MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, EMULSION POUR PERFUSION

Les posologies suivantes ne sont que des recommandations. Se conformer strictement à l’avis médical.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, ou à votre infirmier/ère avant d'utiliser MEDIALIPIDE 20 POUR CENT.

Si vous présentez des signes de réaction allergique comme de la fièvre, des frissons, une éruption cutanée ou une difficulté à respirer (dyspnée) lorsque ce médicament vous est administré, la perfusion doit être immédiatement arrêtée.

Pendant la perfusion, la quantité de lipides (triglycérides) dans votre sang sera surveillée régulièrement. Si les valeurs des taux de lipides dans votre sang deviennent trop élevées, la vitesse de perfusion pourra être réduite ou la perfusion arrêtée.

Une capacité réduite de l’organisme à éliminer les graisses contenues dans ce médicament peut entraîner un « syndrome de surcharge lipidique » (voir rubrique 4 – Quels sont les effets indésirables éventuels)

Avant de recevoir ce médicament, tout trouble de la quantité de liquide et d'électrolytes dans votre organisme ainsi que tout déséquilibre des acides et des bases doivent être corrigés

Pendant que vous recevez cette solution, la quantité de liquide et de sels dans le sang, l'équilibre des acides et des bases, votre fonction rénale, votre numération sanguine, vos paramètres de coagulation du sang et votre fonction hépatique doivent être régulièrement contrôlés.

En plus de MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, des glucides et des acides aminés doivent vous être administrés afin d'éviter que votre sang ne devienne acide (acidose métabolique).

Pendant la perfusion, cette solution doit être protégée de la lumière d'une photothérapie afin de réduire la formation de substances potentiellement nocives (hydroperoxydes de triglycérides).

Lorsqu’elle est utilisée chez les nourrissons, du prématuré à l’enfant de 2 ans, l’émulsion (y compris les kits d’administration) doit être protégée de l’exposition à la lumière après préparation pour la perfusion jusqu’à la fin de l’administration. L’exposition des mélanges de nutrition parentérale contenant MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion à la lumière, notamment après l'ajout d’un mélange d’oligo-éléments et/ou de vitamines, produit des peroxydes et d’autres produits de dégradation qui peuvent être réduits en protégeant le médicament de l’exposition à la lumière.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi supplémentaires

Le mélange avec des substances incompatibles peut causer une déstabilisation de l'émulsion ou une précipitation de particules, toutes deux augmentant fortement le risque d'embolie.

Pour des solutions à haute teneur en lipides (telles que MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion), le rapport d'émulsifiant (phospholipide) à huile est plus bas que pour les émulsions à faible teneur en lipides. Ceci permet d'obtenir une concentration plasmatique favorablement plus faible en triglycérides, phospholipides, acides gras libres et en lipoprotéines X pathologiques dans le sang du patient. Par conséquent, les émulsions à plus forte concentration en lipides telles que MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion doivent être privilégiées par rapport aux émulsions à plus faible concentration en lipides.

L’exposition à la lumière des mélanges pour la nutrition parentérale par voie intraveineuse, notamment après l’ajout d’un mélange d’oligo-éléments et/ou de vitamines, peut avoir des effets négatifs sur les résultats cliniques chez les nouveau-nés, en raison de la production de peroxydes et d’autres produits de dégradation. Lorsqu’il est utilisé chez les nourrissons, du prématuré à l’enfant de 2 ans, MEDIALIPIDE 20 POUR CENT, émulsion pour perfusion doit être protégé de la lumière après préparation pour la perfusion jusqu’à la fin de l’administration.