les lire avec attention et de les suivre étape par étape. N’autorisez pas un enfant à préparer OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE.

Pour vous aider, la boîte de OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE contient 1 flacon de médicament, une seringue doseuse et 2 godets doseurs avec bouchons de sécurité enfant.

Étape 1

• · Enlevez le bouchon du flacon en appuyant dessus, tout en tournant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre (vers la gauche).

• · Ensuite, posez le flacon en position verticale sur une table.

• · Puis, en tenant toujours le flacon en position verticale, insérez l’adaptateur sur le goulot. Cette opération n’est réalisée qu’une seule fois, lors de la première utilisation. L’adaptateur reste ensuite sur le flacon pour les utilisations suivantes.

Étape 2

• · Introduisez la pointe de la seringue doseuse au centre de l’ouverture et appuyez fermement (voir figure 1).

• · Tenez le flacon et la seringue d’une main et, de l’autre main, retournez le flacon et tirez sur le piston jusqu’à la graduation correspondant à la dose prescrite. Remarque : la solution ne pourra être prélevée que si le flacon est maintenu en position inversée (voir figure 2).

Étape 3

• · Posez la bouteille en position verticale.

• · Retirez la seringue du flacon.

• · Videz le contenu de la seringue dans un des deux godets doseurs en appuyant sur le piston (voir figure 3). Répétez cette étape pour le second godet doseur.

• · Puis ajoutez environ 60 mL d’eau (soit environ 4 cuillères à soupe) dans chaque godet doseur.

Étape 4

• · Fermez les deux godets doseurs à l’aide des bouchons de sécurité enfant fournis, en tournant dans le sens des aiguilles d’une montre (voir figure 4).

• · Rincez la seringue avec de l’eau.

· Juste avant d’aller vous coucher:

• • - Les patients adultes placent la seconde dose près de leur lit.

• • - Le parent ou soignant d’un adolescent ou d’un enfant de 7 ans et plus ne doivent pas laisser la deuxième dose près du lit de l’enfant ni dans un endroit pouvant être aisément atteint par l’enfant.

• • - Vous aurez peut-être besoin d’un réveil pour pouvoir prendre votre seconde dose au moins 2h30 mais pas plus de 4 heures après la prise de la première dose.

§ Puis:

• · Otez le bouchon du premier godet doseur en appuyant dessus tout en tournant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre.

• · Buvez la première dose lorsque vous serez assis sur votre lit puis refermez le godet doseur et allongez-vous immédiatement. Pour les enfants qui dorment plus de 8 heures, mais moins de 12 heures, la première dose peut être donnée après que l’enfant ait dormi pendant 1 à 2 heures.

• · Lorsque vous vous réveillerez 2h30 à 4 heures plus tard, enlevez le bouchon du deuxième godet doseur. Buvez la seconde dose entièrement, assis sur votre lit, puis refermez le godet doseur et allongez-vous de nouveau pour continuer à dormir.

Si vous avez l’impression que les effets de OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE sont trop forts ou trop faibles, veuillez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE que vous n’auriez dû

Les symptômes d’un surdosage peuvent inclure : agitation, confusion, troubles des mouvements, atteinte respiratoire, vision trouble, transpiration abondante, mal de tête, vomissements, diminution de la conscience conduisant au coma et crises convulsives, soif excessive, crampes musculaires et faiblesse. Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n’auriez dû, ou si vous en avez pris par accident, prévenez immédiatement les urgences médicales. Prenez le flacon étiqueté du médicament avec vous, même si celui-ci est vide.

Si vous oubliez de prendre OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE

Si vous avez oublié de prendre la première dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez et continuez votre traitement comme d’habitude. Si vous avez oublié de prendre la seconde dose, sautez cette dose et ne prenez pas de OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE jusqu’à la nuit suivante. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous n'êtes pas sûr(e) d’avoir pris OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE

En cas de doute sur l'administration d'une dose, ne pas administrer une nouvelle dose pour réduire le risque de surdosage.

Si vous arrêtez de prendre OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE

Vous devez poursuivre votre traitement par OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE aussi longtemps que votre médecin vous l’aura indiqué. En cas d’arrêt du traitement, vous pouvez constater une reprise de vos accès de cataplexie ainsi que la survenue d’insomnies, maux de tête, anxiété, vertiges, troubles du sommeil, somnolence, hallucinations, troubles de la pensée.

Si vous arrêtez de prendre ce médicament pendant plus de 14 jours consécutifs, vous devez consulter votre médecin, car vous devez le reprendre à une dose réduite.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE.

• · si vous avez des problèmes respiratoires ou pulmonaires (particulièrement si vous êtes obèse), car OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE peut causer des difficultés pour respirer;

• · si vous souffrez ou avez souffert d’une maladie dépressive, de pensées suicidaires, d’anxiété, de psychose (un trouble mental qui peut impliquer des hallucinations, une élocution incohérente, ou un comportement désorganisé et agité) ou d’un trouble bipolaire;

• · si vous avez une insuffisance cardiaque, de l’hypertension (pression sanguine élevée), des problèmes hépatiques ou rénaux, votre dose devant peut-être être ajustée;

• · si vous avez déjà abusé de médicaments;

• · si vous êtes épileptique, l’utilisation de OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE n’étant pas recommandée dans ce cas;

• · si vous souffrez de porphyrie (maladie métabolique peu fréquente).

Si vous êtes concerné par l’une de ces situations, veuillez informer votre médecin avant de prendre OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE.

Pendant le traitement par OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE, si vous souffrez d’incontinence (urinaire ou fécale), de confusion, d’hallucinations, d’épisodes de somnambulisme ou de troubles de la pensée, vous devez informer votre médecin immédiatement. Bien que ces effets soient peu fréquents, s’ils surviennent, ils sont habituellement légers à modérés.

Si vous êtes âgé, votre médecin vous surveillera avec attention, afin de contrôler les effets de ce médicament.

OXYBATE DE SODIUM REIG JOFRE a un risque d’abus bien connu. Des cas de dépendance sont apparus après utilisation illicite de l’oxybate de sodium.

Votre médecin vous demandera si vous avez un jour abusé de médicaments avant que vous ne commenciez à prendre ce médicament et pendant votre traitement.