SUFENTANIL VIATRIS 50 MICROGRAMMES/ML, SOLUTION INJECTABLE (IV OU PERIDURALE)

La dose qui vous sera administrée par un professionnel de santé sera déterminée en fonction notamment :

• · de votre âge,

• · de votre poids,

• · de votre état général

• · du type d’anesthésie réalisée.

Avertissements et précautions

• · Comme pour les autres analgésiques (médicaments qui calment la douleur) de type morphinique, l'utilisation du sufentanil peut s'accompagner d'une dépression respiratoire (insuffisance respiratoire aiguë) qui peut persister quelque temps après l'opération. Vous resterez donc sous surveillance médicale pendant un moment après l'opération.

• · Si vous ressentez une somnolence importante ou des problèmes respiratoires après l’opération, informez immédiatement votre médecin ou le personnel soignant.

• · Si SUFENTANIL VIATRIS est utilisé pendant une durée prolongée, vous serez placé sous assistance respiratoire.

• · Ce médicament ne pourra généralement pas vous être administré si vous consommez des boissons alcoolisées, si vous prenez des médicaments contenant de l’alcool ou si vous prenez du crizotinib ou de l’idélalisib (médicaments anticancéreux) (voir rubrique « autres médicaments»).

· Veuillez informer votre médecin ou infirmier/ère avant le traitement si vous :

• • - Ou un membre de votre famille a déjà abusé ou a été dépendant à l'alcool, aux médicaments sur ordonnance ou aux drogues illégales ("addiction"),

• • - Êtes fumeur,

• • - Avez des antécédents de maladie mentale (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou avez été traité par un psychiatre pour d'autres maladies mentales.

• · Ce médicament contient du sufentanil qui est un médicament opioïde. L'utilisation répétée d'analgésiques opioïdes peut entraîner une inefficacité du médicament (vous vous y habituez). Cela peut également conduire à une dépendance et à des abus pouvant entraîner une surdose potentiellement mortelle. Si vous ressentez que vous devenez dépendant au sufentanil, il est important d’informer votre médecin.

• · L’utilisation (même à des doses thérapeutiques) peut entraîner une dépendance physique, ce qui peut aboutir à des effets de sevrage et à une récidive de vos problèmes si vous arrêtez brusquement de prendre ce traitement médicamenteux.

• · Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pourriez débuter une grossesse ou si vous allaitez (voir la section Grossesse pour de plus amples informations).

• · Informez votre médecin PENDANT l'utilisation de sufentanil si vous avez présenté une douleur ou une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) malgré le fait que vous preniez une dose plus élevée prescrite par votre médecin.

• · Le sufentanil peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil tels que l'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et l'hypoxémie liée au sommeil (faible taux d'oxygène dans le sang). Les symptômes sont des pauses respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Votre médecin pourra décider de réduire la dose.

· Veuillez informer votre médecin ou infirmier/ère avant le traitement si vous :

• • - Avez un transit anormalement lent,

• • - Avez une maladie de la vésicule biliaire ou du pancréas.

MISES EN GARDE SPECIALES

Au début de son administration, ce médicament peut induire une rigidité musculaire.

Cette rigidité peut être évitée en prenant les mesures suivantes :

• · l'injection doit être suffisamment lente lorsque le sufentanil est utilisé à faibles doses,

• · l'administration de relaxants musculaires immédiatement avant celle de ce médicament prévient la rigidité musculaire.

Lors d'utilisation obstétricale par voie intraveineuse, le sufentanil sera administré après le clampage du cordon ombilical pour prévenir un éventuel effet dépresseur respiratoire chez le nouveau-né. Cependant, l’utilisation de la voie intraveineuse est contre-indiquée pendant l’accouchement ou avant le clampage du cordon ombilical.

Comme pour les autres analgésiques de type morphinique, l'utilisation de SUFENTANIL VIATRIS peut s'accompagner d'une dépression respiratoire (insuffisance respiratoire aiguë) qui peut persister quelques temps après l'opération.

L’administration de ce médicament est à éviter avec la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.