TARDYFERON B9, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le TARDYFERON B9, COMPRIME PELLICULE ?

Apport de fer et d’acide folique.

Traitement préventif des carences en fer et en acide folique en cas de grossesse lorsqu’un apport alimentaire suffisant ne peut être assuré.

Ne doit pas être utilisé dans la prévention primaire des risques d'anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (spina bifida...).

TARDYFERON B9, comprimé pelliculé est indiqué seulement chez la femme enceinte.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Ce médicament peut être délivré sans ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • sulfate ferreux desséché

  • acide folique

Excipients

  • titane dioxyde

  • glycerol behenate

  • fer oxyde jaune

  • triethyle citrate

  • copolymere methacrylate ammonium type b

  • maltose dextrine

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • talc

  • cellulose microcristalline

  • stearique acide

  • sepifilm lp 010

  • eudragit rs30d

  • eudragit rl30d

  • copolymere methacrylate ammonium type a

Comment prendre TARDYFERON B9, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 comprimé par jour correspondant à 50 mg de fer élément et 350 µg d’acide folique.

Durée du traitement

Pendant les 2 derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).

Mode d’administration

Les comprimés TARDYFERON B9 doivent être utilisés par voie orale.

Avaler les comprimés entiers avec de l’eau. Ne pas sucer, mâcher ou garder le comprimé dans la bouche.

A prendre avec un grand verre d’eau, de préférence avant ou pendant les repas (excepté avec certains aliments cités dans « TARDYFERON B9, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons ») en fonction de la tolérance digestive

Si vous avez pris plus de TARDYFERON B9, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

En cas d’ingestion massive, consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales, en particulier s’il s’agit d’un enfant.

Les symptômes d’un surdosage en fer comprennent les signes suivants :

  • · Une irritation gastro-intestinale intense pouvant aller jusqu’à la mort des tissus digestifs (nécrose des muqueuses digestives). Les principaux symptômes sont : douleurs abdominales, nausées, vomissements (accompagnés parfois de sang), diarrhées (parfois avec des selles noires).

  • · Pouvant s’accompagner d’une acidose métabolique et d’un état de choc. Les principaux symptômes sont : respiration rapide ou courte, augmentation du rythme cardiaque, maux de tête, confusion, somnolence, fatigue, perte d’appétit, douleurs abdominales, vomissements et chute rapide de la tension artérielle pouvant évoluer jusqu’à une perte de la conscience avec des convulsions (coma convulsif).

  • · Des signes de mauvais fonctionnement de vos reins (diminution importante du volume des urines) et de votre foie (douleur abdominale supérieure droite, jaunissement de la peau ou des yeux et urines foncées).

Des conséquences digestives à plus long terme peuvent survenir avec un rétrécissement des voies digestives (sténose digestive) pouvant se caractériser par des nausées, sensation de ballonnement, constipation et gonflement abdominal.

Si vous oubliez de prendre TARDYFERON B9, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que possible mais s’il est presque l’heure de la dose suivante, ne prenez pas le comprimé oublié et prenez le comprimé suivant de manière habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TARDYFERON B9, comprimé pelliculé

Après l’arrêt du traitement, des perturbations peuvent survenir.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TARDYFERON B9. En raison du risque d’ulcérations buccales et d’altération de la couleur dentaire, les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ou gardés dans la bouche mais avalés entiers avec de l’eau.

Si vous ne pouvez pas suivre cette instruction ou si vous rencontrez des difficultés de déglutition, veuillez contacter votre médecin.

Informez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser TARDYFERON B9 :

  • · Si vous avez des difficultés à avaler.

  • · D’après des données publiées dans la littérature, il a été rapporté de rares cas de colorations de la paroi de l’estomac et du tube digestif (mélanoses) chez des patients âgés recevant un traitement à base de fer et souffrant d’une insuffisance rénale chronique (mauvais fonctionnement de votre rein, diminution importante du volume des urines), de diabète (taux élevé de sucre dans le sang) et/ou d’hypertension (augmentation de la pression artérielle). Cette coloration peut gêner une chirurgie gastro-intestinale et doit donc être prise en compte, en particulier lors de la chirurgie programmée. Il est donc souhaitable de prévenir le chirurgien de la supplémentation en fer en cours, compte tenu de ce risque (voir rubrique 4).

  • · Si vous prenez TARDYFERON B9 pour un manque de fer, il faudra également rechercher la cause de ce manque afin de la traiter.

  • · Si votre manque de fer est associé à une maladie inflammatoire, le traitement par TARDYFERON B9 ne sera pas efficace.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Abdomen gonflé

  • Constipation

  • Couleur anormale des selles

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Mal au coeur

Peu fréquent

  • Démangeaisons

  • Indigestion

  • Inflammation de l'estomac

  • Oedème du larynx

  • Rash érythémateux

  • Selles anormales

  • Vomi

Fréquence indéterminée

  • Allergie

  • Eczéma allergique

  • Gastrite érosive

  • Granulome pulmonaire

  • Hémorragie d'ulcère gastrique

  • Hémorragie de l'estomac

  • Mélanose gastro-intestinale

  • Nécrose pulmonaire

  • Plaies dans la bouche

  • Réaction anaphylactique

  • Sténose bronchique

  • Taches sur les dents

  • Ulcère

  • Ulcère de l'oesophage

  • Ulcère à l'estomac

  • Urticaire

  • Urticaire géante

Fréquence non détectée

  • Affections respiratoires NCA

  • Blessure de l'oesophage

  • Difficulté à avaler

  • Granulome

  • Inhalation

  • Nécrose

  • Trouble de la peau

  • Ulcère de la gorge

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15