NORDITROPINE FLEXPRO 15 MG/1,5 ML, SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PREREMPLI

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose recommandée

Chez les enfants, la dose dépend du poids et de la surface corporelle. Après l’enfance, la dose dépendra de la taille, du poids, du sexe et de la sensibilité à l’hormone de croissance, et sera ajustée jusqu’à l’obtention de la dose optimale.

• · Enfants avec une faible production ou une absence de production d’hormone de croissance : la dose usuelle est de 0,025 à 0,035 mg par kg et par jour ou 0,7 à 1,0 mg par m² de surface corporelle et par jour.

• · Enfants avec un syndrome de Turner : la dose usuelle est de 0,045 à 0,067 mg par kg et par jour ou 1,3 à 2,0 mg par m² de surface corporelle et par jour.

• · Enfants avec une insuffisance rénale chronique : la dose usuelle est de 0,050 mg par kg et par jour ou 1,4 mg par m² de surface corporelle et par jour.

• · Enfants nés petits pour l’âge gestationnel (PTAG) : la dose usuelle est de 0,035 mg par kg et par jour ou 1,0 mg par m² de surface corporelle et par jour jusqu’à ce que la taille finale soit atteinte. (Dans les essais cliniques, les enfants nés petits pour l’âge gestationnel ont été traités avec des doses comprises entre 0,033 et 0,067 mg par kg et par jour).

• · Enfants avec un syndrome de Noonan : la dose usuelle est de 0,066 mg par kg et par jour, cependant votre médecin peut décider que 0,033 mg par kg et par jour est suffisant

• · Adultes avec une faible production ou une absence de production d’hormone de croissance : si votre déficit en hormone de croissance persiste une fois la croissance achevée, le traitement devra être maintenu. La dose initiale usuelle est de 0,2 à 0,5 mg par jour. La dose sera adaptée jusqu’à l’obtention de la dose optimale. Si votre déficit en hormone de croissance débute à l’âge adulte, la dose initiale usuelle est de 0,1 à 0,3 mg par jour. Votre médecin augmentera cette dose chaque mois jusqu’à l’obtention de la dose correcte. La dose maximale usuelle est de 1,0 mg par jour.

Quand utiliser NORDITROPINE FLEXPRO

Injectez votre dose journalière sous la peau chaque soir juste avant le coucher.

Comment utiliser NORDITROPINE FLEXPRO

La solution d’hormone de croissance NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli se présente dans un stylo prérempli multidose jetable de 1,5 ml.

Toutes les instructions d’utilisation de votre stylo NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli se trouvent au dos de cette notice. Les points essentiels sont les suivants :

• · Vérifiez la solution avant utilisation en tournant le stylo de haut en bas une ou deux fois. N’utilisez pas le stylo si la solution à l’intérieur est opaque ou colorée. (voir au dos de cette notice, étape A).

• · NORDITROPINE FLEXPRO est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d’une longueur maximale de 8 mm.

• · Utilisez toujours une aiguille neuve lors de chaque injection.

• · Changez le site d’injection pour ne pas endommager votre peau.

• · Pour garantir un dosage correct et éviter toute injection d’air, vérifiez l’écoulement (c’est-à-dire la purge du stylo) de l’hormone de croissance avant la première injection avec un stylo neuf de NORDITROPINE FLEXPRO. N’utilisez pas le stylo si aucune goutte de solution d’hormone de croissance n’apparaît au bout de l’aiguille. (voir au dos de cette notice, étapes E à G).

• · Ne partagez pas votre stylo NORDITROPINE FLEXPRO avec quelqu’un d’autre.

Combien de temps durera votre traitement

• · Enfants ayant un trouble de la croissance lié à un syndrome de Turner, une insuffisance rénale chronique, nés petits pour l’âge gestationnel (PTAG) ou un syndrome de Noonan : votre médecin vous recommandera de continuer votre traitement jusqu’à ce que vous ayez arrêté de grandir.

• · Enfants ou adolescents ayant un déficit en hormone de croissance : votre médecin vous recommandera de continuer votre traitement à l’âge adulte.

N’arrêtez pas NORDITROPINE FLEXPRO sans en avoir parlé préalablement à votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli que vous n’auriez dû

Si vous vous êtes injecté trop de somatropine, parlez-en à votre médecin. Un surdosage de somatropine à long terme peut provoquer une croissance anormale et un épaississement des traits du visage.

Si vous oubliez d’utiliser une dose de NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli :

Prenez la dose suivante usuelle, à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli :

N’arrêtez pas votre traitement par NORDITROPINE FLEXPRO sans en avoir préalablement parlé avec votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NORDITROPINE FLEXPRO :

• · Si vous avez un diabète

• · Si vous avez déjà eu un cancer ou toute autre forme de tumeur

• · Si vous avez des maux de tête récurrents, des troubles de la vision, des nausées ou si vous avez des vomissements

• · Si vous avez une fonction thyroïdienne anormale

• · Une augmentation de la courbure latérale de la colonne vertébrale (scoliose) peut s’accentuer chez tout enfant lors d’une croissance rapide. Pendant le traitement par NORDITROPINE FLEXPRO, votre médecin vous examinera (ou examinera votre enfant) pour déceler des signes de scoliose.

• · Si vous marchez avec une boiterie ou si vous commencez à boiter pendant votre traitement par l'hormone de croissance, vous devez en informer votre médecin.

• · Si vous avez plus de 60 ans, ou si vous avez reçu un traitement par somatropine à l’âge adulte pendant plus de 5 ans, car l’expérience est limitée

• · Si vous souffrez d’une maladie rénale, votre fonction rénale devra être suivie par votre médecin.

• · Si vous avez un traitement substitutif par des glucocorticoïdes, vous devez consulter votre médecin régulièrement, car la dose des glucocorticoïdes peut nécessiter un ajustement.

• · NORDITROPINE FLEXPRO peut provoquer une inflammation du pancréas, qui entraîne de fortes douleurs dans l’abdomen et le dos. Contactez votre médecin si vous ou votre enfant ressentez des maux d’estomac après avoir pris NORDITROPINE FLEXPRO.