SUGAMMADEX EG 100 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE

SUGAMMADEX EG vous sera administré par votre anesthésiste ou sous le contrôle de votre anesthésiste.

Dose

Votre anesthésiste calculera la dose de SUGAMMADEX EG qui vous sera nécessaire en fonction :

• · de votre poids ;

• · du niveau de votre relaxation musculaire.

La dose habituelle est de 2 à 4 mg par kg de poids corporel chez les adultes et chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans. Une dose de 16 mg/kg peut être administrée chez l’adulte si une récupération musculaire urgente est nécessaire après relaxation.

Comment est administré SUGAMMADEX EG SUGAMMADEX EG 100 mg/mL, solution injectable

SUGAMMADEX EG vous sera administré par votre anesthésiste. Il est administré en injection unique dans une ligne de perfusion intraveineuse.

Si l’on vous administre plus de SUGAMMADEX EG 100 mg/mL, solution injectable que ce qui est recommandé

Etant donné que votre anesthésiste surveillera attentivement votre état, il est peu probable qu’il vous soit administré trop de SUGAMMADEX EG. Si c’est le cas, il est peu probable que des problèmes surviennent.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre anesthésiste ou à un autre médecin.

SUGAMMADEX EG 100 mg/mL, solution injectable ne doit jamais vous être administré

• · si vous êtes allergique au sugammadex ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

→ Prévenez votre anesthésiste si vous êtes concerné(e).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre anesthésiste avant que SUGAMMADEX EG ne soit administré

• · si vous avez ou avez déjà eu une maladie rénale. Ceci est important car SUGAMMADEX EG est éliminé de votre organisme par les reins ;

• · si vous avez ou avez eu une maladie du foie dans le passé ;

• · si vous avez une rétention de liquide (œdème) ;

• · si vous avez des maladies connues pour provoquer une augmentation du risque de saignement (perturbations de la coagulation du sang) ou si vous prenez un traitement anticoagulant.

Enfants

Ce médicament n’est pas recommandé chez les nourrissons âgés de moins de 2 ans.

Autres médicaments et SUGAMMADEX EG 100 mg/mL, solution injectable

→Informez votre anesthésiste si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SUGAMMADEX EG peut avoir une incidence sur d’autres médicaments ou, inversement, ces autres médicaments peuvent en avoir sur lui.

Certains médicaments diminuent l’effet de SUGAMMADEX EG 100 mg/mL, solution injectable

→Il est particulièrement important d’informer votre anesthésiste si vous avez pris récemment :

• · du torémifène (utilisé pour traiter le cancer du sein) ;

• · de l’acide fusidique (un antibiotique).

SUGAMMADEX EG peut avoir des conséquences sur les contraceptifs hormonaux

· SUGAMMADEX EG peut diminuer l’efficacité des contraceptifs hormonaux - y compris « pilule », anneau vaginal, implant ou dispositif intra-utérin (DIU) hormonal - car il diminue la quantité d’hormone progestative que vous recevez. La quantité de progestérone perdue lors de l’utilisation de SUGAMMADEX EG correspond à peu près à l’oubli d’une pilule contraceptive orale.

• • o Si vous prenez la pilule le jour même où SUGAMMADEX EG vous est administré, suivez les instructions de la notice de la pilule concernant l’oubli d’une dose.

• • o Si vous utilisez d’autres contraceptifs hormonaux (par exemple, un anneau vaginal, un implant ou un DIU), vous devez utiliser une méthode contraceptive non hormonale complémentaire (comme un préservatif) pendant les 7 jours suivants et suivre les recommandations de la notice.

Effets sur les examens sanguins

En général, SUGAMMADEX EG ne modifie pas les résultats des examens biologiques. Néanmoins, il peut avoir des conséquences sur les résultats d’un examen sanguin concernant la progestérone (hormone). Informez votre médecin si vous devez faire vérifier votre taux de progestérone le jour de l’injection de SUGAMMADEX EG.

SUGAMMADEX EG 100 mg/mL, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

→Informez votre anesthésiste si vous êtes enceinte ou pourriez l’être ou si vous allaitez.

Il se peut que l’on vous administre quand même SUGAMMADEX EG, mais vous devez en discuter préalablement.

On ne sait pas si le sugammadex passe dans le lait maternel. Votre anesthésiste vous aidera à déterminer s’il est préférable d’arrêter l’allaitement, ou de s’abstenir du traitement par sugammadex, en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour le bébé au regard du bénéfice de SUGAMMADEX EG pour vous.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

SUGAMMADEX EG n’a pas d’effet connu sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

SUGAMMADEX EG 100 mg/mL, solution injectable contient du sodium

Ce médicament contient jusqu’à 9,7 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par mL. Cela équivaut à 0,5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

SUGAMMADEX EG 100 mg/mL, solution injectable ne doit jamais vous être administré

• · si vous êtes allergique au sugammadex ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

→ Prévenez votre anesthésiste si vous êtes concerné(e).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre anesthésiste avant que SUGAMMADEX EG ne soit administré

• · si vous avez ou avez déjà eu une maladie rénale. Ceci est important car SUGAMMADEX EG est éliminé de votre organisme par les reins ;

• · si vous avez ou avez eu une maladie du foie dans le passé ;

• · si vous avez une rétention de liquide (œdème) ;

• · si vous avez des maladies connues pour provoquer une augmentation du risque de saignement (perturbations de la coagulation du sang) ou si vous prenez un traitement anticoagulant.

Enfants

Ce médicament n’est pas recommandé chez les nourrissons âgés de moins de 2 ans.

Autres médicaments et SUGAMMADEX EG 100 mg/mL, solution injectable

→Informez votre anesthésiste si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SUGAMMADEX EG peut avoir une incidence sur d’autres médicaments ou, inversement, ces autres médicaments peuvent en avoir sur lui.

Certains médicaments diminuent l’effet de SUGAMMADEX EG 100 mg/mL, solution injectable

→Il est particulièrement important d’informer votre anesthésiste si vous avez pris récemment :

• · du torémifène (utilisé pour traiter le cancer du sein) ;

• · de l’acide fusidique (un antibiotique).

SUGAMMADEX EG peut avoir des conséquences sur les contraceptifs hormonaux

· SUGAMMADEX EG peut diminuer l’efficacité des contraceptifs hormonaux - y compris « pilule », anneau vaginal, implant ou dispositif intra-utérin (DIU) hormonal - car il diminue la quantité d’hormone progestative que vous recevez. La quantité de progestérone perdue lors de l’utilisation de SUGAMMADEX EG correspond à peu près à l’oubli d’une pilule contraceptive orale.

• • o Si vous prenez la pilule le jour même où SUGAMMADEX EG vous est administré, suivez les instructions de la notice de la pilule concernant l’oubli d’une dose.

• • o Si vous utilisez d’autres contraceptifs hormonaux (par exemple, un anneau vaginal, un implant ou un DIU), vous devez utiliser une méthode contraceptive non hormonale complémentaire (comme un préservatif) pendant les 7 jours suivants et suivre les recommandations de la notice.

Effets sur les examens sanguins

En général, SUGAMMADEX EG ne modifie pas les résultats des examens biologiques. Néanmoins, il peut avoir des conséquences sur les résultats d’un examen sanguin concernant la progestérone (hormone). Informez votre médecin si vous devez faire vérifier votre taux de progestérone le jour de l’injection de SUGAMMADEX EG.

SUGAMMADEX EG 100 mg/mL, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

→Informez votre anesthésiste si vous êtes enceinte ou pourriez l’être ou si vous allaitez.

Il se peut que l’on vous administre quand même SUGAMMADEX EG, mais vous devez en discuter préalablement.

On ne sait pas si le sugammadex passe dans le lait maternel. Votre anesthésiste vous aidera à déterminer s’il est préférable d’arrêter l’allaitement, ou de s’abstenir du traitement par sugammadex, en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour le bébé au regard du bénéfice de SUGAMMADEX EG pour vous.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

SUGAMMADEX EG n’a pas d’effet connu sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

SUGAMMADEX EG 100 mg/mL, solution injectable contient du sodium

Ce médicament contient jusqu’à 9,7 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par mL. Cela équivaut à 0,5 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.