SUFENTANIL RENAUDIN 5 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION INJECTABLE (IV OU PERIDURALE)

A quoi sert le SUFENTANIL RENAUDIN 5 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION INJECTABLE (IV OU PERIDURALE) ?

Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale, pour calmer la douleur (agent analgésique).

Chez l’adulte

En anesthésie régionale, SUFENTANIL RENAUDIN est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-opératoires.

Chez l’enfant

Par voie intraveineuse, SUFENTANIL RENAUDIN est indiqué en tant qu'agent analgésique dans l'induction et/ou l'entretien d'anesthésies générales balancées chez l’enfant âgé de plus d’un mois.

Par voie péridurale, SUFENTANIL RENAUDIN est indiqué dans la prise en charge de la douleur consécutive à une intervention chirurgicale générale, thoracique ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un an.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • sufentanil (citrate de)

Excipients

  • chlorhydrique acide concentre

  • sodium chlorure

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre SUFENTANIL RENAUDIN 5 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION INJECTABLE (IV OU PERIDURALE) ?

La dose qui vous sera administrée par un professionnel de santé sera déterminée en fonction notamment :

  • · de votre âge,

  • · de votre poids,

  • · de votre état général,

  • · du type d’anesthésie réalisée.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser SUFENTANIL RENAUDIN 5 microgrammes/mL, solution injectable (IV ou péridurale).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SUFENTANIL RENAUDIN si vous :

  • · ou un membre de votre famille avez déjà consommé de façon abusive de l'alcool, des médicaments délivrés sur ordonnance ou des drogues illicites ou présenté une dépendance à ces substances (« addiction ») ;

  • · fumez ;

  • · avez déjà eu des troubles de l’humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou avez été traité par un psychiatre pour d’autres maladies mentales.

Ce médicament contient du sufentanil, qui est un médicament opioïde. L’utilisation répétée d’analgésiques opioïdes est susceptible de diminuer l’efficacité du médicament (vous vous y habituez). Cela peut également conduire à une dépendance et à un abus pouvant entraîner un surdosage potentiellement mortel. Si vous craignez de devenir dépendant à SUFENTANIL RENAUDIN, il est important que vous consultiez votre médecin.

Prévenez votre médecin ou votre infirmier/ère avant le traitement si vous :

  • · avez un transit intestinal anormalement lent ;

  • · avez une maladie de la vésicule biliaire ou du pancréas.

MISES EN GARDE SPECIALES

Au début de son administration, ce médicament peut induire une rigidité musculaire.

Cette rigidité peut être évitée en prenant les mesures suivantes :

  • · l'injection doit être suffisamment lente lorsque le sufentanil est utilisé à faibles doses,

  • · l'administration de relaxants musculaires immédiatement avant celle de ce médicament prévient la rigidité musculaire.

Lors d'utilisation obstétricale par voie intraveineuse, le sufentanil sera administré après le clampage du cordon ombilical pour prévenir un éventuel effet dépresseur respiratoire chez le nouveau-né. Cependant, l’utilisation de la voie intraveineuse est contre-indiquée pendant l’accouchement ou avant le clampage du cordon ombilical.

Comme pour les autres analgésiques de type morphinique, l'utilisation de SUFENTANIL RENAUDIN peut s'accompagner d'une dépression respiratoire (insuffisance respiratoire aiguë) qui peut persister quelques temps après l'opération.

L’administration de ce médicament est à éviter avec la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Démangeaisons

  • Sédation

Fréquent

  • Accouchement

  • Accélération cardiaque

  • Analgésie postopératoire

  • Anesthésie

  • Chirurgie

  • Cyanose

  • Décoloration cutanée

  • Fièvre

  • Hypertension

  • Incontinence d'urine

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • PA basse

  • Pâleur

  • Rétention urine

  • Secousse musculaire

  • Tremblement du nouveau né

  • Tête qui tourne

  • Vomi

Peu fréquent

  • Allergie

  • Ataxie

  • Bloc AV

  • Douleur

  • Douleur au site d'injection

  • Dyskinésie

  • Dystonie

  • Eczéma allergique

  • Frissons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Hoquet

  • Hyperhidrose

  • Hypothermie

  • Indifférence

  • Insuffisance ventilatoire

  • Mal de gorge de l'ecclésiastique

  • Nerveux/nerveuse

  • Peau sèche

  • Rash néonatal

  • Relaxant musculaire

  • Rhinite

  • Rigidité

  • Réaction au site d'injection

  • Réflexes augmentés

  • Somnolence

  • Sous-activité

  • Spasme bronchique

  • Température corporelle

  • Tonus augmenté

  • Toux

  • Trouble respiratoire

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Troubles visuels NCA

  • Électrocardiogramme

  • Éruption cutanée

Fréquence indéterminée

  • Apnée

  • Arrêt cardiaque

  • Choc

  • Choc allergique

  • Coma

  • Contractions musculaires involontaires

  • Convulsions

  • Dépression respiratoire

  • Myosis

  • Oedème pulmonaire

  • Peau rouge

  • Respiration arrêtée

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction de type anaphylactique

  • Spasme laryngé

  • Spasmes

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Infection

  • Infestation

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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