LIPIDEM 200 MG/ML, EMULSION POUR PERFUSION

LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion sera administré par perfusion intraveineuse « goutte-à-goutte » dans le cadre d'un programme nutritionnel. Dans ce but, un tube (cathéter) sera inséré dans une veine, au travers duquel l'émulsion lipidique pourra être administrée séparément ou conjointement à d'autres liquides.

Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en bouteilles et kits d’administration) doit être protégée de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin de l’administration (voir la rubrique 2).

Si vous êtes enceinte, vous ne recevrez ce médicament que si votre médecin considère qu'il est indispensable à votre guérison. Il n'existe pas de données sur l'utilisation de LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion chez la femme enceinte.

L'allaitement n'est pas recommandé aux mères sous nutrition parentérale.

Si une ou plusieurs des situations suivantes se présentent :

• · si vous êtes allergique aux œufs, au poisson, aux arachides, aux protéines de soja ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• · taux anormalement élevé de lipides dans le sang (hyperlipidémie sévère caractérisée par une hypertriglycéridémie),

• · situations où le sang ne coagule pas correctement (coagulopathie sévère),

• · altération de l'écoulement de la bile (cholestase intrahépatique),

• · insuffisance hépatique sévère,

• · insuffisance rénale sévère en l'absence de traitement avec un rein artificiel (hémofiltration ou dialyse),

• · obstruction des vaisseaux sanguins par des caillots de sang ou des lipides (événements thromboemboliques aigus, embolie graisseuse),

• · taux anormalement élevé de substances acides dans le sang (acidose).

De façon générale, les patients ne doivent pas recevoir de nutrition artificielle par perfusion intraveineuse « goutte-à-goutte » (nutrition parentérale)

Si une ou plusieurs des situations suivantes se présentent :

• · problèmes de circulation sanguine menaçant votre pronostic vital, comme dans un état de collapsus ou de choc,

• · phase aiguë d'une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'attaque cérébrale,

• · métabolisme instable, par exemple en raison d'un diabète sucré, d'infections impliquant le corps entier (septicémie sévère) ou de coma d'origine inconnue,

• · apport insuffisant d'oxygène aux tissus,

• · anomalies de la composition en sels de votre organisme,

• · manque de liquides ou excès d'eau dans l'organisme,

• · présence d'eau dans les poumons (œdème pulmonaire aigu),

• · défaillance cardiaque sévère (insuffisance cardiaque non contrôlée).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion.

Surveillance

• · Pendant la perfusion, votre médecin devra surveiller la quantité de lipides (triglycérides) dans votre sang. Si celle-ci est trop élevée, votre médecin pourra réduire la vitesse de perfusion ou arrêter la perfusion.

• · Pendant que vous recevez cette solution, votre médecin devra surveiller vos taux de liquides, de sels dans le sang et l'équilibre acide-base. Vos fonctions hépatique et rénale et votre coagulation devront être surveillées et un comptage de vos cellules sanguines devra être réalisé.

• · Si vous présentez des signes de réaction allergique (tels que fièvre, frissons, éruption cutanée ou problèmes respiratoires) lorsque vous recevez ce médicament, votre médecin devra arrêter immédiatement la perfusion.

Mesures supplémentaires

• · Avant que vous receviez ce médicament, votre médecin corrigera les problèmes existants de contenu en liquides et en sels de votre organisme ainsi que les perturbations de l'équilibre acide-base.

• · En plus de LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion, vous pourrez recevoir une solution de glucides et une solution d'acides aminés en prévention des troubles métaboliques au cours desquels le sang devient acide (acidose métabolique).

• · Pour compléter votre alimentation intraveineuse, vous pourrez également recevoir des solutions de glucides et d'acides aminés. Le personnel médical pourra également prendre des mesures permettant de s'assurer que vos besoins en liquides, électrolytes, vitamines et oligo-éléments de votre corps sont satisfaits.

Patients âgés

Dans certaines conditions, votre capacité à utiliser correctement les lipides peut être altérée. Votre médecin gardera à l'esprit que certaines de ces conditions sont souvent associées au vieillissement, par ex. une altération de la fonction cardiaque ou rénale.

Patients présentant des problèmes cardiaques ou rénaux

Si vous présentez des problèmes cardiaques ou rénaux, votre médecin sera particulièrement prudent lorsqu'il vous administrera ce médicament.

Patients présentant une altération du métabolisme lipidique

Dans certaines conditions, votre capacité à utiliser correctement les lipides peut être altérée et vos quantités de lipides dans le sang peuvent être trop élevées. Il est donc important que votre médecin sache si vous présentez :

• · un diabète sucré,

• · une inflammation du pancréas (pancréatite),

• · une altération de la fonction rénale ou hépatique (insuffisance rénale, troubles de la fonction hépatique),

• · une diminution de l'activité de la glande thyroïdienne (hypothyroïdie),

• · une infection du sang (septicémie),

• · une maladie pouvant associer au moins 3 des problèmes suivants : augmentation des graisses de l'abdomen, diminution du « bon cholestérol » (HDL-C), augmentation des lipides dans le sang, hypertension artérielle et augmentation de la glycémie (syndrome métabolique).

Si votre capacité à utiliser correctement les lipides est altérée, votre médecin devra surveiller très étroitement vos taux de lipides (triglycérides) dans le sang.

Enfants et adolescents

Chez les nourrissons présentant un risque de jaunisse, votre médecin devra surveiller les taux de lipides (triglycérides) dans le sang et de bilirubine. Votre médecin devra peut-être ajuster les doses lipidiques quotidiennes.

Pendant la perfusion, cette solution doit être protégée de la lumière utilisée en photothérapie afin de réduire la formation de substances potentiellement dangereuses (hydroperoxydes de triglycérides).

Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en bouteilles et kits d’administration) doit être protégée de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin de l’administration. L’exposition de LIPIDEM à la lumière ambiante, notamment après l'ajout d’un mélange d’oligo-éléments et/ou de vitamines, produit des peroxydes et d’autres produits de dégradation qui peuvent être réduits en protégeant le médicament de l’exposition à la lumière.

Autres médicaments et LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion peut interagir avec d'autres médicaments. Informez votre médecin si vous prenez ou recevez certains médicaments qui préviennent le risque de coagulation du sang, à savoir :

• · l'héparine,

• · les médicaments à base de coumarine, par exemple la warfarine.

Il pourra être nécessaire de vérifier votre coagulation sanguine par des prélèvements sanguins réguliers.

LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion avec des aliments

Sans objet.