SORAFENIB SANDOZ 200 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée de SORAFENIB SANDOZ chez l’adulte est de deux comprimés à 200 mg, deux fois par jour.

Ceci équivaut à une dose totale journalière de 800 mg soit quatre comprimés par jour.

Avalez les comprimés de SORAFENIB SANDOZ avec un verre d’eau, soit en dehors des repas soit au cours d’un repas pauvre ou modérément riche en graisses. Ne prenez pas ce médicament en même temps qu’un repas riche en graisses, car cela pourrait diminuer l’efficacité de SORAFENIB SANDOZ. Si vous avez l’intention d’avoir un repas riche en graisses, prenez les comprimés au moins 1 heure avant ou 2 heures après le repas.

Il est important de prendre ce médicament à peu près à la même heure chaque jour, afin qu’il y ait une quantité constante du médicament dans votre sang.

Généralement, vous continuerez à prendre ce médicament tant que vous en tirerez des bénéfices cliniques et que vous ne ressentirez pas d’effets indésirables inacceptables.

Si vous avez pris plus de SORAFENIB SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Informez immédiatement votre médecin si vous (ou si quelqu’un d’autre) avez pris plus de SORAFENIB SANDOZ que la dose prescrite.

Le fait de prendre trop de SORAFENIB SANDOZ peut induire plus d’effets indésirables ou des effets indésirables plus sévères, en particulier diarrhées et réactions cutanées. Votre médecin peut vous demander d’arrêter de prendre ce médicament.

Si vous oubliez de prendre SORAFENIB SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Si le moment de prendre la dose suivante est proche, ne tenez plus compte de la dose oubliée et continuez normalement votre traitement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SORAFENIB SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Ne prenez jamais SORAFENIB SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé

• · si vous êtes allergique au sorafénib ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SORAFENIB SANDOZ.

Faites attention avec SORAFENIB SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé

• · Si vous avez des problèmes cutanés. SORAFENIB SANDOZ peut entraîner des éruptions et des réactions cutanées, en particulier au niveau des mains et des pieds. De tels effets peuvent être généralement traités par votre médecin. Dans le cas contraire, votre médecin pourra interrompre le traitement ou l’arrêter complètement.

• · Si vous avez une pression artérielle élevée. SORAFENIB SANDOZ peut augmenter la pression artérielle et votre médecin surveillera généralement votre pression artérielle et pourra vous donner un médicament pour traiter celle-ci.

• · Si vous souffrez ou avez souffert d’un anévrisme (élargissement et affaiblissement de la paroi d’un vaisseau sanguin) ou d’une déchirure dans la paroi d’un vaisseau sanguin.

• · Si vous êtes diabétique. La glycémie chez les patients diabétiques doit être régulièrement contrôlée afin d’évaluer si la dose du médicament antidiabétique doit être ajustée pour réduire le risque d’hypoglycémie.

• · Si vous présentez des problèmes de saignements ou si vous prenez de la warfarine ou de la phenprocoumone. Un traitement par SORAFENIB SANDOZ peut augmenter le risque de saignements. Si vous prenez de la warfarine, ou de la phenprocoumone, médicaments qui fluidifient le sang afin de prévenir la formation de caillots, il peut y avoir une augmentation du risque de saignements.

• · Si vous avez des douleurs dans la poitrine ou des problèmes cardiaques. Votre médecin pourra décider d’interrompre votre traitement ou de l’arrêter complètement.

• · Si vous avez des problèmes cardiaques, tels qu’un signal électrique anormal encore appelé « allongement du QT ».

• · Si vous devez subir une intervention chirurgicale, ou si vous avez été opéré(e) récemment. SORAFENIB SANDOZ peut avoir des conséquences sur la cicatrisation de vos plaies. Généralement, si vous devez être opéré(e), le traitement par SORAFENIB SANDOZ sera interrompu. Votre médecin décidera du moment auquel vous pourrez le reprendre.

• · Si vous prenez de l’irinotécan ou du docétaxel, qui sont également des médicaments utilisés dans le traitement du cancer. SORAFENIB SANDOZ peut augmenter les effets et, en particulier, les effets indésirables de ces médicaments.

• · Si vous prenez de la néomycine ou d’autres antibiotiques. L’effet de SORAFENIB SANDOZ peut être diminué.

• · Si vous avez une insuffisance hépatique sévère. Vous pouvez subir des effets indésirables plus sévères en prenant ce médicament.

• · Si votre fonction rénale est altérée. Votre médecin surveillera votre équilibre hydro-électrolytique.

• · Fertilité. SORAFENIB SANDOZ peut diminuer la fertilité des hommes ainsi que celle des femmes. Si vous êtes concerné(e), veuillez en parler avec votre médecin.

• · Des perforations gastro-intestinales peuvent survenir au cours du traitement (voir rubrique 4 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Dans ce cas votre médecin arrêtera le traitement.

• · Si vous avez un cancer de la thyroïde. Votre médecin surveillera votre taux de calcium sanguin et d’hormone thyroïdienne.

• · Si vous présentez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin car il peut s’agir d’une affection potentiellement mortelle : nausées, essoufflement, rythme cardiaque irrégulier, crampes musculaires, convulsions, urines troubles et fatigue. Ceux-ci peuvent être causés par un groupe de complications métaboliques pouvant survenir au cours du traitement d'un cancer, qui sont dues aux produits de dégradation des cellules cancéreuses mourantes [syndrome de lyse tumorale (SLT)] et peuvent entraîner des modifications de la fonction rénale et une insuffisance rénale aiguë (voir également rubrique 4 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Informez votre médecin si l’un ou plusieurs des points cités précédemment vous concernent. Vous pouvez avoir besoin de recevoir un traitement ou votre médecin peut décider de modifier la dose de SORAFENIB SANDOZ, ou d’arrêter immédiatement le traitement (voir également rubrique 4 : Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Enfants et adolescents

L’utilisation de SORAFENIB SANDOZ n’a pas encore été évaluée chez les enfants et les adolescents.

Autres médicaments et SORAFENIB SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur SORAFENIB SANDOZ, ou leur effet peut être modifié par ce dernier. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre l’un ou plusieurs des médicaments mentionnés ci-dessous ou tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance :

• · la rifampicine, la néomycine ou d’autres médicaments utilisés pour traiter les infections (antibiotiques),

• · le millepertuis, un traitement de la dépression à base de plante,

• · la phénytoïne, la carbamazépine ou le phénobarbital, des traitements pour l’épilepsie et d’autres affections,

• · la dexaméthasone, un corticoïde utilisé pour de nombreuses affections,

• · la warfarine ou la phenprocoumone, des anticoagulants utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins,

• · la doxorubicine, la capécitabine, le docétaxel, le paclitaxel et l’irinotécan, des traitements pour le cancer,

• · la digoxine, un traitement de l’insuffisance cardiaque légère à modérée.

SORAFENIB SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Evitez d’être enceinte durant le traitement par SORAFENIB SANDOZ. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Si vous tombez enceinte alors que vous êtes traitée par SORAFENIB SANDOZ, veuillez en informer votre médecin immédiatement. Il décidera si le traitement doit être poursuivi.

Vous ne devez pas allaiter votre bébé pendant toute la durée de votre traitement par SORAFENIB SANDOZ, car ce médicament peut interférer avec le développement de votre bébé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Rien ne laisse prévoir que SORAFENIB SANDOZ puisse affecter l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

SORAFENIB SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

• · si vous êtes allergique au sorafénib ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.