FIBROVEIN 1 %, SOLUTION INJECTABLE

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser FIBROVEIN 1 %, solution injectable en cas de :

• · allergie à un aliment ou à un médicament ou à toute autre chose ; une dose-test pourra vous être administrée 24 heures avant toute poursuite du traitement,

• · antécédents de caillots sanguins dans les veines superficielles ou profondes ou dans les poumons,

• · anomalie asymptomatique de la cloison du cœur (foramen ovale perméable) (si le sclérosant est administré sous forme de mousse),

• · anomalie symptomatique ou asymptomatique de la cloison du cœur (foramen ovale perméable) (si le sclérosant est administré sous forme liquide),

• · migraines,

• · problèmes au niveau des veines des jambes associés à une maladie de longue durée provoquant un gonflement des tissus de l’organisme (lymphœdème). FIBROVEIN peut aggraver la douleur et l’inflammation locales pendant plusieurs jours voire plusieurs semaines,

• · difficultés respiratoires (asthme),

• · antécédents d'hypertension artérielle pulmonaire,

• · antécédents d’accident ischémique transitoire (AIT), d’infarctus ou d'accident vasculaire cérébral grave,

• · athérosclérose (maladie de vos artères ou de vos veines),

• · inflammation grave ou caillots dans les artères et les veines des mains et des pieds (maladie de Buerger).

FIBROVEIN ne doit être administré que par un médecin ; lorsque la réglementation nationale l’autorise, FIBROVEIN peut être administré sous la surveillance d’un médecin par un professionnel de santé ayant les qualifications appropriées, expérimenté en anatomie veineuse et préalablement formé à la technique d’injection. Avant d’utiliser ce produit il peut être nécessaire de vérifier si vous avez des problèmes de valves veineuses.

Votre médecin vous posera des questions relatives à votre santé et vous informera des risques d’effets indésirables liés au traitement.

Pendant le traitement

Pendant et après la sclérothérapie, Votre médecin surveillera les manifestations évocatrices d'une hypersensibilité (rougeur, démangeaison, toux) et les manifestations neurologiques (troubles visuels, migraine, sensation de fourmillements ou d’engourdissement).

Il vous demandera de revenir pour une visite de suivi.

Mises en garde spéciales et précautions

L’utilisation de FIBROVEIN doit être réservée aux médecins ; lorsque la réglementation nationale l’autorise, FIBROVEIN peut être administré sous la surveillance d’un médecin par un professionnel de santé ayant les qualifications appropriées, expérimenté en anatomie veineuse, diagnostic et traitement des pathologies affectant le système veineux et préalablement formés à la technique d'injection.

Des réactions allergiques, telles que des chocs anaphylactiques, ayant été rapportées, le médecin doit être prêt à les traiter de façon appropriée. Le matériel de réanimation doit être disponible immédiatement. Le patient doit être adressé à l'hôpital par mesure de précaution.

De graves effets indésirables au niveau local, tels qu’une nécrose tissulaire, peuvent se produire suite à une extravasation. Faire preuve d’une grande prudence lors du positionnement de l'aiguille par voie intraveineuse et utiliser le volume minimal efficace à chaque site d’injection. La solution doit être injectée lentement.

Des précautions doivent être prises pour ne pas injecter la solution dans une artère, car cela pourrait conduire à une nécrose tissulaire (mort des tissus) et à l’amputation.

Des précautions particulières doivent être prises lors de l'injection au niveau du pied et de la zone malléolaire, en raison du risque pour l'une des artères. La compression doit être appliquée lors du traitement de petites veines car la pigmentation peut se produire si du sang est expulsé au niveau du point d'injection.