TECHNESCAN PYP 20 MG, TROUSSE POUR PREPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE

L’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques sont strictement réglementées. Le TechneScan PYP sera utilisé exclusivement au sein de locaux spéciaux contrôlés. Ce produit sera manipulé et vous sera administré exclusivement par des personnes qualifiées et formées à l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes prêteront une attention particulière à l’utilisation sûre de ce produit et vous informeront de leurs actions.

Le médecin spécialiste de médecine nucléaire dirigeant l’examen déterminera la quantité de TechneScan PYP et de pertechnétate (99mTc) de sodium devant être utilisée dans votre cas. La plus faible quantité permettant d’obtenir les informations souhaitées sera utilisée.

La quantité recommandée de pertechnétate (99mTc) de sodium à administrer à un adulte varie habituellement de 1 à 925 MBq (mégabecquerel, unité utilisée pour mesurer la radioactivité) et est injectée dans une veine. La solution peut être injecté directement (méthode de marquage in vivo) ou après avoir été mélangée avec un échantillon de votre sang (méthode de marquage in vitro).

Utilisation chez les enfants de moins de 18 ans

La quantité à administrer à un enfant ou à un adolescent sera adaptée à son poids.

Administration de TechneScan PYP et réalisation de l’examen

TechneScan PYP est administré par injection intraveineuse suivie d’une injection de pertechnétate (99mTc) de sodium 30 minutes plus tard (méthode de marquage in vivo).

TechneScan PYP peut également être préalablement ajouté à un échantillon de votre sang puis mélangé avec la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium. Vos globules rouges alors radiomarqués vous sont ensuite réinjectés dans une veine.

Une seule injection de TechneScan PYP suffit pour réaliser l’examen dont le spécialiste de médecine nucléaire a besoin.

Durée de l’examen

Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l'examen vous concernant.

Après l’administration de TechneScan PYP, vous devrez :

• · éviter tout contact étroit avec de jeunes enfants et des femmes enceintes pendant les 2 heures suivant la procédure de radiomarquage

• · uriner fréquemment pour éliminer le produit de votre corps.

Il est recommandé d’attendre au minimum 3 mois avant de renouveler l’examen, car l’étain contenu dans ce médicament reste dans les globules rouges pendant une longue période.

Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera si vous devrez prendre d’autres précautions particulières après avoir reçu ce produit. Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste de médecine nucléaire.

Si vous avez utilisé plus de TechneScan PYP que vous n’auriez dû :

Un surdosage est peu probable car vous ne recevrez qu’une seule dose de TechneScan PYP contrôlée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire supervisant l’examen. Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié. En particulier, le spécialiste de médecine nucléaire en charge de la procédure pourra vous recommander de boire de l’eau abondamment et d’uriner fréquemment afin d’éliminer les traces de radioactivité de votre corps.

Si vous oubliez d’utiliser TechneScan PYP, poudre pour solution injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser TechneScan PYP, poudre pour solution injectable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de TechneScan PYP, contactez votre spécialiste de médecine nucléaire qui supervise l’examen.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d’avoir un enfant, demandez conseil à votre spécialiste de médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament.

Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de TechneScan PYP s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter votre spécialiste de médecine nucléaire qui supervisera l’examen.

TechneScan PYP ne doit jamais être utilisé :

• · si vous êtes allergique au pyrophosphate de sodium décahydraté ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Faites attention avec TechneScan PYP :

• · si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l’être,

• · si vous allaitez,

• · si vous avez des problèmes de reins.

Avant administration de TechneScan PYP vous devrez :

Boire de l’eau abondamment avant le début de l’examen afin d’uriner aussi souvent que possible pendant les premières heures après l’examen.

Enfants et adolescents

Informez le spécialiste de médecine nucléaire si vous ou votre enfant avez moins de 18 ans.

Autres médicaments et TechneScan PYP

Informez votre spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, car il pourrait interférer avec l’interprétation des images.

Les médicaments ou le matériel suivants peuvent modifier la conduite de l’examen de médecine nucléaire avec TechneScan PYP :

• · les médicaments utilisés pour empêcher la coagulation du sang tels que l'héparine,

• · les médicaments à base d’étain

• · les anti-acides gastriques contenant de l'aluminium,

• · les médicaments utilisés pour diminuer la pression sanguine tels que la prazosine, la méthyldopa, l'hydralazine, le verapamil et la nifédipine,

· les médicaments utilisés pour traiter des problèmes cardiaques tels que :

• • o la quinidine,

• • o les béta bloquants (médicaments avec substance active se terminant par « olol » ex: propanolol),

• • o les composés digitaliques tel que la digoxine

• • o les nitrates tel que la nitroglycérine,

• · certains médicaments anti-cancéreux dont le nom de la substance active se termine généralement par « rubicine »

• · les produits de contraste iodés

• · les cathéters en téflon.

TechneScan PYP avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d’avoir un enfant, demandez conseil à votre spécialiste de médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament.

Vous devez informer le spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de TechneScan PYP s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez.

En cas de doute, il est important de consulter votre spécialiste de médecine nucléaire qui supervisera l’examen.

Si vous êtes enceinte

Le spécialiste de médecine nucléaire ne décidera de vous administrer ce médicament pendant votre grossesse que si les bénéfices attendus dépassent largement les risques.

Si vous allaitez

Informez-en votre spécialiste de médecine nucléaire qui réalisera l’examen, car il pourra vous conseiller de suspendre l’allaitement jusqu’à ce que toute radioactivité ait disparu de votre corps. Cela prend environ 4 à 12 heures selon la procédure de marquage utilisée.

Le lait produit pendant cette période doit être éliminé.

Demandez à votre spécialiste de médecine nucléaire quand vous pourrez reprendre l’allaitement.

De plus vous devrez éviter tout contact étroit avec votre bébé pendant les 2 heures qui suivent l’examen.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il semble improbable que TechneScan PYP ait une incidence sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.

TechneScan PYP contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon, c’est-à-dire qu’il peut être considéré comme « pratiquement » sans sodium.