UMATROPE 12 MG/3 ML, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

Votre médecin vous conseillera le schéma posologique et l’administration les plus adaptés. Ne changez pas votre posologie sans en parler à votre médecin.

Habituellement, UMATROPE est un traitement au long terme ; selon votre poids corporel et votre réponse au traitement, votre médecin pourra avoir besoin d’ajuster votre posologie au cours du temps. En général, la dose est calculée selon les recommandations suivantes et est administrée une fois par jour :

Enfants et adolescents avec :

· Déficit en hormone de croissance :

• 0,025 - 0,035 mg/kg de poids corporel et par jour,

· Syndrome de Turner :

• 0,045 - 0,050 mg/kg de poids corporel et par jour,

· Problèmes chroniques avec le fonctionnement des reins :

• 0,045 - 0,050 mg/kg de poids corporel et par jour,

· Les enfants nés petits pour l’âge gestationnel à la naissance :

• 0,035 mg/kg de poids corporel et par jour. Si la vitesse de croissance est insuffisante, le traitement doit être arrêté après la première année de traitement,

· Déficit au niveau du gène SHOX :

• 0,045 - 0,050 mg/kg de poids corporel et par jour.

Adultes atteints d’un déficit en hormone de croissance :

Le traitement doit être débuté à une faible dose de 0,15 à 0,30 mg par jour. Des doses de départ plus faibles peuvent être nécessaires chez les patients plus âgés ou en surpoids. La dose de départ peut être augmentée progressivement selon les besoins individuels. La dose journalière totale ne doit généralement pas dépasser 1 mg.

Les besoins peuvent diminuer avec l’âge. Les femmes, notamment celles prenant un traitement substitutif par œstrogène, peuvent avoir besoin d’une dose plus élevée que celle des hommes.

Si vous avez utilisé plus d’UMATROPE 12 mg/3 mL, poudre et solvant pour solution injectable que vous n’auriez dû

Si vous avez injecté plus d’UMATROPE que vous n’auriez dû, demandez conseil à votre médecin.

• · Si vous avez injecté trop d’UMATROPE, dans un premier temps votre taux de sucre dans le sang peut diminuer et devenir trop bas (hypoglycémie) puis il peut augmenter et devenir trop haut (hyperglycémie).

• · Si vous injectez trop d’UMATROPE pendant une longue période (des années), certaines parties de votre corps, telles que les oreilles, le nez, la mâchoire, les mains et les pieds peuvent grandir de manière excessive (acromégalie).

Si vous oubliez d’utiliser UMATROPE 12 mg/3 mL, poudre et solvant pour solution injectable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez avec la dose prescrite. Si vous oubliez d’injecter UMATROPE et que vous avez des doutes sur ce qu’il faut faire, contactez votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser UMATROPE 12 mg/3 mL, poudre et solvant pour solution injectable

Demandez conseil à votre médecin avant d’arrêter le traitement. Une interruption ou un arrêt précoce du traitement par UMATROPE peut compromettre le succès du traitement par UMATROPE.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser UMATROPE.

Si vous avez un traitement substitutif par des glucocorticoïdes, vous devez consulter votre médecin régulièrement, car la dose des glucocorticoïdes peut nécessiter un ajustement.

Si vous avez été traité pour un déficit en hormone de croissance durant l’enfance, votre médecin vous réexaminera pour votre déficit en hormone de croissance et décidera si vous avez encore besoin d’un traitement par UMATROPE pendant l’âge adulte.

Si vous avez terminé votre traitement anti-tumoral, un scanner de votre cerveau sera peut-être nécessaire avant de commencer votre traitement par UMATROPE. Vous devrez être examiné régulièrement pour être sûr que la tumeur n’est pas revenue ou commence à grandir.

Un risque plus élevé d’avoir une deuxième tumeur (bénigne ou maligne) a été rapporté chez les patients traités par somatropine ayant survécu à leur cancer. Parmi ces secondes tumeurs, les tumeurs du cerveau, en particulier, ont été les plus fréquentes.

Si vous avez des symptômes tels que des maux de tête fréquents ou sévères, avec des nausées et/ou si des problèmes de vision apparaissent, prévenez immédiatement votre médecin. Votre médecin devra réaliser un examen des yeux afin de rechercher une augmentation de pression au niveau de votre cerveau. En fonction des résultats de cet examen, le traitement par UMATROPE pourra être interrompu.

Si vous vous mettez à boiter ou si vous avez une douleur à la hanche, demandez conseil à votre médecin. En effet, pendant la période de croissance, vous pouvez développer des problèmes osseux au niveau de vos hanches.

Si vous commencez le traitement, UMATROPE peut modifier la quantité d’hormones thyroïdiennes dans votre sang. Si le niveau d’hormones thyroïdiennes est bas, cela peut diminuer votre réponse à UMATROPE. Par conséquent, des tests réguliers de la fonction thyroïdienne doivent être réalisés que vous receviez ou non un traitement à base d’hormone thyroïdienne.

Chez l’enfant, le traitement sera continué jusqu’à la fin de la croissance.

Si vous prenez une dose d’UMATROPE plus importante que celle qui vous a été prescrite, certaines parties de votre corps telles que les oreilles, le nez, la mâchoire, les mains et les pieds peuvent grandir de manière excessive. Un surdosage peut provoquer une augmentation des niveaux de sucre dans le sang et dans les urines. Utilisez toujours UMATROPE selon les recommandations de votre médecin.

Si vous avez des troubles de la croissance dus à des problèmes rénaux, le traitement par UMATROPE doit être arrêté avant une transplantation rénale.

Si vous avez une maladie à un stade aigu et grave, vous devez prévenir votre médecin. Des décès ont été rapportés chez les patients présentant une maladie grave et recevant de la somatropine.

Si vous avez un déficit en hormone de croissance et si vous souffrez aussi d’un syndrome de Prader-Willi (un trouble génétique), avant de commencer le traitement par UMATROPE, votre médecin devra vous examiner pour chercher d’éventuels problèmes respiratoires ou des infections respiratoires, surtout si vous êtes en surpoids, si vous avez déjà eu des problèmes respiratoires graves (surtout pendant le sommeil), ou si vous souffrez d’une infection des poumons ou des voies respiratoires.

Si au cours du traitement vous avez des signes de problèmes respiratoires (ronflement), le traitement devra être interrompu et votre médecin devra rechercher la cause.

UMATROPE peut affecter la manière dont votre corps gère le sucre contenu dans la nourriture et les boissons en interférant avec la manière dont votre corps utilise l’insuline. Par conséquent, si vous prenez UMATROPE, votre médecin doit vérifier si votre corps gère correctement les sucres.

Si vous êtes diabétique, il peut être nécessaire d’ajuster votre dose d’insuline après avoir commencé votre traitement par UMATROPE. Votre médecin vérifiera la quantité de sucre dans votre sang et pourra ajuster votre traitement antidiabétique.

Si vous avez un trouble de la croissance associé au fait que vous soyez né petit pour l’âge gestationnel, vos niveaux de sucre dans le sang et d’insuline seront vérifiés avant de commencer le traitement puis régulièrement pendant le traitement.

Les patients âgés (plus de 65 ans), peuvent être plus sensibles à UMATROPE et plus prédisposés à développer des effets indésirables.

UMATROPE peut causer une inflammation du pancréas, ce qui entraîne une douleur intense dans l’abdomen et le dos. Contactez votre médecin si un mal de ventre survient chez vous ou votre enfant après l’administration d’UMATROPE.

Une scoliose (une augmentation de la déviation latérale de la colonne vertébrale) peut progresser chez tout enfant lors d’une croissance rapide. Les signes de scoliose doivent être surveillés pendant le traitement.