KALDENN 4,32 - 5,28 GBq, GENERATEUR RADIOPHARMACEUTIQUE

Il existe des lois strictes quant à l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. Le générateur KALDENN sera exclusivement utilisé dans un contexte clinique adapté. Ce générateur sera manipulé uniquement par des personnes qualifiées et formées à son utilisation. Il en sera de même pour la solution de chlorure de rubidium qui vous sera injectée. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour garantir l’utilisation sans danger de ce médicament et vous tiendront informé(e) de leurs actions.

Le spécialiste de médecine nucléaire supervisant l’examen décidera de la quantité de solution de chlorure de rubidium à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour l’obtention des informations recherchées.

L’activité à administrer habituellement recommandée chez l’adulte est de 740 à 2220 MBq (Mégabecquerel- MBq est l’unité de mesure de la radioactivité).

Mode d’administration de la solution obtenue avec KALDENN

La solution obtenue grâce à ce générateur est administrée par voie intraveineuse en milieu hospitalier par un spécialiste de médecine nucléaire.

Durée de l’examen

Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen. De manière générale, au total l’examen ne devrait pas durer plus d’une heure.

Après l’administration de la solution obtenue avec KALDENN

Le spécialiste de médecine nucléaire vous tiendra informé des éventuelles précautions à prendre après l’injection du produit. Pour toute question adressez-vous au spécialiste de médecine nucléaire.

Si l’on vous a administré plus de solution de chlorure de rubidium obtenue avec KALDENN que prévu

Un surdosage est improbable car vous recevrez uniquement la dose déterminée avec précision par le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’examen. Ce dernier en cas de surdosage vous prendra en charge de manière adaptée.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez au spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l’examen.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte, que vous allaitez, que vous pensez être enceinte ou prévoyez d’avoir un bébé, demandez conseil à votre spécialiste de médecine nucléaire avant de vous faire administrer ce produit.

Grossesse

Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse (voir section 2 « N’utilisez jamais ce médicament »).

Aucune étude sur la reproduction chez l’animal ou chez l’homme n’a été menée avec ce médicament. Sa dangerosité sur le fœtus lorsqu’il est administré à une femme enceinte n’est pas connue. En effet, les potentiels effets tératogènes (malformations chez les enfants exposés in utero) liés à l’exposition aux rayonnements du Rubidium-82 durant la grossesse n’ont pas été étudiés.

Du fait de sa courte demi-vie (75 secondes), le passage dans le lait maternel est peu probable. Néanmoins, si vous allaitez, informez-en votre spécialiste en médecine nucléaire qui pourra vous conseiller de cesser d’allaiter sur une courte période, d’une heure environ, jusqu’à la disparition de la radioactivité de votre organisme. Le lait tiré durant cette période devra être jeté. Demandez-lui la confirmation de la période après laquelle vous pourrez reprendre l’allaitement.

• · si vous êtes allergique au chlorure de rubidium-82 ou à l’un des autres composants de ce médicament obtenus avec KALDENN (mentionnés dans la rubrique 6),

• · si vous avez moins de 18 ans

• · si vous êtes enceinte